Elettroporazione per il trattamento della fibrillazione atriale (ELECTROAF)

I pazienti con fibrillazione atriale persistente e persistente di lunga durata saranno randomizzati nel gruppo di controllo e in quello sperimentale.

Nel gruppo di controllo riceveranno l'isolamento della vena polmonare e della parete posteriore ("lesione box") con ablazione a radiofrequenza punto per punto utilizzando il protocollo CLOSE con distanza di interlesione predeterminata fino a 6 mm e indice di ablazione/indice di dimensione della lesione predeterminato.

Nel gruppo sperimentale riceveranno l'isolamento della vena polmonare e della parete posteriore ("lesione box" e ablazioni aggiuntive all'interno della "box") con ablazione punto per punto del campo degli impulsi con una distanza di interlesione predeterminata fino a 6 mm e impostazioni di erogazione di energia predeterminate.

Prima della procedura tutti i pazienti verranno sottoposti ad angiografia tomografica computerizzata dell'atrio sinistro, che verrà elaborata risultando in una ricostruzione anatomica tridimensionale che verrà utilizzata durante le procedure insieme al sistema di mappatura tridimensionale. Inoltre, lo spessore della parete atriale sinistra verrà determinato e visualizzato sulla ricostruzione anatomica tridimensionale.

Prima e dopo l'ablazione con radiofrequenza e campo di impulsi verrà eseguita una registrazione di elettrogrammi intracardiaci bipolari e unipolari di cinque minuti per la successiva analisi dei cambiamenti dovuti alle diverse modalità di ablazione con correlazione alla durata della lesione durante una procedura di rimappatura di tre mesi.

Raccolta di sangue intero prima e 24 e 48 ore dopo la procedura per analizzare l'attivazione dell'infiammazione, della coagulazione e anche la lesione del tessuto neurale e la lesione endoteliale dovuta all'ablazione. La deviazione dei marcatori dal valore basale prima della procedura servirà come misura dell'attivazione. Marker analizzati: troponina (ng/ml), D dimero (mg/l unità equivalenti di fibrinogeno), proteina S100 (ng/ml), proteina NSE (ng/ml), NT proBNP (pg/ml), CRP ad alta sensibilità (mg /l), interleuchina (IL) 6 (pg/ml), procalcitonina (ng/ml), fibrinogeno (g/l), P selectina /pg/ml).

I pazienti postprocedurali verranno sottoposti a una procedura di rimappatura tre mesi dopo per determinare la durabilità dell'isolamento della vena polmonare e della parete posteriore dell'atrio sinistro.

I pazienti saranno seguiti con controllo clinico e holter ECG a 1-7 giorni a 3, 6, 12 mesi.