Elektroporation för behandling av förmaksflimmer (ELECTROAF)

Patienter med ihållande och långvarigt ihållande förmaksflimmer kommer att randomiseras till kontroll- och undersökningsgruppen.

I kontrollgruppen kommer de att få pulmonell ven och bakre vägg ("box lesion") isolering med punkt för punkt radiofrekvensablation med användning av CLOSE-protokollet med förutbestämt interlesionsavstånd på upp till 6 mm och förutbestämt ablationsindex/lesionsstorleksindex.

I undersökningsgruppen kommer de att få pulmonell ven och bakvägg ("box lesion" och ytterligare ablationer inuti "boxen") isolering med punkt för punkt pulsfältsablation med ett förutbestämt interlesionsavstånd på upp till 6 mm och förutbestämda energileveransinställningar.

Förprocedurmässigt kommer alla patienter att genomgå datortomografi angiografi av vänster förmak, vilket kommer att bearbetas vilket resulterar i en tredimensionell anatomi-rekonstruktion som kommer att användas under procedurerna i samband med det tredimensionella kartläggningssystemet. Vägtjockleken på vänster förmak kommer också att bestämmas och visas på den tredimensionella anatomi-rekonstruktionen.

Före och efter radiofrekvens- och pulsfältsablation kommer en fem minuters bipolär och unipolär intrakardiell elektrogramregistrering att utföras för senare analys av förändringar på grund av olika ablationssätt med korrelation till lesionens hållbarhet vid en tre månaders omkartläggningsprocedur.

Samling av fullt blod före och 24 och 48 timmar efter proceduren för att analysera aktivering av inflammation, koagulation och även nevral vävnadsskada och endotelskada på grund av ablation. Avvikelse av markörer från baslinjevärdet före proceduren kommer att fungera som ett mått på aktivering. Analyserade markörer: troponin (ng/ml), D-dimer (mg/l fibrinogenekvivalentenheter), protein S100 (ng/ml), protein NSE (ng/ml), NT proBNP (pg/ml), högkänslig CRP (mg) /1), interleukin (IL) 6 (pg/ml), prokalcitonin (ng/ml), fibrinogen (g/1), P-seltin/pg/ml).

Postprocedurellt pateints kommer att genomgå en omkartläggningsprocedur tre månader senare för att bestämma hållbarheten för pulmonell ven och vänster förmaks bakre väggisolering.

Pateint kommer att följas upp med klinisk kontroll och 1-7 dagars EKG-holter vid 3, 6, 12 månader.