Att utveckla en algoritm för att förutsäga det ogynnsamma förloppet av sepsis hos barn baserat på en omfattande bedömning av immunologiska, biokemiska och molekylärgenetiska markörer
15 november 2023 uppdaterad av: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Aktuell studie utvärderar sambandet mellan cellimmunitet, biokemiska och genetiska markörer hos patienter med sepsis för att utveckla en algoritm för att förutsäga förloppet och resultatet av allvarliga bakterieinfektioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Att studera immunsystemets tillstånd hos patienter med sepsis: innehållet av blodmonocytsubpopulationer (klassiska, mellanliggande och icke-klassiska monocyter), HLA-DR-uttryck på monocyter, CD64-uttryck på neutrofiler, spontan och stimulerad produktion av reaktiva syrearter av blodneutrofiler etc.;
- Att studera biokemiska blodparametrar och genetisk polymorfism av immunsvarsgener;
- Att utvärdera sambandet mellan genetiska egenskaper hos patientens immunsystem, biokemiska blodparametrar, immunsystemets celler och svårighetsgraden av den patologiska processen.
- Att utveckla en algoritm för att förhindra utveckling av sepsis hos barn.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
124
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elena G Fomina, Dr
- Telefonnummer: +375173430417
- E-post: feg1@tut.by
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus, 220114
- Rekrytering
- Republican Research and Practical Centre for Epidemiology and Microbiology
-
Kontakt:
- Elena G Fomina, Dr
- Telefonnummer: +375173430417
- E-post: feg1@tut.by
-
Underutredare:
- Ekaterina N Sergeenko, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med allvarlig virusinfektion, med allvarlig bakterieinfektion, med sepsis dag 1, med sepsis dag 7 och friska barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
samhällsförvärvad lunginflammation, allvarligt förlopp (enligt IDSA/ATs kriterier) och/eller sepsis med olika lokalisering av det primära fokuset (SOFA> 2); tillgång till skriftligt informerat samtycke från patientens juridiska ombud för studien.
Exklusions kriterier:
akut och kronisk hjärtsvikt; njursvikt; akut och kronisk leversvikt; akut och kronisk leukemi, svår anemi; HIV-infektion; immunsuppressiv terapi; maligna neoplasmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollera
friska barn
|
Bestämning av monocyter subpopulationer (klassiska monocyter (CD14++CD16-, mellanliggande monocyter (CD14++CD16+ och icke-klassiska monocyter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, utvärdering av HLA-DR-uttrycket på monocyter, utvärdering av CD64-uttryck på neutrofiler
uppskattning av nivåerna av TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 i serumet
bedömning av polymorfism TNF-a, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlängd polymorfismteknik
|
|
sepsis-1
barn med sepsis den 1 dagen
|
Bestämning av monocyter subpopulationer (klassiska monocyter (CD14++CD16-, mellanliggande monocyter (CD14++CD16+ och icke-klassiska monocyter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, utvärdering av HLA-DR-uttrycket på monocyter, utvärdering av CD64-uttryck på neutrofiler
uppskattning av nivåerna av TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 i serumet
bedömning av polymorfism TNF-a, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlängd polymorfismteknik
|
|
sepsis-7
barn med sepsis den 7 dagen
|
Bestämning av monocyter subpopulationer (klassiska monocyter (CD14++CD16-, mellanliggande monocyter (CD14++CD16+ och icke-klassiska monocyter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, utvärdering av HLA-DR-uttrycket på monocyter, utvärdering av CD64-uttryck på neutrofiler
uppskattning av nivåerna av TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 i serumet
bedömning av polymorfism TNF-a, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlängd polymorfismteknik
|
|
allvarlig bakterieinfektion
barn med svår bakterieinfektion
|
Bestämning av monocyter subpopulationer (klassiska monocyter (CD14++CD16-, mellanliggande monocyter (CD14++CD16+ och icke-klassiska monocyter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, utvärdering av HLA-DR-uttrycket på monocyter, utvärdering av CD64-uttryck på neutrofiler
uppskattning av nivåerna av TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 i serumet
bedömning av polymorfism TNF-a, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlängd polymorfismteknik
|
|
allvarlig virusinfektion
barn med allvarlig virusinfektion
|
Bestämning av monocyter subpopulationer (klassiska monocyter (CD14++CD16-, mellanliggande monocyter (CD14++CD16+ och icke-klassiska monocyter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, utvärdering av HLA-DR-uttrycket på monocyter, utvärdering av CD64-uttryck på neutrofiler
uppskattning av nivåerna av TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 i serumet
bedömning av polymorfism TNF-a, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlängd polymorfismteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
monocyter
Tidsram: 3 år
|
andelen klassiska monocyter (CD14++CD16-), mellanliggande monocyter (CD14++CD16+) och icke-klassiska monocyter (CD14+/-CD16++); HLA-DR uttrycksnivå
|
3 år
|
|
neutrofiler
Tidsram: 3 år
|
procentandel av CD64+-neutrofiler och CD64-uttrycksnivå
|
3 år
|
|
cytokinnivåer i serumet
Tidsram: 3 år
|
TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 nivåer i serumet
|
3 år
|
|
gener polymorfism
Tidsram: 3 år
|
TNF-a, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener polymorfism
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Första postat (Beräknad)
21 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02.18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
resultat av bestämningen av monocytsubpopulationer (klassiska, intermediära och icke-klassiska) i blodet hos patienter, av HLA-DR-uttryck på monocyter, CD64-uttryck på neutrofiler; bedömning av genetisk predisposition för sepsis; cytokinnivåer i serum
Tidsram för IPD-delning
30 juni 2024 i 1 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .