- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06152016
BE FAST vs. FAST: En studie i allmennheten. (BFF)
1. oktober 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
VÆR RASK vs. RASK: En randomisert prøveversjon som sammenligner oppbevaring av hjerneslagsymptomer mellom to Mnemonics i allmennheten.
En randomisert, blindet prospektiv studie som vurderer retensjon av to-slags mnemonics (BE FAST og FAST) i allmennheten etter å ha mottatt kort slagopplæring.
Deltakerne ble randomisert til en av to utdanningsarmer og retensjon ble testet ved 3 forskjellige tidsintervaller.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøksperson 18 år eller eldre
- Emnet snakker engelsk (trenger ikke tolk)
- Fag som kan lese engelsk
- Personen er villig til å oppgi telefonnummer for fremtidig oppfølging
- Emnet er villig og aksepterer opptil 2 telefonoppfølgingssamtaler
- Emnet er villig til å gi muntlig samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Emnet ikke-engelsktalende (trenger tolk)
- Personen har nedsatt syn eller hørsel
- Emnet har en historie med demens eller lærevansker
- Forsøkspersonen hadde slagutdanning i løpet av det siste året
- Personen hadde et slag tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: VÆR RASK
|
Denne intervensjonen inkluderer de som er randomisert til utdanningen med BE-FAST mnemonic.
|
|
Annen: FORT
|
Denne intervensjonen inkluderer de som er randomisert til utdanningen med FAST mnemonic.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakekalling av besøk 1
Tidsramme: 60 minutter
|
Antall/prosent av deltakere i FAST- og BE-FAST-gruppene ved besøk 1 som nøyaktig husker minnemunken de ble undervist under opplæringsøkten.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retensjonsrate Symptom
Tidsramme: 30 dager
|
Retensjonsrate for hvert slagsymptom i mnemonikken
|
30 dager
|
|
Tilbakekallingsfrekvenssymptom
Tidsramme: 30 dager
|
Totalt antall hjerneslagsymptomer som ble husket nøyaktig av deltakerne
|
30 dager
|
|
Tilbakekalling av deltakerprosent
Tidsramme: 30 dager
|
Antall/prosent av deltakere i stand til å huske alle symptomene inkludert i mnemonikken
|
30 dager
|
|
Patrial Recall Deltaker prosentandel
Tidsramme: 30 dager
|
Antall/prosent av deltakere som er i stand til å huske 2 eller flere symptomer på FAST-mnemonikken eller 3 eller flere av BE-FAST-mnemonikken.
|
30 dager
|
|
Felles tilbakekallingsdeltakerprosent
Tidsramme: 30 dager
|
Antall/prosent av deltakere som er i stand til å huske de vanligste symptomene på hver mnemonic (ansiktssvakhet, armsvakhet og talevansker)
|
30 dager
|
|
Oppbevaring per profesjonell bakgrunn
Tidsramme: 30 dager
|
Sammenlign deltakere med medisinsk vs. ikke-medisinsk faglig bakgrunn og undersøk om det er noen gruppeforskjeller i retensjonsrater.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ziad Darkhabani, MD, Aurora Baycare
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-807
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VÆR RASK
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalRekruttering
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityFullførtTrening | Fysioterapi | Energimetabolisme | AmputerteTyrkia
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals...Har ikke rekruttert ennå
-
Be BiopharmaRekrutteringHemofili B | Hemofili B, moderat alvorlig eller alvorligForente stater
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonImplementeringsvitenskapForente stater
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and HealthFullførtEldre mennesker | Gjennomføring | FallforebyggingBelgia
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendePostoperative komplikasjoner | Kirurgi | MobilitetCanada
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk alvorlig aortastenoseForente stater, Frankrike
-
George Washington UniversityHar ikke rekruttert ennå