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ESSERE VELOCE vs. VELOCE: uno studio sul grande pubblico. (BFF)

1 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

ESSERE VELOCE vs. VELOCE: uno studio randomizzato che confronta la persistenza dei sintomi dell'ictus tra due mnemonici nel grande pubblico.

Uno studio prospettico randomizzato e in cieco che valuta la ritenzione di due mnemonici dell'ictus (BE FAST e FAST) nel pubblico in generale dopo aver ricevuto una breve formazione sull'ictus. I partecipanti sono stati randomizzati in uno dei due bracci formativi e la permanenza è stata testata a 3 diversi intervalli di tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetto di età pari o superiore a 18 anni
  2. Il soggetto parla inglese (non necessita di interprete)
  3. Soggetto in grado di leggere l'inglese
  4. Soggetto disponibile a fornire un recapito telefonico per futuri follow-up
  5. Soggetto disponibile e disponibile a ricevere fino a 2 chiamate telefoniche di follow-up
  6. Soggetto disposto a fornire il consenso verbale alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  1. Soggetto che non parla inglese (necessita di interprete)
  2. Il soggetto ha problemi alla vista o all'udito
  3. Il soggetto ha una storia di demenza o di difficoltà di apprendimento
  4. Il soggetto ha ricevuto formazione sull'ictus nell'ultimo anno
  5. Il soggetto ha avuto un precedente ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: SII VELOCE
Questo intervento include quelli randomizzati alla formazione con il mnemonico BE-FAST.
Altro: VELOCE
Questo intervento include quelli randomizzati alla formazione con il mnemonico FAST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita di richiamo 1
Lasso di tempo: 60 minuti
Numero/percentuale di partecipanti ai gruppi FAST e BE-FAST alla Visita 1 che ricordano accuratamente la mnemonica insegnata loro durante la sessione educativa.
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomo del tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di ritenzione di ciascun sintomo dell'ictus nel mnemonico
30 giorni
Sintomo della frequenza di richiamo
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero totale di sintomi di ictus che sono stati accuratamente ricordati dai partecipanti
30 giorni
Richiama percentuale partecipante
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero/percentuale di partecipanti in grado di ricordare tutti i sintomi inclusi nel mnemonico
30 giorni
Percentuale dei partecipanti al richiamo patriarcale
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero/percentuale di partecipanti in grado di ricordare 2 o più sintomi del mnemonico FAST o 3 o più del mnemonico BE-FAST.
30 giorni
Percentuale di partecipanti al richiamo comune
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero/percentuale di partecipanti in grado di ricordare i sintomi più comuni di ciascun mnemonico (debolezza facciale, debolezza del braccio e difficoltà di parola)
30 giorni
Conservazione per background professionale
Lasso di tempo: 30 giorni
Confrontare i partecipanti con background professionali medici e non medici ed esplorare se ci sono differenze di gruppo nei tassi di fidelizzazione.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ziad Darkhabani, MD, Aurora Baycare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SII VELOCE

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