Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B7-H4's rolle i tumorvaccine

26. november 2023 opdateret af: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Rollen og mekanismen for B7-H4/ATF3-akse fra gliomassocierede makrofager i behandlingsresistens af kræftvaccine

Gliompatienter har dårlig prognose på grund af begrænsede behandlingsmuligheder. Terapeutiske cancervacciner har vist sig at forbedre overlevelsen ved gliom, men resistens er en ny udfordring for vaccinebehandling, og mekanismen er uklar. Ansøgeren fandt i tidligere artikler, at gliomceller inducerede B7-H4-overekspression i makrofager, og ekspressionsniveauet af B7-H4 er stærkt korreleret med vaccineresistens. Foreløbige eksperimenter indikerede, at B7-H4-protein i makrofager hæmmede ekspressionen af ​​ATF3, STAT1 og CXCL9/10, hvilket også resulterede i nedsat T-celleinfiltration i gliommodellen af ​​mus og var en negativ faktor for vaccinefordele. Derfor antager ansøgeren, at B7-H4 inhiberer STAT1-transkription ved at reducere ekspression af ATF3, hvilket resulterer i nedsat phosphoryleret-STAT1 i kernen, hvilket inhiberer ekspression og sekretion af kemokiner 9/10. Derved vil reduceret infiltration af T-celler i mikromiljø følges, hvilket i sidste ende fremmer resistens af vaccinebehandling ved gliom. Opfølgningsplanen for dette projekt vil blive udført baseret på celler, organoid platform og dyreforsøg for at bekræfte rollen og mekanismen af ​​makrofag-afledt B7-H4 i sekretion af kemokiner til T-celler og behandlingsresistens af vacciner. Desuden vil DC-vaccinen, der er produceret af ansøgerens team, blive brugt til at vurdere sandsynligheden for at vende vaccineresistens, når der gribes ind i B7-H4-aksen. Endelig vil der blive etableret en model til evaluering af kliniske fordele ved vaccine baseret på data fra kliniske forsøg kombineret med ekspression af B7-H4 og klinikopatologiske egenskaber. Denne undersøgelse vil give nye beviser for behandling af cancervacciner i gliomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Di Chen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Di Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en gliomoperation på Huashan Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

Patienter med gliom i afdelingen for neurokirurgi på Huashan Hospital tilknyttet Fudan University, som opfylder følgende tre betingelser, kan tilmeldes

  1. De var 18-80 år, mænd og kvinder;
  2. De patologiske resultater af frosset snit under operationen var gliomer;
  3. Væv (6 mm * 6 mm) kan bruges til cellesortering på grundlag af ikke at påvirke klinisk rutinediagnose;
  4. Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse:

  1. Deltagere i andre kliniske forsøg;
  2. Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gliompatienter, der modtager konventionel behandling
operation+strålebehandling+kemoterapi
gliompatienter med tumorvaccine
operation+strålebehandling+kemoterapi+tumorvaccine
Biologisk: tumorvaccine
DC-vaccine produceret af teamet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IHC analyse
Tidsramme: 36 måneder
Forskellige ekspressionsniveauer af proteiner (CD3,CD8,B7-H4 et.ac) i gliomer med forskellige kvaliteter og molekylære undergrupper (100 tilfælde) vil blive målt ved hjælp af immunhistokemisk.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomik
Tidsramme: 36 måneder
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til transkriptomsekventering for at måle genekspressionsniveau.
36 måneder
Immunomics
Tidsramme: 36 måneder
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til TCR/BCR-sekventering for at måle klonalitet af lymfocytter
36 måneder
Radiomik
Tidsramme: 36 måneder
Funktionerne fra billeder vil blive ekstraheret ved hjælp af algoritmen Deep-learning eller Radiomics
36 måneder
Genomik
Tidsramme: 36 måneder
De indsamlede problemstillinger vil blive brugt til hel genomsekventering eller hel exome-sekventering til at måle genmutationer.
36 måneder
Proteomics
Tidsramme: 36 måneder
De indsamlede problemstillinger vil blive brugt til proteomisk sekventering for at måle genekspressionsniveau i protein
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2023

Først opslået (Anslået)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2023-997
  • 8230162487 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The National Natural Science Foundation of China)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med tumorvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner