- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06152016
WEES SNEL versus SNEL: een onderzoek onder het grote publiek. (BFF)
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
WEES SNEL versus SNEL: een gerandomiseerde studie waarin het behoud van symptomen van een beroerte tussen twee geheugensteuntjes bij het grote publiek wordt vergeleken.
Een gerandomiseerde, geblindeerde prospectieve studie waarin het behoud van geheugensteuntjes bij twee beroertes (BE FAST en FAST) bij het grote publiek wordt beoordeeld na korte voorlichting over een beroerte.
Deelnemers werden gerandomiseerd naar een van de twee onderwijsarmen en de retentie werd op drie verschillende tijdsintervallen getest.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene 18 jaar of ouder
- Onderwerp spreekt Engels (Heeft geen tolk nodig)
- Onderwerp kan Engels lezen
- Betrokkene is bereid een telefoonnummer op te geven voor toekomstige follow-up
- Betrokkene is bereid en akkoord met maximaal 2 telefonische vervolggesprekken
- Proefpersoon bereid om mondelinge toestemming te geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp niet-Engels sprekend (vereist een tolk)
- Het onderwerp heeft een visuele of auditieve beperking
- Betrokkene heeft een voorgeschiedenis van dementie of een leerstoornis
- De proefpersoon heeft het afgelopen jaar een beroerte-opleiding gehad
- Proefpersoon heeft eerder een beroerte gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: WEES SNEL
|
Deze interventie omvat degenen die gerandomiseerd zijn voor de opleiding met het BE-FAST-geheugensteuntje.
|
|
Ander: SNEL
|
Deze interventie omvat degenen die gerandomiseerd zijn voor de opleiding met het FAST-ezelsbruggetje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugroepbezoek 1
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Aantal/percentage deelnemers aan de FAST- en BE-FAST-groepen bij bezoek 1 die zich het geheugensteuntje dat ze tijdens de onderwijssessie hebben geleerd, nauwkeurig herinneren.
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiepercentage symptoom
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Retentiepercentage van elk symptoom van een beroerte in het geheugensteuntje
|
30 dagen
|
|
Symptoom van terugroepfrequentie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Totaal aantal symptomen van een beroerte dat nauwkeurig door de deelnemers werd herinnerd
|
30 dagen
|
|
Deelnemerspercentage terughalen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal/percentage deelnemers dat zich alle symptomen in het geheugensteuntje kan herinneren
|
30 dagen
|
|
Patrial Recall-deelnemerpercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal/percentage deelnemers dat zich 2 of meer symptomen van het FAST-ezelsbruggetje of 3 of meer van het BE-FAST-ezelsbruggetje kan herinneren.
|
30 dagen
|
|
Gemeenschappelijk terugroepdeelnemerspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal/percentage deelnemers dat zich de meest voorkomende symptomen van elk ezelsbruggetje kan herinneren (gezichtszwakte, armzwakte en spraakproblemen)
|
30 dagen
|
|
Retentie per professionele achtergrond
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Vergelijk deelnemers met een medische versus niet-medische professionele achtergrond en onderzoek of er groepsverschillen zijn in de retentiepercentages.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ziad Darkhabani, MD, Aurora Baycare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-807
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WEES SNEL
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalWervingStoornissen in het gebruik van middelenKalkoen
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityVoltooidOefentraining | Fysiotherapie | Energiemetabolisme | GeamputeerdenKalkoen
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals Industries...Nog niet aan het werven
-
Be BiopharmaWervingHemofilie B | Hemofilie B, matig ernstig of ernstigVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaAanmelden op uitnodigingImplementatie WetenschapVerenigde Staten
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityActief, niet wervendPesten van kindNoorwegen
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthVoltooidOuderen | Implementatie | ValpreventieBelgië
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryActief, niet wervendPostoperatieve complicaties | Chirurgie | MobiliteitCanada
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Werving