Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisytoimien vertailu seurantahoidon ohjaamiseen (SPRING)

maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Kaksisuuntaisten hoitokontaktien tehokkuuden vertaaminen Tekstit vs yksisuuntaiset hoitokontaktit Tekstit vs tehostettu tavanomainen hoito itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi nuorilla ja aikuisilla Itsemurhariskin seulonta perusterveydenhuollossa tai käyttäytymisterveysklinikoissa: KEVÄT Kokeilu

Käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kaksisuuntaisten Caring Contacts -tekstiviestien ja yksisuuntaisten Caring Contacts -tekstiviestien tehokkuutta verrattuna aikuisten ja nuorten tehostettuun tavanomaiseen itsemurhien ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

854

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • St. Luke's Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret (12-17-vuotiaat) ja aikuiset (18+)
  • Vastaus "kyllä" ainakin yhteen kohtaan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -seulonnassa St. Luke's Health Systemin (SLHS) perusterveydenhuollon tai käyttäytymisterveysklinikalla tai sähköisessä sairauskertomuksessa tai palveluntarjoajan muistiinpanossa kelvollinen kohtaaminen osoittaa itsemurhariskin
  • Mahdollisuus lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
  • Mahdollisuus vastaanottaa puheluita
  • Mahdollisuus vastaanottaa sähköposteja
  • Osallistuja ja laillinen huoltaja (tarvittaessa) puhuvat, lukevat ja ymmärtävät englantia
  • Majoitusta voidaan tehdä kuulovammaisille henkilöille

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka osallistuivat edelliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen samassa hoitokontakteihin liittyvässä terveysjärjestelmässä (SPARC-tutkimus tai MHAPPS-tutkimus)
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta* esimerkiksi akuutin tai kroonisen kognitiivisen heikentymisen (eli akuutin psykoosin, myrkytyksen tai älyllisen vamman) vuoksi.
  • Primary Care Provider, Behavioral Health Provider tai päätutkija toteaa, että osallistuminen tutkimukseen ei ole potilaan tai tutkimusryhmän edun mukaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksisuuntaiset välittävät kontaktit (CC2)
Alla kuvatun tehostetun tavanomaisen hoidon lisäksi 25 standardoitua lähtevää Caring Contacts -tekstiviestiä lähetetään osallistujille, jotka on satunnaistettu CC2-interventioryhmään online-tekstialustamme kautta. Muistuttaakseen osallistujia, että he voivat vastata, lähtevät tekstit kutsuvat ajoittain vastauksia ei-vaatavalla tavalla, esimerkiksi "Toivottavasti sinulla menee tällä viikolla hyvin, Anna. Voit vapaasti lähettää minulle tekstiviestin, jos siltä tuntuu, olen täällä sinua varten." Vastaukset CC2-osallistujien vastauksiin ovat käsikirjoittamattomia ja yksilöllisesti räätälöityjä.
Tekstiviestiversio Motton Caring Contacts -interventiosta. Tutkimuksessa verrataan kahta versiota tekstipohjaisista Caring Contactsista: kaksisuuntaisia ​​viestejä, joihin osallistujat voivat vastata saadakseen tekstipohjaista tukea seurantaasiantuntijoilta, ja yksisuuntaisia ​​tekstiviestejä, joihin osallistujat eivät voi vastata.
Muut nimet:
  • Hoitotekstit
  • Välittävät kirjeet
Kokeellinen: Yksisuuntaiset välittävät kontaktit (CC1)
Alla kuvatun tehostetun tavanomaisen hoidon lisäksi CC1:n osallistujille lähetetään 25 välittävää tekstiä, kuten "Vaikka tiedämme, ettemme tunne toisiamme henkilökohtaisesti, arvostamme todella hyvinvointiasi ja ajattelemme sinua. Jos haluat olla yhteydessä johonkin, soita tai lähetä tekstiviesti 988 milloin tahansa - heidän tiiminsä kuulee sinusta mielellään." CC1:n osallistujat eivät voi vastata viesteihin ja verkkotekstialusta estää saapuvat viestit . Tämä ilmoitetaan selkeästi CC1:n osallistujille tietoisen suostumusprosessin aikana, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tämän ja muiden avainkohtien ymmärtäminen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Tekstiviestiversio Motton Caring Contacts -interventiosta. Tutkimuksessa verrataan kahta versiota tekstipohjaisista Caring Contactsista: kaksisuuntaisia ​​viestejä, joihin osallistujat voivat vastata saadakseen tekstipohjaista tukea seurantaasiantuntijoilta, ja yksisuuntaisia ​​tekstiviestejä, joihin osallistujat eivät voi vastata.
Muut nimet:
  • Hoitotekstit
  • Välittävät kirjeet
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito (UC)
UC-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat parasta saatavilla olevaa tavanomaista hoitoa terveydenhuoltojärjestelmästä, kuten standardoituja kliinisiä arviointeja, turvallisuussuunnittelun interventioita tai muita toimenpiteitä, asianmukaiset lähetteet ja/tai lääkityksen hallinta järjestelmän laajuisen sähköisen terveyskertomusjärjestelmän kautta. avustetun itsemurhahoidon kliininen työnkulku. Tavanomainen hoito vaihtelee potilaan kliinisten tarpeiden, palveluntarjoajien/henkilökunnan saatavuuden ja palveluntarjoajan kliinisen arvion mukaan. Opintoihin ilmoittautumisen jälkeen kaikille osallistujille annetaan luettelo resursseista, tarjotaan lämmin kanavanvaihto numeroon 988 ja kannustetaan soittamaan tai lähettämään tekstiviesti numeroon 988 tarpeen mukaan. Perustutkimuksen aikana osallistujilla on mahdollisuus osallistua seurantatiimin kutsuun turvallisuussuunnitelman kehittämiseksi tai tarkistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetuhoinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu Harkavy-Asnis-itsemurha-asteikolla (HASS) aktiivisen itsemurhakäyttäytymisen ala-asteikolla. HASS on validoitu itseraportointia varten, ja sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet nuorilla ja aikuisilla. Tämä mitta kysyy itsemurhayritysten suunnittelun tiheyttä sekä todellisia ja keskeytettyjä/keskeytettyjä itsemurhayrityksiä. Osallistujat vastaavat Asarnowin et al.:n validointitutkimuksessa käyttämän Likert-asteikon vastausvaihtoehdoilla, jotka on muokattu vastaamaan kyselyn ajanjaksoa (viimeiset kuusi kuukautta lähtötilanteessa/12 kuukauden tuloskyselyissä ja viimeiset 3 kuukautta 3 ja 6 kuukauden aikana tulostutkimukset). Jokainen HASS-alaasteikko pisteytetään erikseen laskemalla yhteen vastearvot. Aktiivisen itsemurhakäyttäytymisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa itsemurhariskiä. Ensisijainen tulos on itsemurhakäyttäytymisen kumulatiivinen riski, joka arvioidaan käyttämällä HASS-pisteiden käyrän alla olevaa pinta-alaa 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhiin liittyvä päivystysosaston (ED) käyttö ja sairaalahoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhaan liittyvää ED-käyttöä ja sairaalahoitoa arvioidaan omatoimisesti ja sähköisten potilaskertomusten avulla. Käynnin syyt/diagnoosit voidaan tarkistaa sähköisistä potilaskertomuksista opintojakson aikana sattuneiden laitos- tai avohoitotapaamisten osalta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mielenterveyshoito avohoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Avohoidon mielenterveyshoito raportoidaan itse ja arvioidaan sähköisten potilaskertomusten avulla. Käynnin syyt/diagnoosit voidaan tarkistaa sähköisistä potilaskertomuksista opintojakson aikana sattuneiden laitos- tai avohoitotapaamisten osalta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurha-ajatuksia mitataan Harkavy-Asnisin itsemurha-asteikon (HASS) Passive Suicidal Ideation -alaskaalalla, joka sisältää 12 kohdetta. Passiivisten itsemurha-ajatusten ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa itsemurhariskiä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhayritykset mitataan käyttämällä Columbian itsemurhien vakavuusasteikkoa (C-SSRS), joka pätee nuorille ja aikuisille.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn ED-käyttö ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
ED-kohtaamisten ja sairaalahoitojen käyntien/diagnoosien määrä ja syy arvioidaan sähköisten sairauskertomusten avulla.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Valmistunut itsemurha
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kaikkien kuolemien, mukaan lukien itsemurhakuolema, tapa ja syy/kuolemantapa arvioidaan sähköisten sairauskertomusten ja elintärkeiden asiakirjojen perusteella
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kaikkien kuolemien, mukaan lukien itsemurhakuolema, tapa ja syy/kuolemantapa arvioidaan sähköisten sairauskertomusten ja elintärkeiden asiakirjojen perusteella
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Estetty kuuluvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Estetty kuuluvuus mitataan käyttämällä 15 kohdan versiota Interpersonal Needs Questionnairesta.

