Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtrykssænkende strategier for at eliminere hypertensionsforskelle (VELsignet) (BLESSED)

18. marts 2025 opdateret af: Jiang He, MD, PhD, Tulane University

Blodtrykssænkende strategier for at eliminere hypertensionsforskelle

Byrden af hypertension og relaterede hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde og nyresygdom i slutstadiet er uforholdsmæssig høj i sorte befolkninger, især i syd. Blodtrykssænkende strategier for at eliminere hypertensionsforskelle (BLESSED) klynge randomiseret forsøg har til formål at teste effektiviteten, implementeringen og bæredygtigheden af en community health worker (CHW)-ledet multifacetteret intervention sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje til hypertension kontrol i sorte samfund. I BLESSED-forsøget planlægger efterforskerne at rekruttere 1.176 sorte voksne med hypertension (ca. 28 pr. kirke) fra 42 kirker i Greater New Orleans-området. Den mangefacetterede intervention vil vare i 18 måneder, efterfulgt af et post-intervention opfølgningsbesøg ved 24 måneder. BLESSED-forsøget har til formål at generere beviser vedrørende effektiviteten, implementeringen og bæredygtigheden af denne CHW-ledede kirkebaserede mangefacetterede intervention til at eliminere hypertensionsforskelle i den generelle befolkning i USA (USA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Forhøjet blodtryk

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Evidensbaserede interventioner anbefalet af 2017 ACC/AHA hypertension kliniske retningslinjer

Detaljeret beskrivelse

Indbyggere i Louisiana, især afroamerikanere, bærer en uforholdsmæssig høj byrde af hypertension og hjerte-kar-sygdomme (CVD). I det randomiserede klyngeforsøg med blodtrykssænkende strategier til at eliminere hypertensionsforskelle (BLESSED), vil efterforskerne sammenligne virkningen af to implementeringsstrategier - en CHW-ledet multifacetteret strategi og en gruppebaseret uddannelsesstrategi - for at levere interventioner anbefalet af 2017 American College of Cardiology (ACC) og American Heart Association (AHA) kliniske retningslinjer for hypertension om implementering og kliniske effektivitetsresultater hos medlemmer af sorte samfund over 18 måneder. BLESSED-undersøgelsen anvender et effektivitets-implementeringshybriddesign til: (1). teste effektiviteten af en CHW-ledet kirkebaseret mangefacetteret implementeringsstrategi til at reducere estimeret CVD-risiko over 18 måneder blandt afroamerikanere med høj risiko for CVD, og (2). vurdere implementeringsresultaterne (acceptabilitet, tilpasning, adoption, gennemførlighed, troskab, penetration, omkostningseffektivitet og bæredygtighed) samtidigt. EPIS-rammen (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) har styret udviklingen og evalueringen af den mangefacetterede implementeringsstrategi, som omfatter CHW-ledet sundhedscoaching om livsstilsændringer og overholdelse af medicin; sundhedsydelser i samfundet; kirkebaserede trænings- og vægttabsprogrammer; selvovervågning af blodtryk (BP); og udbyderuddannelse og engagement. Den CHW-ledede kirkebaserede intervention vil give stærk social støtte og tackle flere sociale determinanter for CVD-forskelle. Det primære kliniske effektivitetsresultat er forskellen i gennemsnitlig ændring af systolisk blodtryk (SBP) fra baseline til 18 måneder mellem interventions- og kontrolgrupper. Det primære implementeringsresultat er en sammenfattende troskabsscore for vigtige implementeringsstrategikomponenter til den CHW-ledede kirkebaserede mangefacetterede implementeringsstrategi vurderet på deltagerniveauerne. Denne undersøgelse har 90 % statistisk styrke til at påvise gruppeforskelle i gennemsnitlig SBP-ændring på 5,8 mm Hg over 18 måneder ved brug af et 2-sidet signifikansniveau på 0,05. Efterforskerne vil rekruttere 1.176 afroamerikanske deltagere (28 pr. kirke), som er i alderen ≥18 år med systolisk blodtryk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥80 mm Hg, og tilfældigt tildele 21 kirker til intervention og 21 til kontrol; efterforskerne vil implementere det mangefacetterede interventionsprogram; efterforskerne vil følge deltagerne op og indsamle data om effektivitet og implementeringsresultater efter 6, 12 og 18 måneder; efterforskerne vil evaluere bæredygtigheden af interventionen 6 måneder efter interventionen; og efterforskerne vil udføre intention-to-treat-analyser og formidle og opskalere den dokumenterede effektive implementeringsstrategi. Den foreslåede undersøgelse vil generere dokumentation for effektiviteten, implementeringen og bæredygtigheden af den mangefacetterede intervention, der sigter mod at eliminere CVD-forskelle i afroamerikanske befolkninger i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1176

