Elektroporace pro léčbu fibrilace síní (ELECTROAF)

Pacienti s perzistující a dlouhotrvající perzistující fibrilací síní budou randomizováni do kontrolní a výzkumné skupiny.

V kontrolní skupině jim bude provedena izolace plicní žíly a zadní stěny („box léze“) s bod po bodu radiofrekvenční ablací s využitím protokolu CLOSE s předem stanovenou vzdáleností interlézí až 6 mm a předem stanoveným indexem ablace/indexem velikosti léze.

Ve vyšetřované skupině obdrží izolaci plicní žíly a zadní stěny („box léze“ a další ablace uvnitř „boxu“) s bodovou ablací pulzního pole s předem stanovenou vzdáleností interléze až 6 mm a předem určeným nastavením dodávky energie.

Předprocedurálně všichni pacienti podstoupí počítačovou tomografickou angiografii levé síně, která bude zpracována a výsledkem bude trojrozměrná rekonstrukce anatomie, která bude využita při výkonech ve spojení s trojrozměrným mapovacím systémem. Rovněž bude určena tloušťka stěny levé síně a zobrazena na trojrozměrné rekonstrukci anatomie.

Před a po ablaci radiofrekvenčního a pulzního pole bude proveden pětiminutový záznam bipolárního a unipolárního intrakardiálního elektrogramu pro pozdější analýzu změn způsobených různými způsoby ablace s korelací s trvanlivostí léze při tříměsíčním přemapování.

Odběr plné krve před a 24 a 48 hodin po výkonu k analýze aktivace zánětu, koagulace a také poranění nervové tkáně a poranění endotelu v důsledku ablace. Odchylka markerů od výchozí hodnoty před výkonem bude sloužit jako míra aktivace. Analyzované markery: troponin (ng/ml), D dimer (mg/l ekvivalentních jednotek fibrinogenu), protein S100 (ng/ml), protein NSE (ng/ml), NT proBNP (pg/ml), vysoce senzitivní CRP (mg /l), interleukin (IL) 6 (pg/ml), prokalcitonin (ng/ml), fibrinogen (g/l), P selektin /pg/ml).

Postprocedurální pateinty podstoupí o tři měsíce později proceduru přemapování, aby se určila trvanlivost izolace plicní žíly a zadní stěny levé síně.

Pacienti budou sledováni klinickou kontrolou a 1-7 denními EKG holtery ve 3, 6, 12 měsících.