使用延长半衰期的重组因子 VIII-Fc 或 IX-Fc（ELOCTA®、ALPROLIX®）治疗 A 型或 B 型血友病患者的手术实践研究 (CHALE)

A 型血友病和 B 型血友病是分别由凝血因子 VIII 和 IX 缺失或缺乏引起的遗传性出血性疾病。 血友病患者的围手术期通常通过替代疗法进行管理。

在Elocta®（延长半衰期重组因子VIII-Fc）和Alprolix®（延长半衰期重组因子IX-Fc）的3期研究中，止血效果被证明良好或优异，接近常见的止血效果在没有血友病的人群中，维持和稳定循环 FVIII 和 FIX 水平与外科手术相适应，同时减少输注频率和治疗单位的消耗。 2019年，《国家血友病诊断和护理方案》推荐了两种在围手术期管理血友病患者的方法，即间断注射标准或延长半衰期的因子VIII/IX或连续输注FVIII/IX。

包括法国在内的许多国家已采用这些rFVIII/IXFc治疗产品，并推荐将其用于患者的手术治疗。 然而，这两种产品在现实生活中A型和B型血友病患者手术过程中的使用情况尚未得到详细描述。 因此，更好地记录它们的使用似乎是相关的，以便逐步明确它们在具有不同出血风险的手术期间的使用。