Studie av kirurgisk praksis hos pasienter med hemofili A eller B behandlet med rekombinant faktor VIII-Fc eller IX-Fc med forlenget halveringstid (ELOCTA®, ALPROLIX®) (CHALE)

Hemofili A og hemofili B er arvelige blødningsforstyrrelser som skyldes fravær eller mangel på koagulasjonsfaktorer VIII og IX, henholdsvis. Den perioperative perioden for personer med hemofili håndteres vanligvis med erstatningsterapi.

I fase 3-studier av Elocta® (forlenget halveringstid rekombinant faktor VIII-Fc) og Alprolix® (forlenget halveringstid rekombinant faktor IX-Fc), ble den hemostatiske effekten vist å være god eller utmerket, nær den hemostatiske effekten som vanligvis sees hos personer uten hemofili, med vedlikehold og stabilitet av sirkulerende FVIII- og FIX-nivåer som er forenlige med den kirurgiske prosedyren, samtidig som infusjonsfrekvensen og forbruket av terapeutiske enheter reduseres. I 2019 anbefalte Nasjonal protokoll for diagnose og omsorg ved hemofili 2 metoder for å håndtere pasienter med hemofili i den perioperative perioden, enten diskontinuerlige injeksjoner av standard eller forlenget halveringstid faktor VIII/IX eller en kontinuerlig infusjon av FVIII/IX.

Mange land, inkludert Frankrike, har tatt i bruk disse rFVIII/IXFc terapeutiske produktene og anbefalt bruk av dem i kirurgisk behandling av pasienter. Bruken av disse to produktene i det virkelige liv under kirurgi hos hemofile A- og B-pasienter er imidlertid ikke beskrevet i detalj. Det synes derfor relevant å dokumentere bruken bedre for å gradvis spesifisere bruken under operasjoner med variert blødningsrisiko.