Estudio de prácticas quirúrgicas en pacientes con hemofilia A o B tratados con factor VIII-Fc o IX-Fc recombinante de vida media prolongada (ELOCTA®, ALPROLIX®) (CHALE)

La hemofilia A y la hemofilia B son trastornos hemorrágicos hereditarios resultantes de la ausencia o deficiencia de los factores de coagulación VIII y IX, respectivamente. El período perioperatorio de las personas con hemofilia suele tratarse con terapia de reemplazo.

En los estudios de fase 3 de Elocta® (factor VIII-Fc recombinante de vida media prolongada) y Alprolix® (factor IX-Fc recombinante de vida media prolongada), se demostró que la eficacia hemostática era buena o excelente, cercana a la eficacia hemostática observada habitualmente. en personas sin hemofilia, con mantenimiento y estabilidad de los niveles circulantes de FVIII y FIX compatibles con el procedimiento quirúrgico, reduciendo al mismo tiempo la frecuencia de las infusiones y el consumo de unidades terapéuticas. En 2019, el Protocolo Nacional para el Diagnóstico y la Atención de la Hemofilia recomendó 2 métodos para el manejo de pacientes con hemofilia en el período perioperatorio: inyecciones discontinuas de factor VIII/IX estándar o de vida media extendida o una infusión continua de FVIII/IX.

Muchos países, incluida Francia, han adoptado estos productos terapéuticos rFVIII/IXFc y han recomendado su uso en el tratamiento quirúrgico de los pacientes. Sin embargo, el uso de estos dos productos en la vida real durante la cirugía en pacientes hemofílicos A y B no se ha descrito en detalle. Por tanto, parece relevante documentar mejor su uso para especificar progresivamente su uso durante cirugías con riesgos de hemorragia variados.