Vérnyomáscsökkentő stratégiák a hipertónia egyenlőtlenségeinek kiküszöbölésére (BESSED) (BLESSED)

A louisianai lakosok, különösen az afroamerikaiak aránytalanul nagy terhet viselnek a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) miatt. A Blood Pressure Lowering Strategies to Eliminate Hypertension Disparities (BLESSED) klaszteres randomizált vizsgálatban a vizsgálók összehasonlítják két megvalósítási stratégia – egy CHW által vezetett sokrétű stratégia és egy csoportalapú oktatási stratégia – hatását a 2017-es amerikai által javasolt beavatkozások megvalósítására. A College of Cardiology (ACC) és az American Heart Association (AHA) magas vérnyomás klinikai irányelvei a végrehajtásról és a klinikai hatékonyságról a fekete közösség tagjainál 18 hónapon túl. A BLESSED tanulmány a hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezését alkalmazza: (1). tesztelje a CHW által irányított, egyházi alapú, sokrétű megvalósítási stratégia hatékonyságát a becsült szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére 18 hónap alatt a szív- és érrendszeri betegségekre magas kockázatú afroamerikaiak körében, és (2). egyszerre értékeli a megvalósítás eredményeit (elfogadhatóság, adaptáció, átvétel, megvalósíthatóság, hűség, penetráció, költséghatékonyság és fenntarthatóság). Az Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) keretrendszer vezérelte a sokrétű megvalósítási stratégia kidolgozását és értékelését, amely magában foglalja a CHW által vezetett egészségügyi coachingot az életmódváltásról és a gyógyszeres kezelés betartásáról; egészségügyi ellátás a közösségben; egyházi alapú gyakorlatok és súlycsökkentő programok; a vérnyomás önellenőrzése (BP); valamint a szolgáltatók oktatása és bevonása. A CHW által vezetett egyházi alapú beavatkozás erős társadalmi támogatást fog nyújtani, és megbirkózik a szív- és érrendszeri rendellenességek több társadalmi meghatározó tényezőjével. Az elsődleges klinikai hatékonyság eredménye a szisztolés vérnyomás (SBP) átlagos változásának különbsége a kiindulási értéktől 18 hónapig az intervenciós és a kontrollcsoportok között. Az elsődleges megvalósítási eredmény egy összefoglaló pontszám a CHW által vezetett egyházi alapú, sokrétű megvalósítási stratégia kulcsfontosságú végrehajtási stratégia összetevőihez, a résztvevők szintjén értékelve. Ez a vizsgálat 90%-os statisztikai erővel képes kimutatni a csoportok közötti különbségeket az 5,8 Hgmm-es átlagos SBP változásban 18 hónap alatt, 0,05-ös kétoldalú szignifikanciaszinttel. A nyomozók 1176 afro-amerikai résztvevőt vesznek fel (egyházonként 28-at), akik életkora 18 év feletti, szisztolés vérnyomása ≥130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomása ≥80 Hgmm, és véletlenszerűen 21 egyházat osztanak ki a beavatkozásra és 21-et az ellenőrzésre; a vizsgálók végrehajtják a sokrétű beavatkozási programot; a vizsgálók nyomon követik a résztvevőket, és adatokat gyűjtenek a hatékonyságról és a végrehajtás eredményeiről 6, 12 és 18 hónap után; a vizsgálatot végzők a beavatkozást követő 6 hónappal értékelik a beavatkozás fenntarthatóságát; a vizsgálók pedig a kezelési szándék elemzését végzik, valamint terjesztik és bővítik a bizonyítottan hatékony végrehajtási stratégiát. A javasolt tanulmány bizonyítékokat fog gyűjteni a sokrétű beavatkozás hatékonyságára, végrehajtására és fenntarthatóságára vonatkozóan, amelynek célja a szív- és érrendszeri betegségek közötti különbségek megszüntetése az Egyesült Államokban élő afroamerikai populációk körében.