Jämförelse av tre robotplattformar för hysterektomi (COMPAR-HYST)

Hysterektomi är det vanligaste ingreppet inom gynekologi efter ett kejsarsnitt. På senare år har den laparoskopiska metoden blivit att föredra med tanke på de olika fördelarna jämfört med den traditionella laparotomiska metoden, och både konventionell laparoskopi och robotassisterad laparoskopi har blivit standardmetoden för hysterektomi. Hittills har robotassisterad laparoskopisk hysterektomi utförts med en robotplattform och bara nyligen har två nya robotplattformar introducerats i klinisk praxis. Även om alla tre är registrerade för mänsklig användning och tillgängliga för klinisk praxis, finns det för närvarande inte tillräckligt med kliniska erfarenheter och data i litteraturen för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och förhållandet mellan kostnad och effekt av de nya plattformarna som är tillgängliga för robotassisterad laparoskopisk hysterektomi . Av denna anledning kommer utredarna att genomföra en explorativ klinisk studie på en medicinsk utrustning efter PMCF (Post Market Clinical Follow-up) som syftar till att utföra en preliminär bedömning av den globala prestandan för ITL-proceduren som implementeras med hjälp av de tre robotplattformar som för närvarande finns tillgängliga.