- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06152016
LÉGY GYORS kontra GYORS: Tanulmány a nagyközönség számára. (BFF)
2024. október 1. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
LÉGY GYORS vs. GYORS: Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a stroke-tünetek fennmaradását két mnemonikus közönség körében.
Egy randomizált, vak prospektív vizsgálat, amely a két stroke emlékezet (BE FAST és FAST) megtartását értékeli a lakosság körében rövid stroke oktatás után.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a két oktatási kar egyikébe, és 3 különböző időintervallumban tesztelték a megtartást.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
174
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb alany
- A tantárgy angolul beszél (nincs szüksége tolmácsra)
- Az alany tud angolul olvasni
- Az alany hajlandó megadni telefonszámát a jövőbeni nyomon követéshez
- Az alany hajlandó és vállalja akár 2 telefonos utóhívást
- Az alany hajlandó szóban hozzájárulni a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Tárgy nem angolul beszél (tolmácsra van szüksége)
- Az alany látás- vagy hallássérült
- Az alanynak van demenciája vagy tanulási zavara
- Az alany az elmúlt évben stroke-oktatásban részesült
- Az alany korábban agyvérzést kapott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: LEGYÉL GYORS
|
Ez a beavatkozás magában foglalja azokat, akiket a BE-FAST mnemonikus oktatásba véletlenszerűen besoroltak.
|
|
Egyéb: GYORS
|
Ez a beavatkozás magában foglalja azokat is, akiket a FAST mnemonikával véletlenszerűen kiválasztottak az oktatásba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idézd fel az 1. látogatást
Időkeret: 60 perc
|
Azon résztvevők száma/százaléka a FAST és BE-FAST csoportokban az 1. látogatáson, akik pontosan emlékeznek arra a mnemonikára, amelyet az oktatás során tanítottak nekik.
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retenciós ráta tünet
Időkeret: 30 nap
|
Az egyes stroke-tünetek visszatartási aránya a memorizálásban
|
30 nap
|
|
Recall Rate Tünet
Időkeret: 30 nap
|
A résztvevők által pontosan felidézett stroke-tünetek teljes száma
|
30 nap
|
|
Résztvevői százalék visszahívása
Időkeret: 30 nap
|
Azon résztvevők száma/százaléka, akik képesek felidézni az emlékeztetőben szereplő összes tünetet
|
30 nap
|
|
Patriális visszahívás résztvevői százalék
Időkeret: 30 nap
|
Azon résztvevők száma/százaléka, akik képesek felidézni a FAST emlékezet 2 vagy több tünetét vagy 3 vagy több BE-FAST emlékeztetőt.
|
30 nap
|
|
Közös visszahívás résztvevői százalék
Időkeret: 30 nap
|
Azon résztvevők száma/százaléka, akik képesek felidézni az egyes mnemoniák gyakoribb tüneteit (arcgyengeség, kargyengeség és beszédzavarok)
|
30 nap
|
|
Megtartás szakmai háttérenként
Időkeret: 30 nap
|
Hasonlítsa össze a résztvevőket orvosi és nem egészségügyi szakmai háttérrel, és vizsgálja meg, hogy vannak-e csoportok közötti különbségek a visszatartási arányban.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ziad Darkhabani, MD, Aurora Baycare
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-807
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .