Électroporation pour le traitement de la fibrillation auriculaire (ELECTROAF)

Les patients présentant une fibrillation auriculaire persistante et persistante de longue date seront randomisés dans un groupe témoin et expérimental.

Dans le groupe témoin, ils recevront une isolation de la veine pulmonaire et de la paroi postérieure (« lésion en boîte ») avec ablation par radiofréquence point par point en utilisant le protocole CLOSE avec une distance interlésionnelle prédéterminée allant jusqu'à 6 mm et un indice d'ablation/indice de taille de lésion prédéterminé.

Dans le groupe expérimental, ils recevront une isolation de la veine pulmonaire et de la paroi postérieure (« lésion en boîte » et ablations supplémentaires à l'intérieur de la « boîte ») avec ablation par champ d'impulsion point par point avec une distance interlésion prédéterminée allant jusqu'à 6 mm et des paramètres d'administration d'énergie prédéterminés.

Avant la procédure, tous les patients subiront une angiographie par tomodensitométrie de l'oreillette gauche, qui sera traitée résultant en une reconstruction anatomique tridimensionnelle qui sera utilisée pendant les procédures en conjonction avec le système de cartographie tridimensionnelle. De plus, l'épaisseur de la paroi auriculaire gauche sera déterminée et affichée sur la reconstruction anatomique tridimensionnelle.

Avant et après l'ablation par radiofréquence et champ d'impulsions, un électrogramme intracardiaque bipolaire et unipolaire de cinq minutes sera effectué pour une analyse ultérieure des changements dus à différents modes d'ablation avec corrélation avec la durabilité de la lésion lors d'une procédure de recartographie de trois mois.

Collecte de sang complet avant et 24 et 48 heures après la procédure pour analyser l'activation de l'inflammation, la coagulation, ainsi que les lésions du tissu nerveux et les lésions endothéliales dues à l'ablation. L'écart des marqueurs par rapport à la valeur de base avant la procédure servira de mesure d'activation. Marqueurs analysés : troponine (ng/ml), D dimère (mg/l d'unités équivalentes fibrinogène), protéine S100 (ng/ml), protéine NSE (ng/ml), NT proBNP (pg/ml), CRP haute sensibilité (mg /l), interleukine (IL) 6 (pg/ml), procalcitonine (ng/ml), fibrinogène (g/l), P sélectine /pg/ml).

Les pateints post-procéduraux subiront une procédure de remappage trois mois plus tard pour déterminer la veine pulmonaire et la durabilité de l'isolation de la paroi postérieure de l'oreillette gauche.

Les brevets seront suivis d'un examen clinique et d'un holter ECG de 1 à 7 jours à 3, 6, 12 mois.