Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie algorytmu przewidywania niekorzystnego przebiegu sepsy u dzieci w oparciu o wszechstronną ocenę immunologicznych, biochemicznych i molekularnych markerów genetycznych

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
W bieżącym badaniu oceniano związek między odpornością komórkową, markerami biochemicznymi i genetycznymi u pacjentów z sepsą w celu opracowania algorytmu przewidywania przebiegu i wyniku ciężkich infekcji bakteryjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Badanie stanu układu odpornościowego u pacjentów z sepsą: zawartość subpopulacji monocytów we krwi (monocyty klasyczne, pośrednie i nieklasyczne), ekspresja HLA-DR na monocytach, ekspresja CD64 na neutrofilach, spontaniczna i stymulowana produkcja reaktywnych form tlenu przez neutrofile krwi itp.;
  • Badanie parametrów biochemicznych krwi i polimorfizmu genetycznego genów odpowiedzi immunologicznej;
  • Ocena związku pomiędzy cechami genetycznymi układu odpornościowego pacjenta, parametrami biochemicznymi krwi, komórkami układu odpornościowego a ciężkością procesu patologicznego.
  • Opracowanie algorytmu zapobiegania rozwojowi sepsy u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elena G Fomina, Dr
  • Numer telefonu: +375173430417
  • E-mail: feg1@tut.by

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś, 220114
        • Rekrutacyjny
        • Republican Research and Practical Centre for Epidemiology and Microbiology
        • Kontakt:
          • Elena G Fomina, Dr
          • Numer telefonu: +375173430417
          • E-mail: feg1@tut.by
        • Pod-śledczy:
          • Ekaterina N Sergeenko, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką infekcją wirusową, ciężką infekcją bakteryjną, sepsą w 1. dniu, z posocznicą w 7. dniu oraz zdrowe dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

pozaszpitalne zapalenie płuc o ciężkim przebiegu (wg kryteriów IDSA/ATs) i/lub posocznica o różnej lokalizacji ogniska pierwotnego (SOFA>2); dostępność pisemnej świadomej zgody przedstawicieli prawnych pacjenta na badanie.

Kryteria wyłączenia:

ostra i przewlekła niewydolność serca; niewydolność nerek; ostra i przewlekła niewydolność wątroby; ostra i przewlekła białaczka, ciężka niedokrwistość; zakażenie wirusem HIV; terapia immunosupresyjna; nowotwory złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
zdrowe dzieci
Test diagnostyczny: cytometrii przepływowej
Oznaczanie subpopulacji monocytów (monocyty klasyczne (CD14++CD16-, monocyty pośrednie (CD14++CD16+ i monocyty nieklasyczne (CD14+/-CD16++)) we krwi pacjentów, ocena ekspresji HLA-DR na monocytach, ocena Ekspresja CD64 na neutrofilach
Test diagnostyczny: ELISA
ocena stężenia TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 w surowicy
Test diagnostyczny: Zapytanie ofertowe
ocena polimorfizmu genów TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 techniką polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych
posocznica-1
dzieci z sepsą w 1 dniu
Test diagnostyczny: cytometrii przepływowej
Oznaczanie subpopulacji monocytów (monocyty klasyczne (CD14++CD16-, monocyty pośrednie (CD14++CD16+ i monocyty nieklasyczne (CD14+/-CD16++)) we krwi pacjentów, ocena ekspresji HLA-DR na monocytach, ocena Ekspresja CD64 na neutrofilach
Test diagnostyczny: ELISA
ocena stężenia TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 w surowicy
Test diagnostyczny: Zapytanie ofertowe
ocena polimorfizmu genów TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 techniką polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych
posocznica-7
dzieci z sepsą w 7 dniu
Test diagnostyczny: cytometrii przepływowej
Oznaczanie subpopulacji monocytów (monocyty klasyczne (CD14++CD16-, monocyty pośrednie (CD14++CD16+ i monocyty nieklasyczne (CD14+/-CD16++)) we krwi pacjentów, ocena ekspresji HLA-DR na monocytach, ocena Ekspresja CD64 na neutrofilach
Test diagnostyczny: ELISA
ocena stężenia TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 w surowicy
Test diagnostyczny: Zapytanie ofertowe
ocena polimorfizmu genów TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 techniką polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych
ciężka infekcja bakteryjna
dzieci z ciężką infekcją bakteryjną
Test diagnostyczny: cytometrii przepływowej
Oznaczanie subpopulacji monocytów (monocyty klasyczne (CD14++CD16-, monocyty pośrednie (CD14++CD16+ i monocyty nieklasyczne (CD14+/-CD16++)) we krwi pacjentów, ocena ekspresji HLA-DR na monocytach, ocena Ekspresja CD64 na neutrofilach
Test diagnostyczny: ELISA
ocena stężenia TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 w surowicy
Test diagnostyczny: Zapytanie ofertowe
ocena polimorfizmu genów TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 techniką polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych
ciężka infekcja wirusowa
dzieci z ciężką infekcją wirusową
Test diagnostyczny: cytometrii przepływowej
Oznaczanie subpopulacji monocytów (monocyty klasyczne (CD14++CD16-, monocyty pośrednie (CD14++CD16+ i monocyty nieklasyczne (CD14+/-CD16++)) we krwi pacjentów, ocena ekspresji HLA-DR na monocytach, ocena Ekspresja CD64 na neutrofilach
Test diagnostyczny: ELISA
ocena stężenia TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 w surowicy
Test diagnostyczny: Zapytanie ofertowe
ocena polimorfizmu genów TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 techniką polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
monocyty
Ramy czasowe: 3 lata
udział monocytów klasycznych (CD14++CD16-), monocytów pośrednich (CD14++CD16+) i monocytów nieklasycznych (CD14+/-CD16++); Poziom ekspresji HLA-DR
3 lata
neutrofile
Ramy czasowe: 3 lata
odsetek neutrofili CD64+ i poziom ekspresji CD64
3 lata
poziom cytokin w surowicy
Ramy czasowe: 3 lata
Poziomy TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 w surowicy
3 lata
polimorfizm genów
Ramy czasowe: 3 lata
Polimorfizm genów TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Współpracownicy

Belarusian State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02.18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wyniki oznaczania subpopulacji monocytów (klasycznej, pośredniej i nieklasycznej) we krwi pacjentów, ekspresji HLA-DR na monocytach, ekspresji CD64 na neutrofilach; ocena predyspozycji genetycznych do sepsy; poziom cytokin w surowicy

Ramy czasowe udostępniania IPD

30 czerwca 2024 r. na 1 rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na cytometrii przepływowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj