Bloeddrukverlagende strategieën om hypertensieverschillen te elimineren (BLESSED) (BLESSED)

Inwoners van Louisiana, vooral Afro-Amerikanen, dragen een onevenredig hoge last van hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten (HVZ). In het clustergerandomiseerde onderzoek Blood Pressure Lowering Strategies to Eliminate Hypertension Disparities (BLESSED) vergelijken de onderzoekers de impact van twee implementatiestrategieën – een door de CHW geleide veelzijdige strategie en een op groepen gebaseerde onderwijsstrategie – voor het leveren van interventies die worden aanbevolen door het Amerikaanse rapport uit 2017. College of Cardiology (ACC) en de American Heart Association (AHA) klinische richtlijnen voor hypertensie over implementatie en klinische effectiviteitsresultaten bij leden van de zwarte gemeenschap gedurende 18 maanden. Het BLESSED-onderzoek maakt gebruik van een hybride ontwerp van effectiviteit en implementatie om: (1). het testen van de effectiviteit van een door de CHW geleide, kerkelijke, veelzijdige implementatiestrategie voor het verminderen van het geschatte CVD-risico gedurende 18 maanden onder Afro-Amerikanen met een hoog risico op CVD, en (2). Beoordeel tegelijkertijd de implementatieresultaten (aanvaardbaarheid, aanpassing, adoptie, haalbaarheid, betrouwbaarheid, penetrantie, kosteneffectiviteit en duurzaamheid). Het Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) raamwerk heeft de ontwikkeling en evaluatie van de veelzijdige implementatiestrategie begeleid, waaronder door CHW geleide gezondheidscoaching over veranderingen in levensstijl en therapietrouw; gezondheidszorgverlening in de gemeenschap; kerkelijke oefen- en gewichtsverliesprogramma's; zelfcontrole van de bloeddruk (BP); en educatie en betrokkenheid van aanbieders. De door de CHW geleide kerkelijke interventie zal sterke sociale steun bieden en meerdere sociale determinanten van CVD-verschillen aanpakken. De primaire uitkomst van de klinische effectiviteit is het verschil in gemiddelde verandering van de systolische bloeddruk (SBP) vanaf baseline tot 18 maanden tussen interventie- en controlegroepen. Het primaire implementatieresultaat is een samenvattende getrouwheidsscore voor de belangrijkste componenten van de implementatiestrategie van de CHW-geleide kerkgebaseerde veelzijdige implementatiestrategie, beoordeeld op deelnemersniveau. Deze studie heeft een statistische kracht van 90% om groepsverschillen in de gemiddelde SBP-verandering van 5,8 mm Hg over 18 maanden te detecteren met behulp van een tweezijdig significantieniveau van 0,05. De onderzoekers zullen 1.176 Afro-Amerikaanse deelnemers (28 per kerk) rekruteren die ≥18 jaar oud zijn met een systolische bloeddruk ≥130 mmHg of een diastolische bloeddruk ≥80 mm Hg, en willekeurig 21 kerken toewijzen aan interventie en 21 aan controle; de onderzoekers zullen het veelzijdige interventieprogramma implementeren; de onderzoekers zullen de deelnemers opvolgen en gegevens verzamelen over de effectiviteit en implementatieresultaten na 6, 12 en 18 maanden; de onderzoekers zullen de duurzaamheid van de interventie zes maanden na de interventie evalueren; en de onderzoekers zullen 'intention-to-treat'-analyses uitvoeren en de bewezen effectieve implementatiestrategie verspreiden en opschalen. De voorgestelde studie zal bewijs genereren over de effectiviteit, implementatie en duurzaamheid van de veelzijdige interventie gericht op het elimineren van CVD-verschillen in Afro-Amerikaanse populaties in de VS.