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Rekruttering
    - Tulane University
    - Kontakt:
      
      Jodie Laurent, MPH
      
      Telefonnummer: 504-988-5432
      
      E-mail: jlaurent@tulane.edu
    - Kontakt:
      
      Allison N Marshall, PhD MPH MSSW
      
      Telefonnummer: 5049886454
      
      E-mail: amarshall@tulane.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sorte eller afroamerikanske mænd eller kvinder i alderen ≥18 år
Fællesskabsmedlemmer med tilknytning til de deltagende kirker (kirkemedlemmer og deres familier og venner)
Systolisk blodtryk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥80 mm Hg
Har lyst og evne til at deltage i indsatsen.
Villig og i stand til at underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere indlæggelse inden for de sidste 3 måneder for kronisk hjertesvigt eller hjerteanfald
Nuværende diagnose af kræft, der kræver kemoterapi eller strålebehandling
Stadie-5 kronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse eller transplantation
Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 18 måneder
Planlægger at flytte ud af Greater New Orleans-området i løbet af det næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal sundhedsarbejder-ledet implementeringsstrategi CHW-ledet kirkebaseret multifacetteret implementeringsstrategi: CHW'er vil udføre individualiseret sundhedscoaching og sundhedsnavigation, organisere kirkebaserede sundhedsfremmeprogrammer (f.eks. ernæringsundervisning og træningssessioner) og træne og assistere studiedeltagerne i selvmonitorering af BP . Sygeplejersker vil se studiedeltagere i kirkelige omgivelser, og lokale apoteker vil levere antihypertensiv medicin til patienternes hjem.	Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Evidensbaserede interventioner anbefalet af 2017 ACC/AHA hypertension kliniske retningslinjer De anbefalede evidensbaserede interventioner omfatter terapeutisk livsstilsændring og medicinsk behandling af hypertension
Eksperimentel: Gruppebaseret uddannelsesstrategi Efterforskerteamet vil arbejde sammen med kirkeledere og wellness-koordinatorer for at organisere gruppebaserede undervisningssessioner. Sundhedsundervisning vil blive leveret af lokale primære udbydere, diætister og sundhedspædagoger. Kontaktoplysninger til primære udbydere og information om egenkontrol af BP vil også blive givet ved gruppesessioner.	Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Evidensbaserede interventioner anbefalet af 2017 ACC/AHA hypertension kliniske retningslinjer De anbefalede evidensbaserede interventioner omfatter terapeutisk livsstilsændring og medicinsk behandling af hypertension

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Lokal sundhedsarbejder-ledet implementeringsstrategi

CHW-ledet kirkebaseret multifacetteret implementeringsstrategi: CHW'er vil udføre individualiseret sundhedscoaching og sundhedsnavigation, organisere kirkebaserede sundhedsfremmeprogrammer (f.eks. ernæringsundervisning og træningssessioner) og træne og assistere studiedeltagerne i selvmonitorering af BP . Sygeplejersker vil se studiedeltagere i kirkelige omgivelser, og lokale apoteker vil levere antihypertensiv medicin til patienternes hjem.

Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Evidensbaserede interventioner anbefalet af 2017 ACC/AHA hypertension kliniske retningslinjer

De anbefalede evidensbaserede interventioner omfatter terapeutisk livsstilsændring og medicinsk behandling af hypertension

Eksperimentel: Gruppebaseret uddannelsesstrategi

Efterforskerteamet vil arbejde sammen med kirkeledere og wellness-koordinatorer for at organisere gruppebaserede undervisningssessioner. Sundhedsundervisning vil blive leveret af lokale primære udbydere, diætister og sundhedspædagoger. Kontaktoplysninger til primære udbydere og information om egenkontrol af BP vil også blive givet ved gruppesessioner.

Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Evidensbaserede interventioner anbefalet af 2017 ACC/AHA hypertension kliniske retningslinjer

De anbefalede evidensbaserede interventioner omfatter terapeutisk livsstilsændring og medicinsk behandling af hypertension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig ændring af systolisk blodtryk Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	Forskel i gennemsnitlig ændring af systolisk blodtryk fra baseline til 18 måneder mellem interventions- og kontrolgrupper	Målt fra baseline til 18 måneder
Implementeringstroskab sammenfattende score Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder	Troskabsresuméet er sammensat af følgende nøglekomponenter i implementeringsstrategien: andel af tildelte sundhedsundervisningssessioner, deltog i alle deltagere, andel af tildelte diskussionssessioner deltog hos alle deltagere, andel af anbefalede minutter af fysisk aktivitet gennemført hos alle deltagere, andel af dage uge, at frugt/grøntsager spises som anbefalet hos alle deltagere, andelen af anbefalet hjemmeblodtryksmonitorering (BP) fuldført hos patienter med hypertension, andelen af påkrævede lægebesøg hos alle patienter, og andelen af antihypertensiv medicin taget til patienter med hypertension . Scoren varierede fra nul til seks med en højere score indikerer større troskab.	Målt ved 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i livskvalitet Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	Forskellen i QoL mellem de to arme over 18 måneder. QoL vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 spørgeskemaet. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.	Målt fra baseline til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

