- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06152016
ESSERE VELOCE vs. VELOCE: uno studio sul grande pubblico. (BFF)
1 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
ESSERE VELOCE vs. VELOCE: uno studio randomizzato che confronta la persistenza dei sintomi dell'ictus tra due mnemonici nel grande pubblico.
Uno studio prospettico randomizzato e in cieco che valuta la ritenzione di due mnemonici dell'ictus (BE FAST e FAST) nel pubblico in generale dopo aver ricevuto una breve formazione sull'ictus.
I partecipanti sono stati randomizzati in uno dei due bracci formativi e la permanenza è stata testata a 3 diversi intervalli di tempo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di età pari o superiore a 18 anni
- Il soggetto parla inglese (non necessita di interprete)
- Soggetto in grado di leggere l'inglese
- Soggetto disponibile a fornire un recapito telefonico per futuri follow-up
- Soggetto disponibile e disponibile a ricevere fino a 2 chiamate telefoniche di follow-up
- Soggetto disposto a fornire il consenso verbale alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non parla inglese (necessita di interprete)
- Il soggetto ha problemi alla vista o all'udito
- Il soggetto ha una storia di demenza o di difficoltà di apprendimento
- Il soggetto ha ricevuto formazione sull'ictus nell'ultimo anno
- Il soggetto ha avuto un precedente ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: SII VELOCE
|
Questo intervento include quelli randomizzati alla formazione con il mnemonico BE-FAST.
|
|
Altro: VELOCE
|
Questo intervento include quelli randomizzati alla formazione con il mnemonico FAST.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visita di richiamo 1
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Numero/percentuale di partecipanti ai gruppi FAST e BE-FAST alla Visita 1 che ricordano accuratamente la mnemonica insegnata loro durante la sessione educativa.
|
60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomo del tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Tasso di ritenzione di ciascun sintomo dell'ictus nel mnemonico
|
30 giorni
|
|
Sintomo della frequenza di richiamo
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero totale di sintomi di ictus che sono stati accuratamente ricordati dai partecipanti
|
30 giorni
|
|
Richiama percentuale partecipante
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero/percentuale di partecipanti in grado di ricordare tutti i sintomi inclusi nel mnemonico
|
30 giorni
|
|
Percentuale dei partecipanti al richiamo patriarcale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero/percentuale di partecipanti in grado di ricordare 2 o più sintomi del mnemonico FAST o 3 o più del mnemonico BE-FAST.
|
30 giorni
|
|
Percentuale di partecipanti al richiamo comune
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero/percentuale di partecipanti in grado di ricordare i sintomi più comuni di ciascun mnemonico (debolezza facciale, debolezza del braccio e difficoltà di parola)
|
30 giorni
|
|
Conservazione per background professionale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Confrontare i partecipanti con background professionali medici e non medici ed esplorare se ci sono differenze di gruppo nei tassi di fidelizzazione.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ziad Darkhabani, MD, Aurora Baycare
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-807
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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