Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role B7-H4 v nádorové vakcíně

26. listopadu 2023 aktualizováno: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Role a mechanismus osy B7-H4/ATF3 z makrofágů spojených s gliomem v léčbě rezistence vakcíny proti rakovině

Pacienti s gliomem mají špatnou prognózu kvůli omezenému výběru léčby. Bylo prokázáno, že terapeutické vakcíny proti rakovině zlepšují přežití u gliomů, ale rezistence je novou výzvou pro léčbu vakcínou a mechanismus není jasný. Žadatel v předchozích pracích zjistil, že gliomové buňky indukovaly nadměrnou expresi B7-H4 v makrofázích a hladina exprese B7-H4 vysoce koreluje s rezistencí na vakcínu. Předběžné experimenty ukázaly, že protein B7-H4 v makrofázích inhiboval expresi ATF3, STAT1 a CXCL9/10, což také vedlo ke snížené infiltraci T-buněk v gliomovém modelu myši a byl negativním faktorem přínosů vakcíny. Přihlašovatel proto předpokládá, že B7-H4 inhibuje transkripci STAT1 snížením exprese ATF3, což vede ke snížení fosforylovaného STAT1 v jádře, což inhibuje expresi a sekreci chemokinů 9/10. Tím bude následovat snížená infiltrace T-buněk do mikroprostředí, což v konečném důsledku podporuje rezistenci vakcínové léčby u gliomu. Navazující plán tohoto projektu bude založen na buňkách, platformě organoidů a pokusech na zvířatech, aby se potvrdila úloha a mechanismus B7-H4 odvozeného od makrofágů v sekreci chemokinů pro T buňky a rezistenci vakcín na léčbu. Navíc DC vakcína vyrobená týmem žadatele bude použita k posouzení pravděpodobnosti zvrácení rezistence vakcíny při zásahu do osy B7-H4. Nakonec bude vytvořen model pro hodnocení klinických přínosů vakcíny na základě údajů z klinických studií v kombinaci s expresí B7-H4 a klinicko-patologickými rysy. Tato studie poskytne nové důkazy pro léčbu vakcínami proti rakovině u gliomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Di Chen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Di Chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci gliomu v nemocnici Huashan

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

Mohou být zapsáni pacienti s gliomem na neurochirurgickém oddělení nemocnice Huashan přidružené k univerzitě Fudan, kteří splňují následující tři podmínky

  1. Bylo jim 18-80 let, muži a ženy;
  2. Patologickým výsledkem zmrazeného řezu během operace byly gliomy;
  3. Tkáň (6 mm * 6 mm) může být použita pro třídění buněk na základě neovlivnění klinické rutinní diagnózy;
  4. Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří splňují některé z následujících kritérií, nebudou do této studie zahrnuti:

  1. Účastníci jiných klinických studií;
  2. Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s gliomem, kteří dostávají konvenční léčbu
chirurgie+radioterapie+chemoterapie
pacientů s gliomem s vakcínou proti nádoru
chirurgie+radioterapie+chemoterapie+protinádorová vakcína
Biologický: nádorová vakcína
DC vakcína vyrobená týmem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IHC analýza
Časové okno: 36 měsíců
Pomocí imunohistochemie bude měřena rozdílná hladina exprese proteinů (CD3,CD8,B7-H4 aj.ac) u gliomů s různými stupni a molekulárními podskupinami (100 případů).
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkriptomika
Časové okno: 36 měsíců
Shromážděné problémy budou použity pro sekvenování transkriptomu k měření úrovně genové exprese.
36 měsíců
Imunomika
Časové okno: 36 měsíců
Shromážděné problémy budou použity pro sekvenování TCR/BCR k měření klonality lymfocytů
36 měsíců
Radiomika
Časové okno: 36 měsíců
Vlastnosti z obrázků budou extrahovány pomocí algoritmu Deep-learning nebo Radiomics
36 měsíců
Genomika
Časové okno: 36 měsíců
Shromážděné problémy budou použity pro sekvenování celého genomu nebo sekvenování celého exomu k měření genových mutací.
36 měsíců
Proteomika
Časové okno: 36 měsíců
Shromážděné problémy budou použity pro proteomické sekvenování k měření úrovně genové exprese v proteinu
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2023-997
  • 8230162487 (Jiné číslo grantu/financování: The National Natural Science Foundation of China)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na nádorová vakcína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit