Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför självmordsförebyggande insatser för att vägleda uppföljningsvård (SPRING)

7 juli 2025 uppdaterad av: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Jämföra effektiviteten av texter för tvåvägsvårdande kontakter vs texter för envägsvårdande kontakter vs förbättrad vanlig vård för att minska självmordsbeteende hos ungdomar och vuxna. Screening i riskzonen för suicid i primärvård eller beteendevårdskliniker: VÅR-försöket

Pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av tvåvägstextmeddelanden från Caring Contacts kontra envägs Caring Contacts-sms jämfört med förbättrad vanlig vård för att förebygga självmord hos vuxna och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

854

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • St. Luke's Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar (12-17 år) och vuxna (18+)
  • Svar av "ja" på minst ett objekt på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) screener med sex artiklar vid en primärvårds- eller beteendevårdsklinik i St. Luke's Health System (SLHS), eller elektronisk journal eller leverantörsanteckning från ett kvalificerat möte indikerar självmordsrisk
  • Möjlighet att skicka och ta emot textmeddelanden
  • Möjlighet att ta emot telefonsamtal
  • Möjlighet att ta emot e-post
  • Deltagare och vårdnadshavare (om tillämpligt) talar, läser och förstår engelska
  • Boende kan göras för personer med nedsatt hörsel

Exklusions kriterier:

  • Individer som deltog i en tidigare randomiserad kontrollerad studie i samma hälsosystem relaterad till Caring Contacts (SPARC Trial eller MHAPPS Trial)
  • Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke*, till exempel på grund av akut eller kronisk kognitiv funktionsnedsättning (dvs: akut psykos, berusning eller intellektuell funktionsnedsättning).
  • Primärvårdsgivare, beteendevårdare eller huvudutredare avgör att deltagande i forskningen inte ligger i patientens eller studiegruppens bästa intresse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tvåvägsvårdande kontakter texter (CC2)
Förutom att få utökad vanlig vård enligt beskrivningen nedan, kommer en serie av 25 standardiserade utgående SMS-meddelanden från Caring Contacts att skickas till deltagare som randomiserats till CC2-interventionsarmen via vår online-sms-plattform. För att påminna deltagarna om att de kan svara kommer de utgående texterna med jämna mellanrum att bjuda in svar på ett icke-krävande sätt, t.ex. "Hoppas du mår bra den här veckan, Anna. Sms:a mig gärna tillbaka om du känner för det, jag finns här för dig." Svar på CC2-deltagares svar kommer att vara oskriptade och individuellt anpassade.
Textmeddelandeversion av Mottos Caring Contacts-intervention. Studien kommer att jämföra två versioner av textbaserade Caring Contacts: tvåvägsmeddelanden, som deltagarna kan svara på för att få textbaserat stöd från uppföljningsspecialister, och enkelriktade textmeddelanden, som deltagarna inte kan svara på.
Andra namn:
  • Omtänksamma texter
  • Omtänksamma bokstäver
Experimentell: One-Way Caring Contacts Texts (CC1)
Förutom att få utökad vanlig vård enligt beskrivningen nedan kommer CC1-deltagare att skickas 25 omtänksamma texter, som "Även om vi vet att vi inte känner varandra personligen, värdesätter vi verkligen ditt välbefinnande och tänker på dig. Om du vill komma i kontakt med någon, ring eller sms:a 988 när som helst - deras team skulle gärna höra från dig." CC1-deltagare kommer inte att kunna svara på sms:en och online-sms-plattformen kommer att blockera inkommande meddelanden . Detta kommer tydligt att kommuniceras till CC1-deltagare under processen för informerat samtycke och de kommer att uppmanas att skriva under på att förstå detta och andra nyckelpunkter innan de registrerar sig i studien.
Textmeddelandeversion av Mottos Caring Contacts-intervention. Studien kommer att jämföra två versioner av textbaserade Caring Contacts: tvåvägsmeddelanden, som deltagarna kan svara på för att få textbaserat stöd från uppföljningsspecialister, och enkelriktade textmeddelanden, som deltagarna inte kan svara på.
Andra namn:
  • Omtänksamma texter
  • Omtänksamma bokstäver
Inget ingripande: Enhanced Usual Care (UC)
Deltagare som randomiseras till UC-armen kommer att få bästa tillgängliga vanliga vård från hälsosystemet, såsom standardiserade kliniska bedömningar, säkerhetsplaneringsinterventionen eller andra interventioner, lämpliga remisser och/eller läkemedelshantering genom ett systemomfattande elektroniskt journalsystem- assisterad självmordsvård kliniskt arbetsflöde. Vanlig vård kommer att variera beroende på patientens kliniska behov, tillgången på leverantörer/personal och leverantörens kliniska bedömning. Efter studieregistreringen kommer alla deltagare att få en lista med resurser, erbjudas en varm hand-off till 988 och uppmuntran att ringa eller sms:a 988 vid behov. Under baslinjeundersökningen kommer deltagarna att ha möjlighet att välja ett samtal från uppföljningsteamet för att utveckla eller revidera en säkerhetsplan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicidalt beteende
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Mäts med hjälp av Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS) Active Suicidal Behavior Sub-Scale. HASS har validerats för självrapportering, med starka psykometriska egenskaper hos ungdomar och vuxna. Denna åtgärd frågar om frekvensen av planering av självmordsförsök och faktiska och avbrutna/avbrutna självmordsförsök. Deltagarna svarar med hjälp av svarsalternativen i Likert-skalan som används av Asarnow et al.s valideringsstudie, modifierade för att passa undersökningens tidsperiod (senaste sex månaderna vid baslinjen/12-månaders resultatundersökningar och de senaste 3 månaderna för 3 och 6 månader resultatundersökningar). Varje HASS-underskala poängsätts separat genom att summera svarsvärdena. Poäng på Active Suicidal Behavior Sub-Scale varierar från 0 - 20, med högre poäng motsvarande högre självmordsrisk. Det primära resultatet kommer att vara den kumulativa risken för suicidalt beteende bedömd med användning av arean under kurvan för HASS-poängen under den 12-månaders studieperioden.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsrelaterad akutmottagning (ED) användning och sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självmordsrelaterad ED-användning och sjukhusvistelse kommer att bedömas genom självrapportering och med hjälp av elektroniska journaler. Orsak till besök/diagnoser kan granskas i elektroniska journaler för eventuella slutenvårds- eller öppenvårdsmöten som inträffar under studieperioden.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Öppenvård för psykisk hälsa
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Psykiatrisk behandling i öppenvård kommer att självrapporteras och bedömas med hjälp av elektroniska journaler. Orsak till besök/diagnoser kan granskas i elektroniska journaler för eventuella slutenvårds- eller öppenvårdsmöten som inträffar under studieperioden.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självmordstankar kommer att mätas med hjälp av underskalan Passive Suicidal Ideation på Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS), som inkluderar 12 objekt. Poäng på underskalan för passiva suicidtankar sträcker sig från 0 - 48, med högre poäng motsvarande högre självmordsrisk.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självmordsförsök
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självmordsförsök kommer att mätas med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR), vilket är giltigt för ungdomar och vuxna.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
All orsak ED-användning och sjukhusvistelser
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Antalet och orsaken till besök/diagnoser för ED-möten och sjukhusvistelser kommer att bedömas med hjälp av elektroniska journaler.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Fullbordat självmord
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Sättet och orsaken/dödlig väg för alla dödsfall inklusive dödsfall genom självmord kommer att bedömas baserat på elektroniska journaler och vitala journaler
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Sättet och orsaken/dödlig väg för alla dödsfall inklusive dödsfall genom självmord kommer att bedömas baserat på elektroniska journaler och vitala journaler
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Motverkad tillhörighet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Motverkad tillhörighet kommer att mätas med hjälp av versionen med 15 artiklar av Interpersonal Needs Questionnaire.

