Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de kliniske fordele ved forskellige formuleringer af Amphotericin B

15. oktober 2024 opdateret af: Rui Yang, Qianfoshan Hospital
Dette projekt har til hensigt at udføre et multicenter retrospektivt observationsstudie fra den virkelige verden for at forstå den aktuelle status for brug af amphotericin B efter formuleringstype, sammenligne forskellene i sikkerhed og effektivitet af hver formulering i indenlandsk klinisk anvendelse, give beviser fra den virkelige verden for klinisk lægemiddeludvælgelse og levere evidensbaseret evidens til støtte for rationel klinisk lægemiddelbrug.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udvalgte patienter med amphotericin B bruger journaler udskrevet fra fem tertiære hospitaler over hele landet fra 1. januar 2020 til i dag, udtrak data i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne og inddelte dem i forsøgs- og kontrolgrupper for at forstå den aktuelle status for brug af amphotericin B i hver præparattype, sammenligne forskellene i sikkerheden og effektiviteten af ​​de forskellige præparater i den indenlandske kliniske anvendelse, og give virkelige beviser for valget af klinisk medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rui Yang,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dokumenteret amphotericin B-brug udskrevet fra 5 tertiære hospitaler over hele landet fra 1. januar 2020 til i dag blev udvalgt til undersøgelsen for at udelukke patienter med manglende nøgleoplysninger til undersøgelsen og blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter udskrevet fra 1. januar 2020 til i dag;
  2. Patienter med en registrering af amphotericin B-brug.

Ekskluderingskriterier:

1.Nøgleoplysninger mangler fra patientundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forsøgsgruppe
Liposomal Amphotericin B til injektion (Ampicillin®)
Kontrolgruppe
Liposom af Amphotericin B til injektion (Fungoxone®), kolesterylsulfatkompleks af Amphotericin B til injektion (Amphotericin®), Amphotericin B til injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet bivirkningsrate
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, op til et halvt år.
Forekomsten af ​​samlede bivirkninger blev analyseret for at vurdere forskellen i sikkerheden af ​​amphotericin B efter formuleringstype i indenlandsk klinisk anvendelse, for at give evidens fra den virkelige verden for klinisk lægemiddelvalg og for at tilvejebringe evidensbaseret evidens til støtte for rationel klinisk lægemiddelbrug .
Gennem afsluttet studie, op til et halvt år.
Patogen clearance rate
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, op til et halvt år.
At vurdere forskellene i effektiviteten af ​​amphotericin B efter formuleringstype i indenlandsk klinisk anvendelse ved at analysere patogen-clearance-hastigheden, at tilvejebringe evidens i den virkelige verden for klinisk doseringsvalg og at tilvejebringe evidensbaseret evidens til støtte for rationel klinisk dosering.
Gennem afsluttet studie, op til et halvt år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rui Yang, MD, Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCYX-YR-20230102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner