- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06152016
BE FAST vs. FAST: A Study in the General Public. (BFF)
1 oktober 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
BE FAST vs. FAST: En randomiserad studie som jämför kvarhållande av strokesymtom mellan två Mnemonics i allmänheten.
En randomiserad, blindad prospektiv studie som bedömer retention av två stroke-mnemonics (BE FAST och FAST) hos allmänheten efter att ha fått kort strokeutbildning.
Deltagarna randomiserades till en av två utbildningsarmar och retention testades vid 3 olika tidsintervall.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson 18 år eller äldre
- Ämnet talar engelska (behöver ingen tolk)
- Ämne som kan läsa engelska
- Personen är villig att ange ett telefonnummer för framtida uppföljning
- Ämnet är villig och accepterar upp till 2 telefonuppföljningssamtal
- Ämnet är villig att ge muntligt samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Ämnet är icke-engelsktalande (behöver tolk)
- Personen har syn- eller hörselnedsättning
- Ämnet har en historia av demens eller inlärningssvårigheter
- Försökspersonen hade strokeutbildning under det senaste året
- Försökspersonen hade en tidigare stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: VAR SNABB
|
Denna intervention inkluderar de som randomiserats till utbildningen med BE-FAST-mnemoniken.
|
|
Övrig: SNABB
|
Denna intervention inkluderar de som randomiserats till utbildningen med FAST-mnemoniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkalla besök 1
Tidsram: 60 minuter
|
Antal/procentandel deltagare i FAST- och BE-FAST-grupperna vid besök 1 som korrekt minns den minnesminne som de fick lära sig under utbildningssessionen.
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionsgrad Symtom
Tidsram: 30 dagar
|
Retentionsgrad för varje strokesymptom i mnemonikan
|
30 dagar
|
|
Återkallningsfrekvenssymtom
Tidsram: 30 dagar
|
Totalt antal strokesymptom som korrekt återkallades av deltagarna
|
30 dagar
|
|
Återkalla deltagare i procent
Tidsram: 30 dagar
|
Antal/procentandel av deltagare som kan komma ihåg alla symtom som ingår i minnesminnet
|
30 dagar
|
|
Patrial Recall Deltagare i procent
Tidsram: 30 dagar
|
Antal/procentandel av deltagare som kan återkalla 2 eller fler symtom på FAST-mnemonin eller 3 eller fler av BE-FAST-mnemoniken.
|
30 dagar
|
|
Gemensam återkallelsedeltagare i procent
Tidsram: 30 dagar
|
Antal/procentandel av deltagare som kan komma ihåg de vanligaste symtomen för varje mnemonik (ansiktssvaghet, armsvaghet och talsvårigheter)
|
30 dagar
|
|
Retention per professionell bakgrund
Tidsram: 30 dagar
|
Jämför deltagare med medicinsk vs icke-medicinsk yrkesbakgrund och undersök om det finns några gruppskillnader i retentionsgrad.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ziad Darkhabani, MD, Aurora Baycare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Första postat (Faktisk)
30 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-807
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .