- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06152016
BE FAST vs. FAST: Studie pro širokou veřejnost. (BFF)
21. listopadu 2023 aktualizováno: Ziad Darkhabani, Aurora Health Care
BUĎTE RYCHLE vs. RYCHLE: Randomizovaná studie porovnávající zachování příznaků mrtvice mezi dvěma mnemotechnickými pomůckami u široké veřejnosti.
Randomizovaná, zaslepená prospektivní studie hodnotící retenci mnemotechnických pomůcek dvou mozkových příhod (BE FAST a FAST) u široké veřejnosti po krátké edukaci iktu.
Účastníci byli randomizováni do jedné ze dvou vzdělávacích větví a retence byla testována ve 3 různých časových intervalech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
174
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt starší 18 let
- Předmět mluví anglicky (nepotřebuje tlumočníka)
- Subjekt schopen číst anglicky
- Subjekt je ochoten poskytnout telefonní číslo pro budoucí sledování
- Subjekt ochotný a vstřícný až 2 telefonické následné hovory
- Subjekt ochotný poskytnout ústní souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Předmět nemluví anglicky (potřebuje tlumočníka)
- Subjekt má poruchu zraku nebo sluchu
- Subjekt má v minulosti demenci nebo poruchu učení
- Subjekt měl v minulém roce edukaci na cévní mozkovou příhodu
- Subjekt měl předchozí mrtvici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: BUĎ RYCHLÝ
|
Tato intervence zahrnuje ty, kteří byli randomizováni do vzdělávání s mnemotechnickou pomůckou BE-FAST.
|
Jiný: RYCHLE
|
Tato intervence zahrnuje ty, kteří byli randomizováni do vzdělávání s mnemotechnickou pomůckou FAST.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Připomeňme návštěvu 1
Časové okno: 60 minut
|
Počet/procento účastníků ve skupinách FAST a BE-FAST na návštěvě 1, kteří si přesně vybavují mnemotechnickou pomůcku, kterou se učili během vzdělávacího sezení.
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Symptom míry retence
Časové okno: 30 dní
|
Míra retence každého příznaku mrtvice v mnemotechnické pomůcce
|
30 dní
|
Příznak rychlosti vyvolání
Časové okno: 30 dní
|
Celkový počet příznaků mrtvice, které si účastníci přesně vybavili
|
30 dní
|
Procento účastníka stažení
Časové okno: 30 dní
|
Počet/procento účastníků schopných vybavit si všechny symptomy zahrnuté v mnemotechnické pomůcce
|
30 dní
|
Procento účastníků Patrial Recall
Časové okno: 30 dní
|
Počet/procento účastníků schopných vybavit si 2 nebo více symptomů mnemotechnické pomůcky FAST nebo 3 nebo více mnemotechnických pomůcek BE-FAST.
|
30 dní
|
Procento účastníků společného stažení
Časové okno: 30 dní
|
Počet/procento účastníků schopných vybavit si běžnější příznaky každé mnemotechnické pomůcky (slabost obličeje, slabost paží a řečové potíže)
|
30 dní
|
Uchování podle profesionálního zázemí
Časové okno: 30 dní
|
Porovnejte účastníky s lékařským a nelékařským odborným zázemím a prozkoumejte, zda existují nějaké skupinové rozdíly v míře udržení.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-807
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BUĎ RYCHLÝ
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityDokončenoCvičení Trénink | Fyzioterapie | Energetický metabolismus | AmputovaníKrocan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals Industries...Zatím nenabíráme
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityNábor
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthNáborStarší lidé | Implementace | Prevence pádůBelgie
-
PfizerDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktivní, ne náborPooperační komplikace | Chirurgická operace | MobilitaKanada
-
Seattle Children's HospitalNáborProblémy s chováním dítěte | Dětské rušivé poruchy chování | Peer Support | Náročné chování | Vztah rodičů a dětí | Pozitivní rodičovství | Školení řízení rodičůSpojené státy
-
University of MinnesotaNábor
-
Hospital San Carlos, MadridNáborChirurgická operace | Anestézie | Srdeční onemocněníŠpanělsko