- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06152016
OLE NOPEA vs. FAST: Tutkimus suurelle yleisölle. (BFF)
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
OLE NOPEA vs. NOPEA: Satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan aivohalvauksen oireiden säilymistä kahden muistomerkin välillä suuressa yleisössä.
Satunnaistettu, sokkoutettu prospektiivinen tutkimus, jossa arvioitiin kahden aivohalvauksen muistin (BE FAST ja FAST) säilymistä suurella yleisöllä lyhyen aivohalvauskoulutuksen jälkeen.
Osallistujat satunnaistettiin toiseen kahdesta koulutushaarasta, ja retentiota testattiin 3 eri aikavälein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 18 vuotta täyttänyt
- Aihe puhuu englantia (ei tarvitse tulkkia)
- Aihe osaa lukea englantia
- Aihe on valmis antamaan puhelinnumeron myöhempää seurantaa varten
- Aihe on valmis ja mielellään jopa 2 puhelinseurantapuhelua
- Koehenkilö on valmis antamaan suullisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe ei-englanninkielinen (vaatii tulkin)
- Tutkittavalla on näkö- tai kuulovamma
- Tutkittavalla on ollut dementiaa tai oppimisvaikeuksia
- Tutkittavalla oli aivohalvauskoulutus viimeisen vuoden aikana
- Tutkittavalla oli aiemmin aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: OLE NOPEA
|
Tämä interventio sisältää ne, jotka on satunnaistettu koulutukseen BE-FAST-muistomerkillä.
|
|
Muut: NOPEASTI
|
Tämä interventio sisältää ne, jotka on satunnaistettu koulutukseen FAST-muistomerkillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muista käynti 1
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Niiden osallistujien lukumäärä/prosenttiosuus FAST- ja BE-FAST-ryhmissä vierailulla 1, jotka muistavat tarkasti muistiinpanot, jotka heille opetettiin koulutusistunnon aikana.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retention Rate -oire
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Jokaisen aivohalvauksen oireen säilymisaste muistikirjassa
|
30 päivää
|
|
Palautusnopeuden oire
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aivohalvauksen oireiden kokonaismäärä, jotka osallistujat muistivat tarkasti
|
30 päivää
|
|
Muista osallistujaprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä/prosenttiosuus, jotka pystyvät muistamaan kaikki muistiin sisältyvät oireet
|
30 päivää
|
|
Patriaalisen palautuksen osallistujaprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä/prosenttiosuus, jotka pystyvät muistamaan vähintään 2 FAST-muistomerkin tai 3 tai useamman BE-FAST-muistomerkin oiretta.
|
30 päivää
|
|
Yhteisen palautuksen osallistujaprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä/prosenttiosuus, jotka pystyvät muistamaan kunkin muistin yleisemmät oireet (kasvojen heikkous, käsivarsien heikkous ja puhevaikeudet)
|
30 päivää
|
|
Säilytys ammattitaustaa kohti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertaa osallistujia, joilla on lääketieteen ja ei-lääketieteen ammatillinen tausta, ja tutki, onko ryhmien pysyvissäolosuhteissa eroja.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ziad Darkhabani, MD, Aurora Baycare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-807
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
Kliiniset tutkimukset OLE NOPEA
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalRekrytointi
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityValmisHarjoituskoulutus | Fysioterapia | Energia-aineenvaihdunta | AmputoidutTurkki
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals...Ei vielä rekrytointia
-
Be BiopharmaRekrytointiHemofilia B | Hemofilia b, kohtalaisen vakava tai vakavaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaIlmoittautuminen kutsustaToteutustiedeYhdysvallat
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityAktiivinen, ei rekrytointiLapsen kiusaaminenNorja
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthValmisVanhemmat ihmiset | Toteutus | Putoamisen ehkäisyBelgia
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktiivinen, ei rekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Leikkaus | LiikkuvuusKanada
-
PfizerValmisDermatiitti, atooppinenYhdysvallat
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteValmis