Estratégias de redução da pressão arterial para eliminar disparidades de hipertensão (ABENÇOADO) (BLESSED)

Os residentes da Louisiana, especialmente os afro-americanos, suportam uma carga desproporcionalmente elevada de hipertensão e doenças cardiovasculares (DCV). No ensaio randomizado de agrupamento de Estratégias de Redução da Pressão Arterial para Eliminar Disparidades de Hipertensão (BLESSED), os investigadores irão comparar o impacto de duas estratégias de implementação - uma estratégia multifacetada liderada por ACS e uma estratégia de educação baseada em grupo - para fornecer intervenções recomendadas pelo American 2017 Diretrizes clínicas de hipertensão do College of Cardiology (ACC) e da American Heart Association (AHA) sobre implementação e resultados de eficácia clínica em membros da comunidade negra ao longo de 18 meses. O estudo BLESSED utiliza um projeto híbrido de implementação e eficácia para: (1). testar a eficácia de uma estratégia de implementação multifacetada baseada na igreja, liderada por ACS, para reduzir o risco estimado de DCV ao longo de 18 meses entre afro-americanos com alto risco de DCV, e (2). avaliar os resultados da implementação (aceitabilidade, adaptação, adoção, viabilidade, fidelidade, penetrância, relação custo-eficácia e sustentabilidade) simultaneamente. O quadro de Exploração, Preparação, Implementação e Sustentação (EPIS) orientou o desenvolvimento e avaliação da estratégia de implementação multifacetada, que inclui coaching de saúde liderado por ACS sobre mudanças de estilo de vida e adesão à medicação; prestação de cuidados de saúde na comunidade; programas de exercícios e perda de peso baseados na igreja; automonitoramento da pressão arterial (PA); e educação e envolvimento do provedor. A intervenção baseada na igreja liderada pelos ACS proporcionará um forte apoio social e abordará múltiplos determinantes sociais das disparidades das DCV. O resultado primário de eficácia clínica é a diferença na alteração média da pressão arterial sistólica (PAS) desde o início até 18 meses entre os grupos de intervenção e controle. O principal resultado da implementação é uma pontuação resumida de fidelidade para os principais componentes da estratégia de implementação da estratégia de implementação multifacetada baseada na igreja liderada pelos ACS, avaliada a nível dos participantes. Este estudo tem poder estatístico de 90% para detectar diferenças de grupo na alteração média da PAS de 5,8 mm Hg ao longo de 18 meses usando um nível de significância bilateral de 0,05. Os investigadores recrutarão 1.176 participantes afro-americanos (28 por igreja) com idade ≥18 anos com pressão arterial sistólica ≥130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥80 mm Hg, e designar aleatoriamente 21 igrejas para intervenção e 21 para controle; os investigadores implementarão o programa de intervenção multifacetado; os investigadores acompanharão os participantes e coletarão dados sobre eficácia e resultados de implementação em 6, 12 e 18 meses; os investigadores avaliarão a sustentabilidade da intervenção 6 meses após a intervenção; e os investigadores realizarão análises de intenção de tratar e divulgarão e ampliarão a estratégia de implementação comprovadamente eficaz. O estudo proposto irá gerar evidências sobre a eficácia, implementação e sustentabilidade da intervenção multifacetada que visa eliminar as disparidades de DCV nas populações afro-americanas nos EUA.