2022-1081-SPHTM
R01MD018193 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsens datadelingsplan vil overholde alle NIH-politikker for datadeling. Datadeling vil blive udført gennem det centraliserede NIH-datalager og vil blive implementeret rettidigt. Undersøgelsesdataene, herunder data fra baseline- og opfølgningsbesøg, vil blive forberedt til transmission til NHLBI-datalageret - BioLINCC (Biologic Specimen and Data Repository Information Coordinating Center). Datasættene indsendes til NHLBI senest tre år efter afslutningen af den endelige deltageropfølgning eller to år efter, at hovedpapiret for forsøget er blevet offentliggjort, alt efter hvad der kommer først. NHLBI vil gennemgå de indsendte data før udgivelsen. Disse data vil være fri for identifikatorer, der tillader identifikation af individuelle forskningsdeltagere enten direkte eller gennem "deduktiv offentliggørelse". Derudover vil efterforskerne gennem en offentligt tilgængelig hjemmeside tilbyde muligheder for eksterne efterforskere til at samarbejde ved hjælp af komplette undersøgelsesdata.

IPD-delingstidsramme

Senest tre år efter afslutningen af den endelige deltageropfølgning eller to år efter, at forsøgets hovedpapir er offentliggjort, alt efter hvad der kommer først

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

VIVUS LLC

Ikke rekrutterer endnu

A Phase 3 Study of Extended-release Tacrolimus in Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension and Functional Limitations (TRANSCEND)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
Philipps University Marburg
MSD Sharp & Dohme GmbH, Germany

Ikke rekrutterer endnu

SIRIUS - Initial kombinationsterapi med en endothelinreceptorantagonist, en fosfodiesterase-5-hæmmer og sotatercept hos patienter med nyopdaget pulmonal arteriel hypertension (SIRIUS)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Franz Rischard, DO
Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...

Ikke rekrutterer endnu

Omvendt omdannelse af pulmonale karvæv: En longitudinel, undersøgende undersøgelse af Sotatercepts virkninger.

Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Stanford University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan

Ikke rekrutterer endnu

Tiprelestat Versus Placebo When Added to Standard of Care for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (ATHENA)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
University of Sao Paulo General Hospital

Rekruttering

AIRDROP: Kan vi forbedre overholdelsen af inhalationsterapi for pulmonal arteriel hypertension? (AIRDROP)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Brasilien
University Hospital, Brest

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af Sotatercept på pulmonalarterie- og højre ventrikel-remodellering vurderet med 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse hos patienter med PAH (SOFAPI)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Frankrig
Shanghai Zhongshan Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Effektivitet og sikkerhed af TROPPROSTINIL I Mellemrisiko Pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Rekruttering

Rutgers University Studie af Genetik af Pulmonal Hypertension (RUGCC-PH)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forhold

Forenede Stater

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ernæringsuddannelsessession Fidelity (strategigruppe ledet af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet) Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder	Procentdel af organiserede ernæringsundervisningssessioner. Målt ved studieadministrative data.	Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Exercise Session Fidelity (strategigruppe ledet af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet) Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder	Procentdel af organiserede træningssessioner. Målt ved studieadministrative data.	Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Health Care Appointment Fidelity (strategigruppe ledet af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet) Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder	Procentdel af aftalte sundhedsbesøg. Målt ved studieadministrative data.	Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Bæredygtighed (deltagere) Tidsramme: Målt til 24 måneder	Procentdel af deltagere, der opretholder ideelle kardiovaskulære sundhedsmålinger, sunde livsstilskomponenter og overholdelse af medicin. Målt ved 6-måneders undersøgelse og undersøgelse efter intervention.	Målt til 24 måneder
Forskel i andelen af patienter med kontrolleret BP mellem interventions- og kontrolgrupper Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	Forskel i andelen af patienter med kontrolleret blodtryk (<130/80 mm Hg) mellem interventions- og kontrolgrupper efter 18 måneder	Målt fra baseline til 18 måneder
Forskel i gennemsnitlig ændring af diastolisk BP Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	Forskel i gennemsnitlig ændring af diastolisk BP (DBP) fra baseline til 18 måneder mellem interventions- og kontrolgrupper	Målt fra baseline til 18 måneder
Bivirkninger af medicin og bivirkninger Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	Ændring i bivirkninger af medicin og bivirkninger fra baseline til 18 måneder	Målt fra baseline til 18 måneder
Omkostningseffektivitet Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	Omkostningseffektivitet vurderet som trinvise direkte omkostninger pr. yderligere procentdel af hypertensionskontrol	Målt fra baseline til 18 måneder
Acceptabilitet Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	Procentdel af deltagere, sundhedspersonale i lokalsamfundet, udbydere og kirkeadministratorer, der svarer, at interventionen er acceptabel (tilfredsstillende). Målt ved undersøgelse.	Målt fra baseline til 18 måneder
Adoption (kirker) Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	% af kirkerne, der vedtager interventionsprogrammet	Målt fra baseline til 18 måneder
Adoption (udbydere) Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	% af inviterede udbydere, der deltager i træningssessioner	Målt fra baseline til 18 måneder
Hensigtsmæssighed Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	Procentdel af deltagere, sundhedspersonale i lokalsamfundet, udbydere og kirkeadministratorer, der svarer, at interventionen er passende (opfattet god egnethed). Resultatet vil blive målt ved undersøgelsesspørgsmål.	Målt fra baseline til 18 måneder
Mulighed for deltager, sundhedspersonale, udbyder og kirker Tidsramme: Målt fra baseline til 18 måneder	Procentdel af deltagere, sundhedspersonale, udbydere og kirkeadministratorer, der svarer, at interventionen er gennemførlig (faktisk egnethed, egnethed). Målt ved undersøgelses- og undersøgelsesadministrative data.	Målt fra baseline til 18 måneder
Fidelity of Group Health Education Session Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder	Procentdel af gruppesundhedsundervisningssessioner udført ud af sundhedsuddannede sessioner planlagt i henhold til undersøgelsesprotokol.	Målt ved 6, 12 og 18 måneder
Procentdel af tilmeldte deltagere, der modtager tildelt intervention. Målt ved studieadministrative data. Rækkevidde (deltagere) Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder	Procentdel af tilmeldte deltagere, der modtager tildelt intervention. Målt ved studieadministrative data.	Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Rækkevidde (deltagere) Tidsramme: Målt ved baseline	Procentdelen af kvalificerede/screenede/kontaktede deltagere tilmeldt. Målt ved undersøgelsesdata, administrative data.	Målt ved baseline
Penetrans (deltagere) Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder	Procentdel af tilmeldte deltagere, der modtager tildelt intervention. Målt ved interventionsovervågningsdata.	Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Penetrance (udbydere) Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder	Procentdel af uddannede udbydere, der leverer protokolbaseret pleje. Målt ved interventionsovervågningsdata.	Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Penetrans (pædagoger) Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder	Procentdel af uddannede CHW'er eller udbydere og sundhedsundervisere, der leverer sundhedscoaching. Målt ved interventionsovervågningsdata.	Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Bæredygtighed (kirker) Tidsramme: Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder	Procentdel af kirker, der fortsætter interventionsprogrammet og individuelle komponenter. Målt ved 6-måneders undersøgelse efter intervention.	Målt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder
Sustainability Effectiveness Outcome: Forskelle i gennemsnitlig ændring af SBP og DBP Tidsramme: Målt ved baseline og 24 måneder	Forskelle i gennemsnitlig ændring af SBP og DBP fra baseline til 24 måneder (6 måneder efter intervention) mellem interventions- og kontrolgrupper	Målt ved baseline og 24 måneder
Sustainability Effectiveness Outcome: Forskel i andelen af patienter med kontrolleret BP Tidsramme: Målt ved baseline og 24 måneder	Forskel i andelen af patienter med kontrolleret BP (<130/80 mm Hg) mellem interventions- og kontrolgrupper efter 24 måneder.	Målt ved baseline og 24 måneder
Sustainability of Fidelity Tidsramme: Målt til 24 måneder	En sammenfattende troskabsscore for vigtige implementeringsstrategikomponenter 6 måneder efter intervention (24 måneder samlet). Troskabsresuméet er sammensat af følgende nøglekomponenter i implementeringsstrategien: andel af tildelte sundhedsundervisningssessioner, deltog i alle deltagere, andel af tildelte diskussionssessioner deltog hos alle deltagere, andel af anbefalede minutter af fysisk aktivitet gennemført hos alle deltagere, andel af dage uge, at frugt/grøntsager spises som anbefalet hos alle deltagere, andel af anbefalet BP-monitorering i hjemmet fuldført hos patienter med hypertension, andel af nødvendige udbyderbesøg hos alle patienter og andel af antihypertensiv medicin, der tages hos patienter med hypertension. Troskabsscore varierer fra nul til seks med en højere score indikerer større troskab.	Målt til 24 måneder

Blodtrykssænkende strategier for at eliminere hypertensionsforskelle (VELsignet) (BLESSED)