Utvärdera säkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiken för DR30206 hos patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Underteckna frivilligt ett skriftligt informerat samtycke
2. Patienterna måste vara ≥ 18 och ≤ 75 år gamla
3. Del A: Försökspersoner med avancerade eller metastaserande maligna solida tumörer bekräftade av histologi eller cytologi som har misslyckats eller är intoleranta mot standardterapi eller inte har någon effektiv standardterapi
4. Del B: Försökspersoner med avancerade eller metastaserande specifika typer av tumörer bekräftade av histologi eller cytologi som har misslyckats eller är intoleranta mot standardterapi eller inte har någon effektiv standardterapi
5. Patienter i del A måste ha minst en utvärderbar lesion och i del B måste ha minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus (PS) poäng 0 eller 1
7. Förväntad överlevnadsperiod ≥3 månader
8. Tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion
9. Manliga eller kvinnliga försökspersoner med fertilitet måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter slutet av den sista medicineringen
10. Kunna förstå procedurerna och metoderna för denna studie, och villig att strikt följa det kliniska prövningsprotokollet för att slutföra denna studie

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en historia av allvarliga allergier mot monoklonala antikroppar (mAb) eller bispecifika antikroppar, eller kända allergier mot läkemedelskomponenten i studieläkemedlet
2. Patienter med aktiva maligna tumörer under de senaste 2 åren, förutom de tumörer som deltar i studien och lokalt botade tumörer
3. Allvarliga kroniska eller aktiva infektioner, inklusive men inte begränsat till sjukhusvistelse på grund av komplikationer av infektion, bakteriemi eller svår lunginflammation, eller någon aktiv infektion som utredaren tror kan påverka patientens säkerhet, inom 4 veckor innan studiens början behandling; Systemisk antibiotikabehandling inom 2 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
4. Fick följande behandlingar eller mediciner inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjades: a. Interventionella kliniska studier; b. Stor operation eller allvarlig traumatisk skada, eller förväntas kräva större operation under studieprocessen; c. Inokulera levande försvagade vacciner eller förvänta dig att få sådana vacciner under studiebehandlingsperioden eller inom 5 månader efter den senaste administreringen av studiebehandlingen; Systemisk behandling med antitumörläkemedel, eller lokal antitumörterapi, eller behandling med systemiska immunstimulatorer (inklusive men inte begränsat till interferon eller interleukin-2 [IL-2]
5. Radikal strålbehandling inom 3 månader innan studiebehandlingen påbörjas
6. Fick systemisk immunsuppressiv medicinbehandling inom 4 veckor före studiens början, eller förväntas kräva systemisk immunsuppressiv medicinering under studiens behandlingsperiod
7. Känd metastasering av det aktiva centrala nervsystemet (CNS).
8. Det har förekommit kliniskt signifikanta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar inom 6 månader före den första studieläkemedlets dosering
9. Aktivt stadium av autoimmun sjukdom eller immunbrist eller historia av autoimmun sjukdom eller immunbrist
10. Har en historia av interstitiell lunginflammation, idiopatisk lungfibros, organiserad lunginflammation (såsom bronchiolit obliterans), läkemedelsinducerad lunginflammation, idiopatisk lunginflammation eller tecken på aktiv lunginflammation påträffad vid screening av CT-undersökningar av bröstet; Tidigare använt hormonbehandling mot lunginflammation
11. Aktiv eller tidigare diagnostiserad inflammatorisk tarmsjukdom (som Crohns sjukdom, ulcerös kolit)
12. Under screeningsperioden förekom en stor eller symptomatisk måttlig mängd av pleurautgjutning, perikardiell utgjutning och bukutgjutning
13. Under screeningsperioden visade bildbehandling att tumören var omgiven av viktiga blodkärl eller hade uppenbar nekros eller hålrum, och utredarna fastställde att inskrivningen i studien skulle innebära en risk för blödning
14. Tidigare eller aktuella komplikationer som gastrointestinal perforationskirurgi, sårläkning och blödningshändelser
15. Pågående eller nyligen använda acetylsalicylsyra (>325 mg/dag) eller behandling med klopidogrel, klopidogrel och cilostazol (inom 10 dagar före den första studieläkemedlets dosering)
16. Får full dos oral eller parenteral antikoagulantia eller trombolytisk behandling, men fortfarande instabil i minst 2 veckor före den första studieläkemedlets dosering
17. Biverkningar orsakade av tidigare behandling som inte har återhämtat sig till CTCAE 5.0 nivå 1 eller lägre (men pigmentering, håravfall etc. kan inkluderas om utredaren bedömer att det inte finns någon säkerhetsrisk)
18. Känd aktiv infektion
19. Försökspersonen har tidigare fått allogen stamcells- eller organtransplantation
20. Historik av organ- eller hematopoetiska stamcellstransplantationer som kräver användning av immunsuppressiva medel
21. Gravida eller ammande kvinnor, definierade som kvinnor i ett tillstånd av graviditet fram till avbrytande av graviditeten, bestäms genom laboratorietestning av humant koriongonadotropin (hCG) inom 7 dagar före studiens början
22. Alla andra sjukdomar, medicinska tillstånd eller abnormiteter, metabolisk dysfunktion, alkohol- eller drogmissbruk eller beroende, fysisk undersökning eller laboratorietestresultat som potentiellt påverkar tolkningen av resultatet eller kommer att öka sannolikheten för komplikationer för patienter
23. Deltagare som inte är lämpliga för denna kliniska prövning efter utredarens gottfinnande