En ny Ferumoxytol-forstærket hjertemagnetisk resonansbilleddannelse til påvisning af intrakardial trombe

Ferumoxytol er et medlem af ultrasmå superparamagnetiske jernoxidpartikler med en gennemsnitlig diameter på 30 nm, oprindeligt udviklet som et intravaskulært kontrastmiddel til MR. Ferumoxytol blev godkendt af FDA i 2009 til intravenøs behandling af jernmangelanæmi hos voksne med kronisk nyresygdom og er også blevet brugt off-label som et non-gadolinium kontrastmiddel til helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse. Dens jernoxidkerne er belagt med dextran, som reducerer immunogenicitet og forsinker fagocytose og frigivelsen af ​​elementært jern fra kernen. Som følge heraf har ferumoxytol en lang intravaskulær halveringstid på ca. 15 timer og optages langsomt af makrofagerne i det retikuloendoteliale system. På grund af sin lange halveringstid er ferumoxytol velegnet til forbedret magnetisk resonansbilleddannelse med komplekse scanningsprocedurer og lange gentagne scanninger. Ferumoxytol har vist sig at være sikkert selv hos voksne og børn med nyresvigt i slutstadiet. Da feraheme ikke er tilgængeligt på det kinesiske marked, syntetiserede vi eksperimentelt en ny formulering af ferumoxytol, som er identisk med ferumoxytol med hensyn til fysisk-kemisk struktur, farmakokinetik og toksikologiske effekter, efter anmodning fra Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co, Ltd (Nanjing, Kina) i 2014. Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, observationelt, ikke-randomiseret studie. Studiet vil inkludere patienter med ventrikulær aneurisme og efter perkutan ventrikulær rekonstruktion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ferumoxytol-forstærket hjertemagnetisk resonansbilleddannelse til påvisning af intrakardial trombe hos patienter med ventrikulær aneurisme og venstre ventrikulær trombe i det dynamiske kammer og statiske kammer hos patienter 180±30 dage efter perkutan ventrikulær rekonstruktion. påvisningshastigheden af ​​intrakardial trombe med ferumoxytol-forstærket hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og transthorax ekkokardiografi, og for at give et klinisk grundlag for udvikling og anvendelse af den nye generation af magnetisk resonanskontrastmidler i Kina. Ekkokardiografi og magnetisk resonansbilleddannelse eksperter blev blindet for hinandens resultater.