Blodtryckssänkande strategier för att eliminera högt blodtrycksskillnader (VÄLSIGD) (BLESSED)

Invånare i Louisiana, särskilt afroamerikaner, bär en oproportionerligt hög börda av högt blodtryck och kardiovaskulär sjukdom (CVD). I den randomiserade klusterstudien Blood Pressure Lower Strategies to Eliminate Hypertension Disparities (BLESSED), kommer utredarna att jämföra effekten av två implementeringsstrategier - en CHW-ledd mångfacetterad strategi och en gruppbaserad utbildningsstrategi - för att leverera insatser som rekommenderas av 2017 års amerikanska College of Cardiology (ACC) och American Heart Association (AHA) kliniska riktlinjer för hypertoni om implementering och kliniska effektivitetsresultat hos medlemmar i svarta samhället över 18 månader. BLESSED-studien använder en effektivitets-implementeringshybriddesign för att: (1). testa effektiviteten av en CHW-ledd kyrkobaserad mångfacetterad implementeringsstrategi för att minska beräknad CVD-risk under 18 månader bland afroamerikaner med hög risk för CVD, och (2). utvärdera implementeringsresultaten (acceptabilitet, anpassning, adoption, genomförbarhet, trohet, penetrans, kostnadseffektivitet och hållbarhet) samtidigt. Ramverket för Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) har väglett utvecklingen och utvärderingen av den mångfacetterade implementeringsstrategin, som inkluderar CHW-ledd hälsocoaching om livsstilsförändringar och medicinering; hälsovård i samhället; kyrkobaserade tränings- och viktminskningsprogram; självövervakning av blodtryck (BP); och leverantörsutbildning och engagemang. Den CHW-ledda kyrkobaserade interventionen kommer att ge starkt socialt stöd och ta itu med flera sociala bestämningsfaktorer för CVD-skillnader. Det primära kliniska effektivitetsutfallet är skillnaden i genomsnittlig förändring av systoliskt blodtryck (SBP) från baslinjen till 18 månader mellan interventions- och kontrollgrupper. Det primära implementeringsresultatet är en sammanfattning av trohet för nyckelkomponenter i implementeringsstrategin till den CHW-ledda kyrkobaserade mångfacetterade implementeringsstrategin bedömd på deltagarnivåerna. Denna studie har 90 % statistisk styrka för att upptäcka gruppskillnader i genomsnittlig SBP-förändring på 5,8 mm Hg under 18 månader med användning av en 2-sidig signifikansnivå på 0,05. Utredarna kommer att rekrytera 1 176 afroamerikanska deltagare (28 per kyrka) som är ≥18 år med systoliskt blodtryck ≥130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥80 mm Hg, och slumpmässigt tilldela 21 kyrkor till intervention och 21 till kontroll; utredarna kommer att genomföra det mångfacetterade interventionsprogrammet; utredarna kommer att följa upp deltagare och samla in data om effektivitet och genomföranderesultat efter 6, 12 och 18 månader; utredarna kommer att utvärdera hållbarheten av interventionen 6 månader efter interventionen; och utredarna kommer att utföra intention-to-treat-analyser och sprida och skala upp den bevisade effektiva implementeringsstrategin. Den föreslagna studien kommer att generera bevis på effektiviteten, implementeringen och hållbarheten av den mångfacetterade interventionen som syftar till att eliminera CVD-skillnader i afroamerikanska befolkningar i USA.