Estudo de práticas cirúrgicas em pacientes com hemofilia A ou B tratados com fator VIII-Fc ou IX-Fc recombinante de meia-vida estendida (ELOCTA®, ALPROLIX®) (CHALE)

A hemofilia A e a hemofilia B são distúrbios hemorrágicos hereditários resultantes da ausência ou deficiência dos fatores de coagulação VIII e IX, respectivamente. O período perioperatório de pessoas com hemofilia é comumente tratado com terapia de reposição.

Nos estudos de fase 3 de Elocta® (fator VIII-Fc recombinante de meia-vida estendida) e Alprolix® (fator IX-Fc recombinante de meia-vida estendida), a eficácia hemostática demonstrou ser boa ou excelente, próxima da eficácia hemostática normalmente observada em pessoas sem hemofilia, com manutenção e estabilidade dos níveis circulantes de FVIII e FIX compatíveis com o procedimento cirúrgico, ao mesmo tempo que reduz a frequência de infusões e consumo de unidades terapêuticas. Em 2019, o Protocolo Nacional para Diagnóstico e Cuidados em Hemofilia recomendou 2 métodos para o tratamento de pacientes com hemofilia no período perioperatório, injeções descontínuas de fator VIII/IX de meia-vida padrão ou estendida ou uma infusão contínua de FVIII/IX.

Muitos países, incluindo a França, adotaram esses produtos terapêuticos rFVIII/IXFc e recomendaram seu uso no manejo cirúrgico de pacientes. No entanto, a utilização destes dois produtos na vida real durante cirurgia em doentes hemofílicos A e B não foi descrita em detalhe. Parece, portanto, relevante documentar melhor a sua utilização, a fim de especificar progressivamente a sua utilização durante cirurgias com riscos hemorrágicos variados.