Elektroporacja w leczeniu migotania przedsionków (ELECTROAF)

Pacjenci z uporczywym i długotrwałym uporczywym migotaniem przedsionków zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i badanej.

W grupie kontrolnej zostaną poddani izolacji żyły płucnej i tylnej ściany („zmiany pudełkowej”) z ablacją punkt po punkcie za pomocą częstotliwości radiowej z wykorzystaniem protokołu CLOSE z wcześniej ustaloną odległością między zmianami do 6 mm i określonym wskaźnikiem ablacji/wskaźnikiem wielkości zmiany.

W grupie badawczej pacjenci zostaną poddani izolacji żył płucnych i tylnej ściany („zmiana skrzynkowa” oraz dodatkowe ablacje wewnątrz „pudełka”) z ablacją polem impulsowym punkt po punkcie z ustaloną odległością między zmianami do 6 mm i ustalonymi ustawieniami dostarczania energii.

Przed zabiegiem wszyscy pacjenci zostaną poddani angiografii tomografii komputerowej lewego przedsionka, która zostanie przetworzona w wyniku trójwymiarowej rekonstrukcji anatomii, która zostanie wykorzystana podczas zabiegów w połączeniu z trójwymiarowym systemem mapowania. Określona zostanie także grubość ściany lewego przedsionka, która zostanie wyświetlona na trójwymiarowej rekonstrukcji anatomii.

Przed i po ablacji częstotliwością radiową i polem pulsacyjnym zostanie przeprowadzony pięciominutowy dwubiegunowy i jednobiegunowy zapis elektrogramu wewnątrzsercowego w celu późniejszej analizy zmian wynikających z różnych trybów ablacji z korelacją z trwałością zmiany chorobowej podczas trzymiesięcznej procedury ponownego mapowania.

Pobranie pełnej krwi przed zabiegiem oraz 24 i 48 godzin po zabiegu w celu analizy aktywacji stanu zapalnego, krzepnięcia, a także uszkodzenia tkanki nerwowej i uszkodzenia śródbłonka w wyniku ablacji. Miarą aktywacji będzie odchylenie markerów od wartości wyjściowej przed zabiegiem. Analizowane markery: troponina (ng/ml), dimer D (mg/l jednostek równoważnych fibrynogenu), białko S100 (ng/ml), białko NSE (ng/ml), NT proBNP (pg/ml), CRP o wysokiej czułości (mg /l), interleukina (IL) 6 (pg/ml), prokalcytonina (ng/ml), fibrynogen (g/l), selektyna P /pg/ml).

Pateints po zabiegu zostaną poddane procedurze ponownego mapowania trzy miesiące później w celu określenia trwałości izolacji żyły płucnej i tylnej ściany lewego przedsionka.

Po 3, 6, 12 miesiącach pacjent będzie kontrolowany pod kątem badania klinicznego i 1-7-dniowego holowania EKG.