En ny Ferumoxytol-förstärkt hjärtmagnetisk resonanstomografi för detektering av intrakardiell tromb

Ferumoxytol är en del av ultrasmå superparamagnetiska järnoxidpartiklar med en medeldiameter på 30 nm, ursprungligen utvecklad som ett intravaskulärt kontrastmedel för MRT. Ferumoxytol godkändes av FDA 2009 för intravenös behandling av järnbristanemi hos vuxna med kronisk njursjukdom, och har även använts off-label som ett icke-gadoliniumkontrastmedel för magnetisk resonanstomografi av hela kroppen. Dess järnoxidkärna är belagd med dextran, vilket minskar immunogeniciteten och fördröjer fagocytos och frisättningen av elementärt järn från kärnan. Som ett resultat har ferumoxytol en lång intravaskulär halveringstid på cirka 15 timmar och tas långsamt upp av makrofagerna i det retikuloendoteliala systemet. På grund av sin långa halveringstid är ferumoxytol lämplig för förbättrad magnetisk resonansavbildning med komplexa skanningsprocedurer och långa repetitiva skanningar. Ferumoxytol har visat sig vara säkert även hos vuxna och barn med njursvikt i slutstadiet. Eftersom feraheme inte är tillgängligt på den kinesiska marknaden, syntetiserade vi experimentellt en ny formulering av ferumoxytol, som är identisk med ferumoxytol när det gäller fysikalisk-kemisk struktur, farmakokinetik och toxikologiska effekter, på begäran av Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co, Ltd (Nanjing, Kina) 2014. Denna studie är en encenter, prospektiv, observationell, icke-randomiserad studie. Studien kommer att inkludera patienter med ventrikulär aneurysm och efter perkutan ventrikulär rekonstruktion. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ferumoxytol-förstärkt hjärtmagnetisk resonanstomografi för att detektera intrakardiell tromb hos patienter med ventrikulär aneurysm och vänsterkammartrombus i den dynamiska kammaren och statisk kammare hos patienter 180±30 dagar efter perkutan kammarrekonstruktion. detektionshastigheten för intrakardiell tromb med ferumoxytol-förstärkt hjärtmagnetisk resonanstomografi och transthorax ekokardiografi, och för att tillhandahålla en klinisk grund för utveckling och tillämpning av den nya generationen av magnetisk resonanskontrastmedel i Kina. Ekokardiografi- och magnetresonanstomografiexperterna var blinda för varandras resultat.