Исследование хирургической практики у пациентов с гемофилией А или В, получающих лечение рекомбинантным фактором VIII-Fc или IX-Fc с увеличенным периодом полувыведения (ELOCTA®, ALPROLIX®) (CHALE)

Гемофилия А и гемофилия В — это наследственные нарушения свертываемости крови, возникающие в результате отсутствия или недостаточности факторов свертывания крови VIII и IX соответственно. Периоперационный период у людей с гемофилией обычно лечат с помощью заместительной терапии.

В исследованиях 3 фазы Elocta® (рекомбинантный фактор VIII-Fc с увеличенным периодом полувыведения) и Alprolix® (рекомбинантный фактор IX-Fc с увеличенным периодом полувыведения) гемостатическая эффективность была хорошей или превосходной, близкой к обычно наблюдаемой гемостатической эффективности. у людей без гемофилии, при поддержании и стабильности циркулирующих уровней FVIII и FIX, совместимых с хирургической процедурой, при одновременном снижении частоты инфузий и потребления терапевтических единиц. В 2019 году Национальный протокол по диагностике и лечению гемофилии рекомендовал два метода ведения пациентов с гемофилией в периоперационном периоде: либо прерывистые инъекции стандартного фактора VIII/IX с удлиненным периодом полувыведения, либо непрерывная инфузия фактора VIII/IX.

Многие страны, включая Францию, приняли на вооружение эти терапевтические продукты rFVIII/IXFc и рекомендовали их использование при хирургическом лечении пациентов. Однако использование этих двух продуктов в реальной жизни во время хирургических операций у пациентов с гемофилией А и В подробно не описано. Поэтому представляется актуальным лучше документировать их использование, чтобы постепенно конкретизировать их использование во время операций с различным риском кровотечения.