암포테리신 B의 다양한 제제의 임상적 이점에 대한 연구
2023년 11월 3일 업데이트: Rui Yang, Qianfoshan Hospital
본 과제는 암포테리신 B의 제제별 사용 현황을 파악하고, 국내 임상 적용 시 각 제제의 안전성 및 유효성 차이를 비교하고, 임상 약물 선택 및 합리적인 임상 약물 사용을 뒷받침하는 증거 기반 증거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 2020년 1월 1일부터 현재까지 전국 5개 3차병원에서 퇴원한 암포테리신 B 사용기록이 있는 환자를 선정하고, 포함기준과 제외기준에 따라 데이터를 추출한 뒤 실험군과 대조군으로 나누어 그 내용을 파악했다. 제제 유형별 암포테리신 B 사용 현황, 국내 임상 적용 시 다양한 제제의 안전성과 유효성 차이를 비교하고, 임상 약물 선택에 대한 실질적인 근거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
184
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Rui Yang,MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 핵심 정보가 누락된 환자를 제외하기 위해 2020년 1월 1일부터 현재까지 전국 5개 3차 의료병원에서 퇴원한 것으로 기록된 암포테리신 B 사용 환자를 대상으로 선정하고 실험군과 대조군으로 나누어 연구를 진행하였다.
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 1일부터 현재까지 퇴원한 환자
- Amphotericin B 사용기록이 있는 환자.
제외 기준:
1. 환자 연구에서 핵심 정보가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험그룹
주사용 리포솜 암포테리신 B(암피실린®)
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컨트롤 그룹
주사용 암포테리신 B 리포솜(Fungoxone®), 주사용 암포테리신 B 황산콜레스테릴복합체(Amphotericin®), 주사용 암포테리신 B
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 이상반응률
기간: 연구 완료를 통해 최대 반년.
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국내 임상 적용 시 암포테리신B의 제형별 안전성 차이를 평가하고, 임상 약물 선택을 위한 현실적 근거를 제공하고, 합리적인 임상 약물 사용을 뒷받침하는 근거 기반 근거를 제공하기 위해 전체 이상반응 발생률을 분석했다. .
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연구 완료를 통해 최대 반년.
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병원체 제거율
기간: 연구 완료를 통해 최대 반년.
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병원체 제거율 분석을 통해 국내 임상 적용 시 제제 유형별 암포테리신 B의 유효성 차이를 평가하고, 임상 용량 선택을 위한 현실적 근거를 제공하며, 합리적인 임상 용량을 뒷받침할 수 있는 근거 기반 근거를 제공한다.
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연구 완료를 통해 최대 반년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rui Yang, MD, Qianfoshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LCYX-YR-20230102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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