Studie av kirurgisk praxis hos patienter med hemofili A eller B som behandlats med en förlängd halveringstid rekombinant faktor VIII-Fc eller IX-Fc (ELOCTA®, ALPROLIX®) (CHALE)

Hemofili A och hemofili B är ärftliga blödningsrubbningar som beror på frånvaro eller brist på koagulationsfaktorer VIII respektive IX. Den perioperativa perioden för personer med blödarsjuka hanteras vanligtvis med ersättningsterapi.

I fas 3-studier av Elocta® (förlängd halveringstid rekombinant faktor VIII-Fc) och Alprolix® (förlängd halveringstid rekombinant faktor IX-Fc), visades den hemostatiska effekten vara god eller utmärkt, nära den hemostatiska effekt som vanligtvis ses hos personer utan hemofili, med bibehållande och stabilitet av cirkulerande FVIII- och FIX-nivåer som är förenliga med det kirurgiska ingreppet, samtidigt som frekvensen av infusioner och konsumtion av terapeutiska enheter minskar. Under 2019 rekommenderade Nationellt protokoll för diagnos och vård vid hemofili 2 metoder för att hantera patienter med blödarsjuka under den perioperativa perioden, antingen diskontinuerliga injektioner av standard- eller förlängd halveringstid faktor VIII/IX eller en kontinuerlig infusion av FVIII/IX.

Många länder, inklusive Frankrike, har antagit dessa rFVIII/IXFc terapeutiska produkter och rekommenderat att de används vid kirurgisk behandling av patienter. Användningen av dessa två produkter i verkligheten under operation hos hemofila A- och B-patienter har dock inte beskrivits i detalj. Det förefaller därför relevant att bättre dokumentera deras användning för att successivt specificera deras användning under operationer med varierande blödningsrisker.