Inflammatorisk respons efter "pulserad fältablation" vs. radiofrekvensablation-2 (RIPAF-2)

Lungvensisolering representerar hörnstenen i AF-ablation. PFA är en ny icke-termisk hjärtablationsmodalitet som för närvarande studeras i kliniska prövningar för behandling av AF med lovande effekt och säkerhetsresultat. PFA rapporteras generera mindre kollateral skada genom att inducera selektiv apoptos av kardiomyocyter, medan andra strukturer såsom nerver, kärl och esofagusvävnad förblir skonade. PFA-lesioner visar mer organiserad och homogen fibros vid histopatologiska studier jämfört med termiska lesioner. I en nyligen genomförd studie vid Hôpital Haut-Lévêque associerades PFA med 20 % mindre akut ödem vid magnetisk resonanstomografi. Därför kan PFA generera en minskad inflammatorisk reaktion som kan översättas till lägre frekvens av tidiga återfall, mindre bröstsmärtor efter proceduren och förbättrade kliniska resultat. Data om den systemiska inflammationen som genereras av PFA och RFA saknas fortfarande.

Syftet med denna studie är att analysera den inflammatoriska reaktionen efter PFA och RFA hos patienter som remitterats för förstagångs-kateterablation av paroxysmal AF. För detta ändamål kommer etablerade biomarkörer för systemisk inflammation (leukocytos, trombocyt-monocyt-komplex, inflammatoriska cytokiner) att bestämmas i blodprover som samlas in från patienter som behandlats med antingen PFA eller RFA.

Insamlingen av blodprover kommer uteslutande att utföras under rutinmässig blodtagning vid tre tidpunkter: i början av proceduren (för att definiera baslinjevärden), i slutet av proceduren (för att mäta akut inflammation) och dagen efter proceduren ( för att definiera inflammation som inträffar inom 24 timmar). Kliniska tecken på inflammation (feber, bröstsmärtor, perikardvätska) och tidiga arytmier kommer också att bedömas dagen efter ablationen. Vid ett rutinmässigt 6-månaders uppföljningsbesök kommer sena arytmier att registreras. I en sekundär analys kommer den trombogena och proarytmogena potentialen för båda ablationsmodaliteter och det prediktiva värdet av inflammatoriska biomarkörer för tidiga och sena återfall att bedömas.