Algoritmus kidolgozása a szepszis kedvezőtlen lefolyásának előrejelzésére gyermekeknél az immunológiai, biokémiai és molekuláris genetikai markerek átfogó felmérése alapján
2023. november 15. frissítette: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
A jelenlegi tanulmány a sejtimmunitás, a biokémiai és genetikai markerek közötti kapcsolatot értékeli szepszisben szenvedő betegeknél, hogy algoritmust dolgozzanak ki a súlyos bakteriális fertőzések lefolyásának és kimenetelének előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
- Szepszisben szenvedő betegek immunrendszerének vizsgálata: a vér monocita szubpopulációinak tartalma (klasszikus, közepes és nem klasszikus monociták), HLA-DR expresszió monocitákon, CD64 expresszió neutrofileken, reaktív oxigénfajok spontán és stimulált termelése vér neutrofilek stb. által;
- Az immunválasz gének biokémiai vérparamétereinek és genetikai polimorfizmusának vizsgálata;
- A beteg immunrendszerének genetikai jellemzői, a biokémiai vérparaméterek, az immunrendszer sejtjei és a kóros folyamat súlyossága közötti összefüggés értékelése.
- Algoritmus kidolgozása a szepszis kialakulásának megelőzésére gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
124
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elena G Fomina, Dr
- Telefonszám: +375173430417
- E-mail: feg1@tut.by
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minsk, Fehéroroszország, 220114
- Toborzás
- Republican Research and Practical Centre for Epidemiology and Microbiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena G Fomina, Dr
- Telefonszám: +375173430417
- E-mail: feg1@tut.by
-
Alkutató:
- Ekaterina N Sergeenko, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos vírusfertőzésben, súlyos bakteriális fertőzésben szenvedő betegek, 1. napon szepszisben, 7. napon szepszisben és egészséges gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
közösségben szerzett tüdőgyulladás, súlyos lefolyású (IDSA/AT-kritériumok szerint) és/vagy szepszis az elsődleges fókusz eltérő lokalizációjával (SOFA> 2); a beteg törvényes képviselőinek írásos beleegyezése a vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
akut és krónikus szívelégtelenség; veseelégtelenség; akut és krónikus májelégtelenség; akut és krónikus leukémia, súlyos vérszegénység; HIV fertőzés; immunszuppresszív terápia; rosszindulatú daganatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
egészséges gyerekek
|
Monocita szubpopulációk meghatározása (klasszikus monociták (CD14++CD16-, intermedier monociták (CD14++CD16+ és nem klasszikus monociták (CD14+/-CD16++)) a betegek vérében), a HLA-DR expresszió értékelése monocitákon, értékelése CD64 expressziója neutrofileken
a TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 szintjének becslése a szérumban
TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gének polimorfizmusának felmérése restrikciós fragmentumhosszúságú polimorfizmus technikával
|
|
szepszis-1
szepszisben szenvedő gyermekek az 1. napon
|
Monocita szubpopulációk meghatározása (klasszikus monociták (CD14++CD16-, intermedier monociták (CD14++CD16+ és nem klasszikus monociták (CD14+/-CD16++)) a betegek vérében), a HLA-DR expresszió értékelése monocitákon, értékelése CD64 expressziója neutrofileken
a TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 szintjének becslése a szérumban
TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gének polimorfizmusának felmérése restrikciós fragmentumhosszúságú polimorfizmus technikával
|
|
szepszis-7
szepszisben szenvedő gyermekek a 7. napon
|
Monocita szubpopulációk meghatározása (klasszikus monociták (CD14++CD16-, intermedier monociták (CD14++CD16+ és nem klasszikus monociták (CD14+/-CD16++)) a betegek vérében), a HLA-DR expresszió értékelése monocitákon, értékelése CD64 expressziója neutrofileken
a TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 szintjének becslése a szérumban
TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gének polimorfizmusának felmérése restrikciós fragmentumhosszúságú polimorfizmus technikával
|
|
súlyos bakteriális fertőzés
súlyos bakteriális fertőzésben szenvedő gyermekek
|
Monocita szubpopulációk meghatározása (klasszikus monociták (CD14++CD16-, intermedier monociták (CD14++CD16+ és nem klasszikus monociták (CD14+/-CD16++)) a betegek vérében), a HLA-DR expresszió értékelése monocitákon, értékelése CD64 expressziója neutrofileken
a TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 szintjének becslése a szérumban
TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gének polimorfizmusának felmérése restrikciós fragmentumhosszúságú polimorfizmus technikával
|
|
súlyos vírusfertőzés
súlyos vírusfertőzésben szenvedő gyermekek
|
Monocita szubpopulációk meghatározása (klasszikus monociták (CD14++CD16-, intermedier monociták (CD14++CD16+ és nem klasszikus monociták (CD14+/-CD16++)) a betegek vérében), a HLA-DR expresszió értékelése monocitákon, értékelése CD64 expressziója neutrofileken
a TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 szintjének becslése a szérumban
TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gének polimorfizmusának felmérése restrikciós fragmentumhosszúságú polimorfizmus technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
monociták
Időkeret: 3 év
|
a klasszikus monociták (CD14++CD16-), a köztes monociták (CD14++CD16+) és a nem klasszikus monociták (CD14+/-CD16++) aránya; HLA-DR expressziós szint
|
3 év
|
|
neutrofilek
Időkeret: 3 év
|
a CD64+ neutrofilek százalékos aránya és a CD64 expressziós szintje
|
3 év
|
|
citokinek szintje a szérumban
Időkeret: 3 év
|
TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 szint a szérumban
|
3 év
|
|
gének polimorfizmusa
Időkeret: 3 év
|
TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 gének polimorfizmusa
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02.18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a betegek vérében a monocita szubpopulációk (klasszikus, közepes és nem klasszikus), HLA-DR expresszió monocitákon, CD64 expresszió neutrofileken történő meghatározásának eredményei; a szepszisre való genetikai hajlam értékelése; citokinek szintje a szérumban
IPD megosztási időkeret
2024. június 30. 1 évre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .