Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Interventionen zur Suizidprävention als Leitfaden für die Nachsorge (SPRING)

7. Juli 2025 aktualisiert von: Anna Radin, St. Luke's Health System, Boise, Idaho

Vergleich der Wirksamkeit von Texten für bidirektionale Pflegekontakte mit Texten für einseitige Pflegekontakte im Vergleich zu verbesserter üblicher Pflege zur Reduzierung von Suizidverhalten bei Jugendlichen und Erwachsenen. Screening von Suizidgefährdeten in der Grundversorgung oder in Kliniken für Verhaltensgesundheit: Die SPRING-Studie

Pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von bidirektionalen Caring Contacts-Textnachrichten mit einseitigen Caring Contacts-Textnachrichten im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Betreuung zur Suizidprävention bei Erwachsenen und Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

854

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • St. Luke's Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche (12-17 Jahre) und Erwachsene (18+)
  • Antwort mit „Ja“ auf mindestens einen Punkt auf dem sechs Punkte umfassenden Screener der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in einer Grundversorgungs- oder Verhaltensklinik des St. Luke's Health System (SLHS) oder auf eine elektronische Gesundheitsakte oder Anbieternotiz aus einer geeigneten Begegnung weist auf ein Suizidrisiko hin
  • Möglichkeit zum Senden und Empfangen von Textnachrichten
  • Möglichkeit, Telefonanrufe entgegenzunehmen
  • Möglichkeit, E-Mails zu empfangen
  • Teilnehmer und Erziehungsberechtigter (falls zutreffend) sprechen, lesen und verstehen Englisch
  • Für Menschen mit Hörbeeinträchtigungen können Unterbringungsmöglichkeiten geschaffen werden

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an einer früheren randomisierten kontrollierten Studie im selben Gesundheitssystem im Zusammenhang mit Caring Contacts teilgenommen haben (SPARC-Studie oder MHAPPS-Studie)
  • Patienten, die beispielsweise aufgrund einer akuten oder chronischen kognitiven Beeinträchtigung (z. B. akute Psychose, Vergiftung oder geistige Behinderung) nicht in der Lage oder nicht bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen*.
  • Der Hausarzt, Verhaltensmediziner oder Hauptforscher stellt fest, dass die Teilnahme an der Forschung nicht im besten Interesse des Patienten oder des Studienteams ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Texte zu bidirektionalen fürsorglichen Kontakten (CC2)
Zusätzlich zur unten beschriebenen erweiterten üblichen Pflege wird eine Reihe von 25 standardisierten ausgehenden Caring Contacts-Textnachrichten über unsere Online-SMS-Plattform an Teilnehmer gesendet, die nach dem Zufallsprinzip dem CC2-Interventionszweig zugeordnet werden. Um die Teilnehmer daran zu erinnern, dass sie antworten können, werden die ausgehenden SMS regelmäßig zu Antworten auf nicht anspruchsvolle Weise aufgefordert, z. B. „Ich hoffe, dir geht es diese Woche gut, Anna.“ Wenn du Lust hast, schreib mir gerne eine SMS, ich bin für dich da.“ Die Antworten auf die Antworten der CC2-Teilnehmer erfolgen ohne Skript und sind individuell zugeschnitten.
SMS-Version von Mottos Caring Contacts-Intervention. In der Studie werden zwei Versionen von textbasierten Caring Contacts verglichen: bidirektionale Nachrichten, auf die die Teilnehmer antworten können, um textbasierte Unterstützung von Follow-up-Spezialisten zu erhalten, und einseitige Textnachrichten, auf die die Teilnehmer nicht antworten können.
Andere Namen:
  • Fürsorgliche Texte
  • Fürsorgliche Briefe
Experimental: Texte zu einseitigen, fürsorglichen Kontakten (CC1)
Zusätzlich zur erweiterten üblichen Betreuung, wie unten beschrieben, erhalten CC1-Teilnehmer 25 fürsorgliche SMS, wie zum Beispiel „Auch wenn wir wissen, dass wir uns nicht persönlich kennen, legen wir großen Wert auf Ihr Wohlbefinden und denken an Sie.“ Wenn Sie mit jemandem in Kontakt treten möchten, rufen Sie jederzeit die Nummer 988 an oder schreiben Sie ihr eine SMS – das Team freut sich, von Ihnen zu hören.“ CC1-Teilnehmer können nicht auf die SMS antworten und die Online-SMS-Plattform blockiert eingehende Nachrichten . Dies wird den CC1-Teilnehmern während des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung klar mitgeteilt und sie werden gebeten, ihr Verständnis für diesen und andere wichtige Punkte zu bestätigen, bevor sie sich für die Studie anmelden.
SMS-Version von Mottos Caring Contacts-Intervention. In der Studie werden zwei Versionen von textbasierten Caring Contacts verglichen: bidirektionale Nachrichten, auf die die Teilnehmer antworten können, um textbasierte Unterstützung von Follow-up-Spezialisten zu erhalten, und einseitige Textnachrichten, auf die die Teilnehmer nicht antworten können.
Andere Namen:
  • Fürsorgliche Texte
  • Fürsorgliche Briefe
Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege (UC)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem UC-Zweig zugeteilt werden, erhalten die beste verfügbare übliche Versorgung vom Gesundheitssystem, wie z. B. standardisierte klinische Bewertungen, die Sicherheitsplanungsintervention oder andere Intervention(en), entsprechende Überweisungen und/oder Medikamentenmanagement über ein systemweites elektronisches Gesundheitsaktensystem. Klinischer Arbeitsablauf in der assistierten Suizidversorgung. Die übliche Pflege variiert je nach den klinischen Bedürfnissen des Patienten, der Verfügbarkeit von Anbietern/Personal und der klinischen Beurteilung des Anbieters. Nach der Einschreibung in die Studie erhalten alle Teilnehmer eine Liste mit Ressourcen, werden herzlich an 988 übergeben und bei Bedarf aufgefordert, 988 anzurufen oder ihnen eine SMS zu schicken. Während der Basisumfrage haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich an einem Anruf des Folgeteams zu beteiligen, um einen Sicherheitsplan zu entwickeln oder zu überarbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gemessen anhand der Unterskala für aktives suizidales Verhalten der Harkavy-Asnis Suicide Scale (HASS). Der HASS wurde für den Selbstbericht validiert und weist starke psychometrische Eigenschaften bei Jugendlichen und Erwachsenen auf. Diese Maßnahme erfragt die Häufigkeit der Planung von Suizidversuchen sowie tatsächliche und abgebrochene/unterbrochene Suizidversuche. Die Teilnehmer antworten mit den Antwortoptionen der Likert-Skala, die in der Validierungsstudie von Asarnow et al. verwendet werden und an den Umfragezeitraum angepasst wurden (letzte sechs Monate bei Baseline-/12-Monats-Ergebnisumfragen und letzte 3 Monate für 3- und 6-Monats-Umfragen). Ergebnisbefragungen). Jede HASS-Unterskala wird separat bewertet, indem die Antwortwerte summiert werden. Die Werte auf der Unterskala „Aktives Suizidverhalten“ liegen zwischen 0 und 20, wobei höhere Werte einem höheren Suizidrisiko entsprechen. Das primäre Ergebnis wird das kumulative Risiko für suizidales Verhalten sein, das anhand der Fläche unter der Kurve der HASS-Scores über den 12-monatigen Studienzeitraum bewertet wird.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme und Krankenhauseinweisung in der Notaufnahme (ED) im Zusammenhang mit Suiziden
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Suizidbedingte ED-Inanspruchnahme und Krankenhausaufenthalte werden durch Selbstauskunft und anhand elektronischer Krankenakten beurteilt. Besuchsgründe/Diagnosen können in elektronischen Krankenakten für alle stationären oder ambulanten Begegnungen, die während des Studienzeitraums auftreten, eingesehen werden.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ambulante psychiatrische Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ambulante psychische Gesundheitsbehandlungen werden anhand elektronischer Krankenakten selbst gemeldet und bewertet. Besuchsgründe/Diagnosen können in elektronischen Krankenakten für alle stationären oder ambulanten Begegnungen, die während des Studienzeitraums auftreten, eingesehen werden.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Suizidgedanken werden anhand der passiven Suizidgedanken-Unterskala der Harkavy-Asnis-Suizidskala (HASS) gemessen, die 12 Elemente umfasst. Die Werte auf der Unterskala „Passive Suizidgedanken“ liegen zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte einem höheren Suizidrisiko entsprechen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstmordversuche
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstmordversuche werden anhand der Columbia Suicide Schweregrad (C-SSRS) gemessen, die für Jugendliche und Erwachsene gültig ist.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ED-Inanspruchnahme und Krankenhausaufenthalte aller Ursachen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Anzahl und der Grund der Besuche/Diagnosen bei ED-Begegnungen und Krankenhausaufenthalten werden anhand elektronischer Krankenakten bewertet.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Vollendeter Selbstmord
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Art und Ursache/Tödlichkeit aller Todesfälle, einschließlich des Todes durch Suizid, werden auf der Grundlage elektronischer Krankenakten und Vitaldaten beurteilt
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Art und Ursache/Tödlichkeit aller Todesfälle, einschließlich des Todes durch Suizid, werden auf der Grundlage elektronischer Krankenakten und Vitaldaten beurteilt
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Vereitelte Zugehörigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Die verhinderte Zugehörigkeit wird anhand der 15-Punkte-Version des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen gemessen.

Die 15-Punkte-Version des Interpersonal Needs Questionnaire (INQ15) ist ein validiertes Instrument zur Messung sowohl der wahrgenommenen Belastung (PB) (6 Punkte, Werte liegen zwischen 6 und 42) als auch der vereitelten Zugehörigkeit (TB) (9 Punkte; Werte liegen zwischen 9). bis 63), die mit dem Wunsch nach Suizid zusammenhängen. Einzelpersonen geben zu jedem der 15 Punkte eine Selbsteinschätzungsantwort auf einer Likert-Skala ab, die von 1 (trifft für mich überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft für mich sehr zu) reicht. Die entsprechenden Elemente werden umgekehrt codiert und die Elemente werden summiert, um die TB- und PB-Subskalenwerte zu berechnen, wobei höhere Werte auf eine höhere TB und PB hinweisen. Die klinischen Cutoff-Werte zur Vorhersage des Todeswunsches liegen bei TB bei 35 oder mehr und bei PB bei 19 oder mehr. Klinische Grenzwerte zur Vorhersage des Suizidwunsches liegen bei TB bei 50 oder mehr und bei PB bei 30 oder mehr.

Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Empfundene Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Die wahrgenommene Belastung wird anhand der 15-Punkte-Version des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen gemessen.

Die 15-Punkte-Version des Interpersonal Needs Questionnaire (INQ15) ist ein validiertes Instrument zur Messung sowohl der wahrgenommenen Belastung (PB) (6 Punkte, Werte liegen zwischen 6 und 42) als auch der vereitelten Zugehörigkeit (TB) (9 Punkte; Werte liegen zwischen 9). bis 63), die mit dem Wunsch nach Suizid zusammenhängen. Einzelpersonen geben zu jedem der 15 Punkte eine Selbsteinschätzungsantwort auf einer Likert-Skala ab, die von 1 (trifft für mich überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft für mich sehr zu) reicht. Die entsprechenden Elemente werden umgekehrt codiert und die Elemente werden summiert, um die TB- und PB-Subskalenwerte zu berechnen, wobei höhere Werte auf eine höhere TB und PB hinweisen. Die klinischen Cutoff-Werte zur Vorhersage des Todeswunsches liegen bei TB bei 35 oder mehr und bei PB bei 19 oder mehr. Klinische Grenzwerte zur Vorhersage des Suizidwunsches liegen bei TB bei 50 oder mehr und bei PB bei 30 oder mehr.

Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstmordgedanken und -verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ein kombinierter Indikator für Suizidgedanken und -verhalten wird anhand des 6-Punkte-Screeners der Columbia Suicide Severity Rating Scale für die Grundversorgung (C-SSRS) sowie mehrerer zusätzlicher Punkte aus der vollständigen Columbia Suicide Severity Rating Scale (Interview) (unterbrochen) bewertet Selbstmordversuche, selbst abgebrochene Selbstmordversuche, tatsächliche Selbstmordversuche und Selbstmordtodesfälle). Die Werte reichen von 0 (kein Suizidrisiko angegeben) bis 10 (Tod durch Suizid), wobei höhere Werte auf ein höheres Suizidrisiko hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstmordversuche (einschließlich tatsächlicher, abgebrochener oder unterbrochener Versuche)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Häufigkeit von Selbstmordversuchen (einschließlich tatsächlicher Versuche, unterbrochener Versuche und selbst abgebrochener Versuche) wird anhand der zweistufigen Unterskala „Suizidversuche“ der Harkavy-Asnis-Suizidskala (HASS) gemessen. Die Werte auf der Unterskala „Suizidversuche“ liegen zwischen 0 und 8, wobei höhere Werte einem höheren Suizidrisiko entsprechen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Wird für andere als wichtig wahrgenommen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die General Mattering Scale (GMS) wird verwendet, um zu beurteilen, inwieweit die Teilnehmer glauben, dass sie anderen Menschen wichtig sind. Die Teilnehmer verwenden eine Likert-Skala von 1 bis 4, um auf jeden der fünf Punkte zu antworten. Die Bewertung wird durch Summieren der Antworten vervollständigt, wobei die Ergebnisse zwischen 5 und 20 liegen und höhere Bewertungen einem höheren Grad der wahrgenommenen Bedeutung für andere entsprechen (bessere Ergebnisse).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Nichtsuizidale Selbstverletzung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Nichtsuizidale Selbstverletzungen werden anhand ausgewählter Elemente aus dem Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhalten – überarbeitet (SITBI-R) gemessen. Jedes Item wird einzeln bewertet und die Items werden nicht gemeinsam auf einer Skala bewertet.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstmordversuche
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstmordversuche werden auch mit ausgewählten Elementen aus dem selbstverletzenden Gedanken- und Verhaltensinterview (SITBI-R) gemessen. Jeder Artikel wird einzeln bewertet, und die Artikel werden nicht in einer Skala zusammen bewertet. Einige Gegenstände sind dichotom (z. B.: Immer gegen nie einen Selbstmordversuch). Mehrere Punkte verlangen nach einem Alter oder Datum, wenn Selbstmordversuche aufgetreten sind. Die Anzahl der gemeldeten Selbstmordversuche reicht von 0+, ohne dass der Bereich obere Grenze für den Bereich ist.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna K Radin, DrPH, MPH, St. Luke's Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0088
  • TBT-0-022-22 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden in das National Institutes for Mental Health Data Archive (NDA) hochgeladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden während der Datenerfassung alle 6 Monate auf die NDA hochgeladen, wobei die vollständigen Daten ca. 7 Monate nach Ende der Einschreibung verfügbar sind. Die Daten bleiben so lange auf NDA, wie das National Institute for Mental Health (NIMH) die Datenbank pflegt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fürsorgliche Kontakte

Abonnieren