면역학적, 생화학적, 분자 유전적 표지에 대한 종합적인 평가를 기반으로 소아 패혈증의 바람직하지 않은 경과를 예측하기 위한 알고리즘 개발
2023년 11월 15일 업데이트: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
현재 연구에서는 심각한 세균 감염의 과정과 결과를 예측하기 위한 알고리즘을 개발하기 위해 패혈증 환자의 세포 면역, 생화학적 및 유전적 지표 간의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 패혈증 환자의 면역체계 상태를 연구하기 위해: 혈액 단핵구 하위 집단(고전적, 중간 및 비고전적 단핵구)의 함량, 단핵구의 HLA-DR 발현, 호중구의 CD64 발현, 활성 산소종의 자발적이고 자극된 생성 혈액 호중구 등에 의한 것;
- 생화학적 혈액 매개변수와 면역 반응 유전자의 유전적 다형성을 연구합니다.
- 환자의 면역체계의 유전적 특징, 생화학적 혈액 매개변수, 면역체계 세포 및 병리학적 과정의 중증도 사이의 관계를 평가합니다.
- 어린이 패혈증 발병을 예방하는 알고리즘을 개발합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena G Fomina, Dr
- 전화번호: +375173430417
- 이메일: feg1@tut.by
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220114
- 모병
- Republican Research and Practical Centre for Epidemiology and Microbiology
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연락하다:
- Elena G Fomina, Dr
- 전화번호: +375173430417
- 이메일: feg1@tut.by
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부수사관:
- Ekaterina N Sergeenko, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 바이러스 감염 환자, 중증 세균 감염 환자, 1일째 패혈증, 7일째 패혈증 환자, 건강한 소아
설명
포함 기준:
지역사회 획득 폐렴, 중증 경과(IDSA/ATs 기준에 따름) 및/또는 일차 초점의 국소화가 다른 패혈증(SOFA> 2); 연구에 대한 환자의 법적 대리인의 서면 동의가 가능합니다.
제외 기준:
급성 및 만성 심부전; 신부전; 급성 및 만성 간부전; 급성 및 만성 백혈병, 중증 빈혈; HIV 감염; 면역억제 요법; 악성 신생물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 아이들
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환자 혈액 내 단핵구 하위 집단(고전 단핵구(CD14++CD16-, 중간 단핵구(CD14++CD16+ 및 비고전 단핵구(CD14+/-CD16++))) 측정, 단핵구의 HLA-DR 발현 평가, 호중구에서의 CD64 발현
혈청 내 TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 수준 추정
제한 단편 길이 다형성 기술을 이용한 TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 유전자의 다형성 평가
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패혈증-1
1 일 패혈증에 걸린 어린이
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환자 혈액 내 단핵구 하위 집단(고전 단핵구(CD14++CD16-, 중간 단핵구(CD14++CD16+ 및 비고전 단핵구(CD14+/-CD16++))) 측정, 단핵구의 HLA-DR 발현 평가, 호중구에서의 CD64 발현
혈청 내 TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 수준 추정
제한 단편 길이 다형성 기술을 이용한 TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 유전자의 다형성 평가
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패혈증-7
7일째 패혈증에 걸린 어린이
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환자 혈액 내 단핵구 하위 집단(고전 단핵구(CD14++CD16-, 중간 단핵구(CD14++CD16+ 및 비고전 단핵구(CD14+/-CD16++))) 측정, 단핵구의 HLA-DR 발현 평가, 호중구에서의 CD64 발현
혈청 내 TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 수준 추정
제한 단편 길이 다형성 기술을 이용한 TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 유전자의 다형성 평가
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심각한 세균 감염
심각한 세균 감염을 앓고 있는 어린이
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환자 혈액 내 단핵구 하위 집단(고전 단핵구(CD14++CD16-, 중간 단핵구(CD14++CD16+ 및 비고전 단핵구(CD14+/-CD16++))) 측정, 단핵구의 HLA-DR 발현 평가, 호중구에서의 CD64 발현
혈청 내 TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 수준 추정
제한 단편 길이 다형성 기술을 이용한 TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 유전자의 다형성 평가
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심각한 바이러스 감염
심각한 바이러스 감염을 앓고 있는 어린이
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환자 혈액 내 단핵구 하위 집단(고전 단핵구(CD14++CD16-, 중간 단핵구(CD14++CD16+ 및 비고전 단핵구(CD14+/-CD16++))) 측정, 단핵구의 HLA-DR 발현 평가, 호중구에서의 CD64 발현
혈청 내 TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 수준 추정
제한 단편 길이 다형성 기술을 이용한 TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 유전자의 다형성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단핵구
기간: 3 년
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고전 단핵구(CD14++CD16-), 중간 단핵구(CD14++CD16+) 및 비고전 단핵구(CD14+/-CD16++)의 비율; HLA-DR 발현 수준
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3 년
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호중구
기간: 3 년
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CD64+ 호중구의 백분율 및 CD64 발현 수준
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3 년
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혈청 내 사이토카인 수준
기간: 3 년
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혈청 내 TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 수준
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3 년
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유전자 다형성
기간: 3 년
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TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 유전자 다형성
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 혈액의 단핵구 하위 집단(고전적, 중간적 및 비고전적), 단핵구의 HLA-DR 발현, 호중구의 CD64 발현 측정 결과; 패혈증에 대한 유전적 소인의 평가; 혈청 내 사이토카인 수치
IPD 공유 기간
2024년 6월 30일 1년간
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유동 세포 계측법에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Microvention-Terumo, Inc.Bright Research Partners아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중
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National Heart Centre Singapore알려지지 않은
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University of Alabama at BirminghamWillow Laboratories, Inc.아직 모집하지 않음