Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för B7-H4 i tumörvaccin

26 november 2023 uppdaterad av: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Rollen och mekanismen för B7-H4/ATF3-axeln från gliomassocierade makrofager vid behandling av motståndskraft mot cancervaccin

Gliompatienter har dålig prognos på grund av begränsade behandlingsalternativ. Terapeutiska cancervacciner har visat sig förbättra överlevnaden vid gliom, men resistens är en ny utmaning för vaccinbehandling och mekanismen är oklar. Sökanden fann i tidigare artiklar att gliomceller inducerade B7-H4-överuttryck i makrofager, och uttrycksnivån för B7-H4 är starkt korrelerad med vaccinresistens. Preliminära experiment indikerade att B7-H4-protein i makrofager hämmade uttrycket av ATF3, STAT1 och CXCL9/10, vilket också resulterade i minskad T-cellsinfiltration i gliommodell av mus och var en negativ faktor för vaccinfördelar. Därför antar sökanden att B7-H4 hämmar STAT1-transkription genom att minska uttrycket av ATF3, vilket resulterar i minskad fosforylerad-STAT1 i kärnan, vilket hämmar uttryck och utsöndring av kemokiner 9/10. Därigenom kommer minskad infiltration av T-celler i mikromiljö att följas, vilket i slutändan främjar resistens hos vaccinbehandling vid gliom. Uppföljningsplanen för detta projekt kommer att genomföras baserat på cellerna, organoidplattformen och djurexperiment för att bekräfta rollen och mekanismen för makrofag-härledd B7-H4 i utsöndring av kemokiner för T-celler och behandlingsresistens hos vacciner. Dessutom kommer DC-vaccinet som producerats av sökandens team att användas för att bedöma sannolikheten för att vända vaccinresistensen vid intervenerande B7-H4-axel. Slutligen kommer en modell för att utvärdera kliniska fördelar med vaccin att etableras baserat på data från kliniska prövningar i kombination med uttryck av B7-H4 och kliniska patologiska egenskaper. Denna studie kommer att ge nya bevis för behandling av cancervacciner i gliom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Di Chen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Di Chen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår gliomkirurgi på Huashan Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

Patienter med gliom vid avdelningen för neurokirurgi på Huashan Hospital, anslutet till Fudan University som uppfyller följande tre villkor kan registreras

  1. De var 18-80 år gamla, män och kvinnor;
  2. De patologiska resultaten av fruset snitt under operationen var gliom;
  3. Vävnad (6 mm * 6 mm) kan användas för cellsortering på basis av att den inte påverkar den kliniska rutindiagnosen;
  4. Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i denna studie:

  1. Deltagare i andra kliniska prövningar;
  2. Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
gliompatienter som får konventionell behandling
operation+strålbehandling+kemoterapi
gliompatienter med tumörvaccin
operation+strålbehandling+kemoterapi+tumörvaccin
DC-vaccin producerat av teamet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IHC-analys
Tidsram: 36 månader
Olika expressionsnivåer av proteiner (CD3,CD8,B7-H4 et.ac) i gliom med olika kvaliteter och molekylära undergrupper (100 fall) kommer att mätas med immunhistokemisk.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkriptomik
Tidsram: 36 månader
De insamlade frågorna kommer att användas för transkriptomsekvensering för att mäta genuttrycksnivån.
36 månader
Immunomics
Tidsram: 36 månader
De insamlade frågorna kommer att användas för TCR/BCR-sekvensering för att mäta klonalitet av lymfocyter
36 månader
Radiomik
Tidsram: 36 månader
Funktionerna från bilder kommer att extraheras med hjälp av algoritmen för djupinlärning eller radiomik
36 månader
Genomik
Tidsram: 36 månader
De insamlade frågorna kommer att användas för helgenomsekvensering eller hel exomsekvensering för att mäta genmutationer.
36 månader
Proteomics
Tidsram: 36 månader
De insamlade frågorna kommer att användas för proteomisk sekvensering för att mäta genuttrycksnivån i protein
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2023

Första postat (Beräknad)

5 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY2023-997
  • 8230162487 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The National Natural Science Foundation of China)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera