Eletroporação para tratamento de fibrilação atrial (ELECTROAF)

Pacientes com fibrilação atrial persistente e persistente de longa duração serão randomizados para controle e grupo experimental.

No grupo controle eles receberão isolamento da veia pulmonar e da parede posterior ("lesão em caixa") com ablação por radiofrequência ponto a ponto utilizando o protocolo CLOSE com distância interlesão pré-determinada de até 6 mm e índice de ablação/tamanho da lesão pré-determinado.

No grupo experimental, eles receberão isolamento da veia pulmonar e da parede posterior ("lesão em caixa" e ablações adicionais dentro da "caixa") com ablação de campo de pulso ponto a ponto com distância interlesão predeterminada de até 6 mm e configurações de entrega de energia predeterminadas.

Pré-procedimento, todos os pacientes serão submetidos à angiotomografia computadorizada do átrio esquerdo, que será processada resultando em uma reconstrução anatômica tridimensional que será utilizada durante os procedimentos em conjunto com o sistema de mapeamento tridimensional. Além disso, a espessura da parede atrial esquerda será determinada e exibida na reconstrução anatômica tridimensional.

Antes e depois da ablação por radiofrequência e campo de pulso, um registro de eletrograma intracardíaco bipolar e unipolar de cinco minutos será realizado para análise posterior das alterações devido aos diferentes modos de ablação com correlação com a durabilidade da lesão em um procedimento de remapeamento de três meses.

Coleta de sangue total antes e 24 e 48 horas após o procedimento para analisar a ativação da inflamação, coagulação e também lesão do tecido neural e lesão endotelial devido à ablação. O desvio dos marcadores do valor da linha de base antes do procedimento servirá como medida de ativação. Marcadores analisados: troponina (ng/ml), dímero D (mg/l unidades equivalentes de fibrinogênio), proteína S100 (ng/ml), proteína NSE (ng/ml), NT proBNP (pg/ml), PCR de alta sensibilidade (mg /l), interleucina (IL) 6 (pg/ml), procalcitonina (ng/ml), fibrinogênio (g/l), P selectina /pg/ml).

Os pacientes pós-procedimento serão submetidos a um procedimento de remapeamento três meses depois para determinar a durabilidade do isolamento da veia pulmonar e da parede posterior do átrio esquerdo.

Os pacientes serão acompanhados com exames clínicos e holters de ECG de 1 a 7 dias aos 3, 6, 12 meses.