Interpersonal Needs Questionnairen (INQ15) 15 kohdan versio on validoitu työkalu, jolla mitataan sekä koettua rasitusta (PB) (6 kohtaa, pisteet vaihtelevat 6–42) ja estynyttä kuuluvuutta (TB) (9 kohtaa; pisteet vaihtelevat 9:stä). 63), jotka liittyvät itsemurhahalukkuuteen. Yksilöt antavat itseraportin jokaiseen 15 kohtaan käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta minulle) 7:ään (erittäin totta minulle). Asianmukaiset kohteet koodataan käänteisesti, ja kohteet lasketaan yhteen TB- ja PB-alaskaalan pistemäärän laskemiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa TB:tä ja PB:tä. Kliiniset rajapisteet, jotka ennustavat kuolemanhalua, ovat 35 tai suurempi tuberkuloosin kohdalla ja 19 tai enemmän PB:n osalta. Kliiniset rajapisteet, jotka ennustavat itsemurhahalukkuutta, ovat 50 tai suurempi tuberkuloosin kohdalla ja 30 tai enemmän PB:n kohdalla.

Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Koettua rasittavuutta mitataan käyttämällä 15 kohdan versiota Interpersonal Needs Questionnairesta.

Interpersonal Needs Questionnairen (INQ15) 15 kohdan versio on validoitu työkalu, jolla mitataan sekä koettua rasitusta (PB) (6 kohtaa, pisteet vaihtelevat 6–42) ja estynyttä kuuluvuutta (TB) (9 kohtaa; pisteet vaihtelevat 9:stä). 63), jotka liittyvät itsemurhahalukkuuteen. Yksilöt antavat itseraportin jokaiseen 15 kohtaan käyttämällä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta minulle) 7:ään (erittäin totta minulle). Asianmukaiset kohteet koodataan käänteisesti, ja kohteet lasketaan yhteen TB- ja PB-alaskaalan pistemäärän laskemiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa TB:tä ja PB:tä. Kliiniset rajapisteet, jotka ennustavat kuolemanhalua, ovat 35 tai suurempi tuberkuloosin kohdalla ja 19 tai enemmän PB:n osalta. Kliiniset rajapisteet, jotka ennustavat itsemurhahalukkuutta, ovat 50 tai suurempi tuberkuloosin kohdalla ja 30 tai enemmän PB:n kohdalla.

Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yhdistetty itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen indikaattori arvioidaan käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scale -selvitysasteikkoa, perusterveydenhuollon 6 kohdan seulontaohjelmaa (C-SSRS) sekä useita lisäkohteita Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikosta (haastattelu) (keskeytetty) itsemurhayritykset, itsestään keskeytyneet itsemurhayritykset, todelliset itsemurhayritykset ja itsemurhakuolemat). Pisteet vaihtelevat 0:sta (itsemurhariskiä ei ole ilmoitettu) 10:een (itsemurhakuolema), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhayritykset (mukaan lukien todelliset, keskeytyneet tai keskeytetyt yritykset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhayritysten tiheys (mukaan lukien todelliset yritykset, keskeytyneet yritykset ja itsestään keskeytyneet yritykset) mitataan Harkavy-Asnis-itsemurhaasteikon (HASS) kaksiosaisella itsemurhayritysten alaskaalalla. Itsemurhayritysten ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa itsemurhariskiä.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Koetaan tärkeäksi muille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
General Mattering Scalea (GMS) käytetään arvioimaan, missä määrin osallistujat uskovat olevansa tärkeitä muille ihmisille. Osallistujat käyttävät Likert-asteikkoa 1-4 vastatakseen kuhunkin viidestä kysymyksestä. Pisteytys viimeistellään laskemalla yhteen vastaukset, jolloin tulokset vaihtelevat 5–20 ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa koettua merkitystä muille (paremmat tulokset).
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ei-itsemurhainen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsetuhoista itsetuhoisuutta mitataan valituilla kohteilla Self-Injurious Thoughts and Behavior Interview - Revised (SITBI-R) -tutkimuksesta. Jokainen kohta arvioidaan erikseen, eikä kohteita pisteytetä yhdessä asteikolla.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsemurhayritykset mitataan myös valituilla kohteilla itsehallinnollisista ajatuksista ja käyttäytymishaastattelusta-tarkistettu (SITBI-R). Jokainen esine arvioidaan erikseen, eikä esineitä ole pisteitä asteikolla. Jotkut esineet ovat kaksitahoisia (esim. Ever VS: llä ei ole koskaan ollut itsemurhayritystä). Useat esineet pyytävät ikää tai päivämäärää, kun itsemurhayritykset tapahtuivat. Ilmoitettujen itsemurhayritysten lukumäärä vaihtelee välillä 0+, ilman ylärajaa alueelle.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0088
  • TBT-0-022-22 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Foundation for Suicide Prevention)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ladataan National Institutes for Mental Health Data Archiveen (NDA).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ladataan NDA:lle kuuden kuukauden välein tiedonkeruun aikana, ja täydelliset tiedot ovat saatavilla noin 7 kuukautta ilmoittautumisen päättymisen jälkeen. Tiedot säilyvät NDA:ssa niin kauan kuin National Institute for Mental Health (NIMH) ylläpitää tietokantaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkisesti saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välittävät yhteystiedot

Tilaa