Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At udvikle en algoritme til at forudsige det ugunstige forløb af sepsis hos børn baseret på en omfattende vurdering af immunologiske, biokemiske og molekylærgenetiske markører

15. november 2023 opdateret af: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Nuværende undersøgelse evaluerer forholdet mellem celleimmunitet, biokemiske og genetiske markører hos patienter med sepsis for at udvikle en algoritme til at forudsige forløbet og resultatet af alvorlige bakterielle infektioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • At studere immunsystemets tilstand hos patienter med sepsis: indholdet af blodmonocytsubpopulationer (klassiske, mellemliggende og ikke-klassiske monocytter), HLA-DR-ekspression på monocytter, CD64-ekspression på neutrofiler, spontan og stimuleret produktion af reaktive oxygenarter af blodneutrofiler osv.;
  • At studere biokemiske blodparametre og genetisk polymorfi af immunresponsgener;
  • At evaluere forholdet mellem genetiske træk ved patientens immunsystem, biokemiske blodparametre, immunsystemceller og sværhedsgraden af ​​den patologiske proces.
  • At udvikle en algoritme til at forhindre udvikling af sepsis hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elena G Fomina, Dr
  • Telefonnummer: +375173430417
  • E-mail: feg1@tut.by

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220114
        • Rekruttering
        • Republican Research and Practical Centre for Epidemiology and Microbiology
        • Kontakt:
          • Elena G Fomina, Dr
          • Telefonnummer: +375173430417
          • E-mail: feg1@tut.by
        • Underforsker:
          • Ekaterina N Sergeenko, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær virusinfektion, med svær bakteriel infektion, med sepsis på dag 1, med sepsis på dag 7 og raske børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

samfundserhvervet lungebetændelse, alvorligt forløb (ifølge IDSA/ATs kriterier) og/eller sepsis med forskellig lokalisering af det primære fokus (SOFA> 2); tilgængelighed af skriftligt informeret samtykke fra patientens juridiske repræsentanter til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

akut og kronisk hjertesvigt; Nyresvigt; akut og kronisk leversvigt; akut og kronisk leukæmi, svær anæmi; HIV-infektion; immunsuppressiv terapi; ondartede neoplasmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
sunde børn
Diagnostisk test: flowcytometri
Bestemmelse af monocytter subpopulationer (klassiske monocytter (CD14++CD16-, mellemliggende monocytter (CD14++CD16+ og ikke-klassiske monocytter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, evaluering af HLA-DR-ekspressionen på monocytter, evaluering af CD64-ekspression på neutrofiler
Diagnostisk test: ELISA
estimering af TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 niveauer i serum
Diagnostisk test: RFLP
vurdering af polymorfi TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlængde polymorfiteknik
sepsis-1
børn med sepsis på 1 dag
Diagnostisk test: flowcytometri
Bestemmelse af monocytter subpopulationer (klassiske monocytter (CD14++CD16-, mellemliggende monocytter (CD14++CD16+ og ikke-klassiske monocytter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, evaluering af HLA-DR-ekspressionen på monocytter, evaluering af CD64-ekspression på neutrofiler
Diagnostisk test: ELISA
estimering af TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 niveauer i serum
Diagnostisk test: RFLP
vurdering af polymorfi TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlængde polymorfiteknik
sepsis-7
børn med sepsis den 7. dag
Diagnostisk test: flowcytometri
Bestemmelse af monocytter subpopulationer (klassiske monocytter (CD14++CD16-, mellemliggende monocytter (CD14++CD16+ og ikke-klassiske monocytter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, evaluering af HLA-DR-ekspressionen på monocytter, evaluering af CD64-ekspression på neutrofiler
Diagnostisk test: ELISA
estimering af TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 niveauer i serum
Diagnostisk test: RFLP
vurdering af polymorfi TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlængde polymorfiteknik
alvorlig bakteriel infektion
børn med svær bakteriel infektion
Diagnostisk test: flowcytometri
Bestemmelse af monocytter subpopulationer (klassiske monocytter (CD14++CD16-, mellemliggende monocytter (CD14++CD16+ og ikke-klassiske monocytter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, evaluering af HLA-DR-ekspressionen på monocytter, evaluering af CD64-ekspression på neutrofiler
Diagnostisk test: ELISA
estimering af TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 niveauer i serum
Diagnostisk test: RFLP
vurdering af polymorfi TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlængde polymorfiteknik
alvorlig virusinfektion
børn med alvorlig virusinfektion
Diagnostisk test: flowcytometri
Bestemmelse af monocytter subpopulationer (klassiske monocytter (CD14++CD16-, mellemliggende monocytter (CD14++CD16+ og ikke-klassiske monocytter (CD14+/-CD16++)) i blodet hos patienter, evaluering af HLA-DR-ekspressionen på monocytter, evaluering af CD64-ekspression på neutrofiler
Diagnostisk test: ELISA
estimering af TNF-a, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 niveauer i serum
Diagnostisk test: RFLP
vurdering af polymorfi TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener med restriktionsfragmentlængde polymorfiteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
monocytter
Tidsramme: 3 år
andel af klassiske monocytter (CD14++CD16-), mellemliggende monocytter (CD14++CD16+) og ikke-klassiske monocytter (CD14+/-CD16++); HLA-DR udtryksniveau
3 år
neutrofiler
Tidsramme: 3 år
procentdel af CD64+ neutrofiler og CD64 ekspressionsniveau
3 år
cytokinniveauer i serumet
Tidsramme: 3 år
TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 niveauer i serum
3 år
gener polymorfi
Tidsramme: 3 år
TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gener polymorfi
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Samarbejdspartnere

Belarusian State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02.18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

resultater af bestemmelsen af ​​monocytter-subpopulationer (klassiske, mellemliggende og ikke-klassiske) i blodet hos patienter, af HLA-DR-ekspression på monocytter, CD64-ekspression på neutrofiler; vurdering af genetisk disposition for sepsis; cytokinniveauer i serum

IPD-delingstidsramme

30. juni 2024 i 1 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med flowcytometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner