Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvinout algoritmus pro predikci nepříznivého průběhu sepse u dětí na základě komplexního hodnocení imunologických, biochemických a molekulárně genetických markerů

15. listopadu 2023 aktualizováno: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Současná studie hodnotí vztah mezi buněčnou imunitou, biochemickými a genetickými markery u pacientů se sepsí s cílem vyvinout algoritmus pro predikci průběhu a výsledku závažných bakteriálních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Studovat stav imunitního systému u pacientů se sepsí: obsah subpopulací krevních monocytů (klasické, intermediární a neklasické monocyty), exprese HLA-DR na monocytech, exprese CD64 na neutrofilech, spontánní a stimulovaná produkce reaktivních forem kyslíku krevními neutrofily atd.;
  • Studovat biochemické krevní parametry a genetický polymorfismus genů imunitní odpovědi;
  • Zhodnotit vztah mezi genetickými rysy imunitního systému pacienta, biochemickými krevními parametry, buňkami imunitního systému a závažností patologického procesu.
  • Vyvinout algoritmus k prevenci rozvoje sepse u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elena G Fomina, Dr
  • Telefonní číslo: +375173430417
  • E-mail: feg1@tut.by

Studijní místa

  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko, 220114
        • Nábor
        • Republican Research and Practical Centre for Epidemiology and Microbiology
        • Kontakt:
          • Elena G Fomina, Dr
          • Telefonní číslo: +375173430417
          • E-mail: feg1@tut.by
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ekaterina N Sergeenko, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se závažnou virovou infekcí, se závažnou bakteriální infekcí, se sepsí 1. den, se sepsí 7. den a zdravé děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

komunitní pneumonie, těžký průběh (podle kritérií IDSA/ATs) a/nebo sepse s různou lokalizací primárního ložiska (SOFA> 2); dostupnost písemného informovaného souhlasu zákonných zástupců pacienta se studií.

Kritéria vyloučení:

akutní a chronické srdeční selhání; selhání ledvin; akutní a chronické selhání jater; akutní a chronická leukémie, těžká anémie; infekce HIV; imunosupresivní terapie; zhoubné novotvary

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
zdravé děti
Diagnostický test: průtoková cytometrie
Stanovení subpopulací monocytů (klasické monocyty (CD14++CD16-, intermediární monocyty (CD14++CD16+ a neklasické monocyty (CD14+/-CD16++) v krvi pacientů), hodnocení exprese HLA-DR na monocytech, hodnocení Exprese CD64 na neutrofilech
Diagnostický test: ELISA
odhad hladin TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 v séru
Diagnostický test: RFLP
stanovení polymorfismu genů TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 technikou polymorfismu délky restrikčních fragmentů
sepse-1
děti se sepsí 1 den
Diagnostický test: průtoková cytometrie
Stanovení subpopulací monocytů (klasické monocyty (CD14++CD16-, intermediární monocyty (CD14++CD16+ a neklasické monocyty (CD14+/-CD16++) v krvi pacientů), hodnocení exprese HLA-DR na monocytech, hodnocení Exprese CD64 na neutrofilech
Diagnostický test: ELISA
odhad hladin TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 v séru
Diagnostický test: RFLP
stanovení polymorfismu genů TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 technikou polymorfismu délky restrikčních fragmentů
sepse - 7
děti se sepsí 7. den
Diagnostický test: průtoková cytometrie
Stanovení subpopulací monocytů (klasické monocyty (CD14++CD16-, intermediární monocyty (CD14++CD16+ a neklasické monocyty (CD14+/-CD16++) v krvi pacientů), hodnocení exprese HLA-DR na monocytech, hodnocení Exprese CD64 na neutrofilech
Diagnostický test: ELISA
odhad hladin TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 v séru
Diagnostický test: RFLP
stanovení polymorfismu genů TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 technikou polymorfismu délky restrikčních fragmentů
závažná bakteriální infekce
děti s těžkou bakteriální infekcí
Diagnostický test: průtoková cytometrie
Stanovení subpopulací monocytů (klasické monocyty (CD14++CD16-, intermediární monocyty (CD14++CD16+ a neklasické monocyty (CD14+/-CD16++) v krvi pacientů), hodnocení exprese HLA-DR na monocytech, hodnocení Exprese CD64 na neutrofilech
Diagnostický test: ELISA
odhad hladin TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 v séru
Diagnostický test: RFLP
stanovení polymorfismu genů TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 technikou polymorfismu délky restrikčních fragmentů
těžká virová infekce
děti s těžkou virovou infekcí
Diagnostický test: průtoková cytometrie
Stanovení subpopulací monocytů (klasické monocyty (CD14++CD16-, intermediární monocyty (CD14++CD16+ a neklasické monocyty (CD14+/-CD16++) v krvi pacientů), hodnocení exprese HLA-DR na monocytech, hodnocení Exprese CD64 na neutrofilech
Diagnostický test: ELISA
odhad hladin TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 v séru
Diagnostický test: RFLP
stanovení polymorfismu genů TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 technikou polymorfismu délky restrikčních fragmentů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
monocyty
Časové okno: 3 roky
podíl klasických monocytů (CD14++CD16-), intermediárních monocytů (CD14++CD16+) a neklasických monocytů (CD14+/-CD16++); Hladina exprese HLA-DR
3 roky
neutrofily
Časové okno: 3 roky
procento CD64+ neutrofilů a úroveň exprese CD64
3 roky
hladiny cytokinů v séru
Časové okno: 3 roky
Hladiny TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 v séru
3 roky
polymorfismus genů
Časové okno: 3 roky
Polymorfismus genů TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Spolupracovníci

Belarusian State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02.18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

výsledky stanovení subpopulací monocytů (klasických, středních a neklasických) v krvi pacientů, exprese HLA-DR na monocytech, exprese CD64 na neutrofilech; posouzení genetické predispozice k sepsi; hladiny cytokinů v séru

Časový rámec sdílení IPD

30. června 2024 na 1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na průtoková cytometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit