Undersøgelse af kirurgisk praksis hos patienter med hæmofili A eller B behandlet med en forlænget halveringstid rekombinant faktor VIII-Fc eller IX-Fc (ELOCTA®, ALPROLIX®) (CHALE)

Hæmofili A og hæmofili B er arvelige blødningsforstyrrelser som følge af fravær eller mangel på henholdsvis koagulationsfaktor VIII og IX. Den perioperative periode for mennesker med hæmofili håndteres almindeligvis med erstatningsterapi.

I fase 3 undersøgelser af Elocta® (forlænget halveringstid rekombinant faktor VIII-Fc) og Alprolix® (forlænget halveringstid rekombinant faktor IX-Fc) blev hæmostatisk effekt påvist at være god eller fremragende, tæt på den hæmostatiske effekt, der normalt ses hos mennesker uden hæmofili, med vedligeholdelse og stabilitet af cirkulerende FVIII og FIX niveauer, der er kompatible med den kirurgiske procedure, samtidig med at hyppigheden af ​​infusioner og indtagelse af terapeutiske enheder reduceres. I 2019 anbefalede National Protocol for Diagnosis and Care in Haemophilia 2 metoder til håndtering af patienter med hæmofili i den perioperative periode, enten diskontinuerlige injektioner af standard eller forlænget halveringstid faktor VIII/IX eller en kontinuerlig infusion af FVIII/IX.

Mange lande, herunder Frankrig, har taget disse rFVIII/IXFc terapeutiske produkter til sig og anbefalet deres anvendelse til kirurgisk behandling af patienter. Imidlertid er brugen af ​​disse to produkter i det virkelige liv under operation hos hæmofile A- og B-patienter ikke blevet beskrevet i detaljer. Det forekommer derfor relevant at dokumentere deres anvendelse bedre for gradvist at specificere deres anvendelse under operationer med forskellige blødningsrisici.