Den 15-delade versionen av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ15) är ett validerat verktyg för att mäta både upplevd belastning (PB) (6 artiklar, poäng varierar från 6 till 42) och motverkad tillhörighet (TB) (9 artiklar; poäng varierar från 9 till 63), som är relaterade till önskan om självmord. Individer ger ett självrapporteringssvar på vart och ett av 15 objekt med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte alls sant för mig) till 7 (Mycket sant för mig). Lämpliga poster kodas omvänt, och poster summeras för att beräkna TB- och PB-subskalepoängen med högre poäng som indikerar högre TB och PB. Clinical Cutoff-poäng som förutsäger önskan om döden är 35 eller högre för TB och 19 eller högre för PB. Kliniska gränsvärden som förutsäger önskan om självmord är 50 eller högre för TB och 30 eller högre för PB.

Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Upplevd tyngd
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Upplevd belastning kommer att mätas med hjälp av 15-postversionen av Interpersonal Needs Questionnaire.

Den 15-delade versionen av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ15) är ett validerat verktyg för att mäta både upplevd belastning (PB) (6 artiklar, poäng varierar från 6 till 42) och motverkad tillhörighet (TB) (9 artiklar; poäng varierar från 9 till 63), som är relaterade till önskan om självmord. Individer ger ett självrapporteringssvar på vart och ett av 15 objekt med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte alls sant för mig) till 7 (Mycket sant för mig). Lämpliga poster kodas omvänt, och poster summeras för att beräkna TB- och PB-subskalepoängen med högre poäng som indikerar högre TB och PB. Clinical Cutoff-poäng som förutsäger önskan om döden är 35 eller högre för TB och 19 eller högre för PB. Kliniska gränsvärden som förutsäger önskan om självmord är 50 eller högre för TB och 30 eller högre för PB.

Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självmordstankar och beteende
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
En kombinerad indikator på självmordstankar och självmordsbeteende kommer att bedömas med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale självrapporterande 6-objekt screener för primärvård (C-SSRS) plus flera ytterligare objekt från hela Columbia Suicide Severity Rating Scale (intervju) (avbruten självmordsförsök, självavbrutna självmordsförsök, faktiska självmordsförsök och självmordsdödsfall). Poäng varierar från 0 (ingen självmordsrisk indikerad) till 10 (död genom självmord), med högre poäng som indikerar högre självmordsrisk.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självmordsförsök (inklusive faktiska, avbrutna eller avbrutna försök)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Frekvensen av självmordsförsök (inklusive faktiska försök, avbrutna försök och självavbrutna försök) kommer att mätas med hjälp av den tvådelade självmordsförsök underskalan på Harkavy-Asnis självmordsskalan (HASS). Poäng på underskalan för självmordsförsök varierar från 0 - 8, med högre poäng motsvarande högre självmordsrisk.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Upplevde betydelse för andra
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
General Mattering Scale (GMS) kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning deltagarna tror att de är viktiga för andra människor. Deltagarna använder en Likert-skala från 1-4 för att svara på vart och ett av fem objekt. Poängsättningen kompletteras genom att summera svaren, med resultat som sträcker sig från 5 till 20 och högre poäng som motsvarar högre nivåer av upplevd betydelse för andra (bättre resultat).
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Icke-suicidal självskada
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Icke-självmordsskada kommer att mätas med utvalda punkter från intervjun med självskadande tankar och beteende - Reviderad (SITBI-R). Varje punkt bedöms individuellt och objekten poängsätts inte tillsammans i en skala.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självmordsförsök
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Självmordsförsök kommer också att mätas med utvalda artiklar från självskadande tankar och beteendeintervju-reviderad (SITBI-R). Varje objekt bedöms individuellt och objekt görs inte tillsammans i en skala. Vissa artiklar är dikotoma (t.ex. någonsin vs aldrig haft ett självmordsförsök). Flera artiklar ber om en ålder eller datum då självmordsförsök inträffade. Antalet rapporterade självmordsförsök sträcker sig från 0+, utan övre gräns för intervallet.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0088
  • TBT-0-022-22 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att laddas upp till National Institutes for Mental Health Data Archive (NDA).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att laddas upp till NDA var sjätte månad under datainsamlingen, med fullständig data tillgänglig ~7 månader efter avslutad registrering. Data kommer att finnas kvar på NDA så länge som National Institute for Mental Health (NIMH) underhåller databasen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänt tillgänglig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera