Untersuchung chirurgischer Praktiken bei Patienten mit Hämophilie A oder B, die mit rekombinantem Faktor VIII-Fc oder IX-Fc mit verlängerter Halbwertszeit (ELOCTA®, ALPROLIX®) behandelt werden (CHALE)

Hämophilie A und Hämophilie B sind angeborene Blutungsstörungen, die auf das Fehlen oder den Mangel der Gerinnungsfaktoren VIII bzw. IX zurückzuführen sind. Die perioperative Phase von Menschen mit Hämophilie wird üblicherweise mit einer Ersatztherapie behandelt.

In Phase-3-Studien mit Elocta® (rekombinanter Faktor VIII-Fc mit verlängerter Halbwertszeit) und Alprolix® (rekombinanter Faktor IX-Fc mit verlängerter Halbwertszeit) wurde gezeigt, dass die hämostatische Wirksamkeit gut oder ausgezeichnet ist und der üblicherweise beobachteten hämostatischen Wirksamkeit nahekommt bei Menschen ohne Hämophilie, mit Aufrechterhaltung und Stabilität der zirkulierenden FVIII- und FIX-Spiegel, die mit dem chirurgischen Eingriff kompatibel sind, bei gleichzeitiger Reduzierung der Infusionshäufigkeit und des Verbrauchs therapeutischer Einheiten. Im Jahr 2019 empfahl das Nationale Protokoll für Diagnose und Pflege bei Hämophilie zwei Methoden zur Behandlung von Patienten mit Hämophilie in der perioperativen Phase: entweder diskontinuierliche Injektionen von Standard- oder verlängertem Halbwertszeitfaktor VIII/IX oder eine kontinuierliche Infusion von FVIII/IX.

Viele Länder, darunter Frankreich, haben diese therapeutischen rFVIII/IXFc-Produkte übernommen und ihre Verwendung bei der chirurgischen Behandlung von Patienten empfohlen. Der Einsatz dieser beiden Produkte im realen Leben während der Operation bei hämophilen A- und B-Patienten wurde jedoch nicht im Detail beschrieben. Daher erscheint es wichtig, ihre Verwendung besser zu dokumentieren, um ihre Verwendung bei Operationen mit unterschiedlichem Blutungsrisiko schrittweise zu spezifizieren.