评估 DR30206 在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

1. 自愿签署书面知情同意书
2. 患者年龄必须≥ 18 岁且≤ 75 岁
3. A部分：经组织学或细胞学证实的晚期或转移性恶性实体瘤，对标准治疗失败或不耐受或无有效标准治疗的受试者
4. B部分：经组织学或细胞学证实患有晚期或转移性特定类型肿瘤且对标准治疗失败或不耐受或无有效标准治疗的受试者
5. 根据 RECIST v1.1，A 部分的患者必须至少有一个可评估的病变，B 部分的患者必须至少有一个可测量的病变
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 评分 0 或 1
7. 预计生存期≥3个月
8. 充足的骨髓、肝、肾功能
9. 有生育能力的男性或女性受试者必须同意在研究期间以及最后一次用药结束后6个月内采取有效的避孕措施
10. 能够了解本研究的程序和方法，并愿意严格按照临床试验方案完成本研究

排除标准：

1. 对单克隆抗体（mAb）或双特异性抗体有严重过敏史的患者，或已知对研究药物的药物成分过敏的患者
2. 近2年内患有活动性恶性肿瘤的患者，参与研究的肿瘤和局部治愈的肿瘤除外
3. 研究开始前4周内患有严重慢性或活动性感染，包括但不限于因感染并发症、菌血症或严重肺炎而住院，或研究者认为可能影响受试者安全的任何活动性感染治疗;开始研究治疗前 2 周内进行全身抗生素治疗
4. 在开始研究治疗前 4 周内接受过以下治疗或药物：介入性临床研究； b. 进行过重大手术或严重外伤，或在研究过程中预计需要进行重大手术； C。 接种减毒活疫苗，或预期在研究治疗期间或最后一次给予研究治疗后5个月内接种此类疫苗；全身抗肿瘤药物治疗，或局部抗肿瘤治疗，或全身免疫刺激剂治疗（包括但不限于干扰素或白细胞介素2[IL-2]）
5. 开始研究治疗前 3 个月内接受过根治性放疗
6. 研究开始前4周内接受过全身性免疫抑制药物治疗，或预计在研究治疗期间需要全身性免疫抑制药物治疗
7. 已知活跃的中枢神经系统 (CNS) 转移
8. 首次研究药物给药前6个月内曾患有临床上显着的心脑血管疾病
9. 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活动期或自身免疫性疾病或免疫缺陷的病史
10. 有间质性肺炎、特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎、特发性肺炎病史，或胸部CT扫描发现活动性肺炎证据；以前使用过激素疗法治疗肺炎
11. 活动性或先前诊断的炎症性肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）
12. 筛查期间出现大量或有症状的中量胸腔积液、心包积液、腹腔积液
13. 筛选期间，影像学显示肿瘤被重要血管包围或有明显坏死或空洞，研究者确定入组研究存在出血风险
14. 既往或当前的并发症，如胃肠穿孔手术、伤口愈合和出血事件
15. 当前或近期使用阿司匹林（>325 mg/天）或接受氯吡格雷、氯吡格雷和西洛他唑治疗（首次研究药物给药前 10 天内）
16. 接受全剂量口服或肠胃外抗凝或溶栓治疗，但在首次研究药物给药前至少 2 周仍不稳定
17. 既往治疗引起的不良反应尚未恢复至CTCAE 5.0 1级或以下（但如果研究者认为不存在安全风险，可包括色素沉着、脱发等）
18. 已知的活动性感染
19. 受试者之前接受过同种异体干细胞或器官移植
20. 需要使用免疫抑制剂的器官或造血干细胞移植史
21. 孕妇或哺乳期妇女，定义为处于妊娠状态直至终止妊娠的妇女，通过研究开始前 7 天内的实验室人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 检测确定
22. 任何其他可能影响结果解释或增加患者并发症可能性的疾病、医疗状况或异常、代谢功能障碍、酒精或药物滥用或依赖、体检或实验室检测结果
23. 经研究者判断不适合参加本临床试验的参与者