Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella biomarkörer för Reflux Aspiration-inducerad lungskada.

25 juli 2025 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Undersökning av potentiella biomarkörer för bronkoalveolär lavage-vätska för refluxaspiration-inducerad alveolär skada.

Det finns begränsad forskning om aspirationspneumoni-inducerad ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome), och för närvarande saknas studier om motsvarande biomarkörer och patogena mekanismer. Vi antar att pH och amylas i BAL (Bronchoalveolar Lavage) kan fungera som kandidatbiomarkörer för inhalationsinducerad ARDS, medan förändringar i olika cytokiner kan ge kliniska bevis för att studera dess patogena mekanismer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aspirationspneumoni som leder till akut andnödsyndrom (ARDS) är inte ovanligt i klinisk praxis, men ibland inträffar det i hemlighet och är inte lätt att upptäcka av läkare eller familjemedlemmar. Ibland uppstår akut andningssvikt plötsligt på grund av massiv aspiration. Aspiration av maginnehåll är den främsta orsaken till refluxaspiration, och det förekommer även aspiration av farynxsekret hos patienter med nedsatt sväljfunktion. Att hitta orsaken till ARDS är av stor betydelse för att styra behandling och bestämma prognos, men för närvarande finns det begränsad forskning om aspirationspneumoni som leder till ARDS, och det finns en brist på effektiva biomarkörer i klinisk praxis. Fiberoptisk bronkoskopi är en vanlig undersöknings- och behandlingsmetod för ARDS-patienter. Vi antar att detektion av pH eller amylas i bronkoalveolär sköljvätska (BALF) kan ha diagnostisk betydelse för refluxaspiration-inducerad ARDS. Förändringar i cellundergrupper och cytokiner i BALF är viktiga för att förstå patogenesen. Därför, i vår prospektiva studie, samlade vi in ​​BALF från patienter inlagda på ICU som genomgick endotrakeal intubation på grund av ARDS och krävde bronkoskopiundersökning. Vi testade pH och amylasnivåer i sköljvätskan. Vi analyserade orsakerna till ARDS och jämförde skillnaderna i pH och amylasnivåer i BALF mellan patienter med refluxaspirationsinducerad ARDS och icke-refluxaspirationsinducerad ARDS. Dessutom kommer vi också att utforska förändringarna i celler, cytokiner och omics skillnader i BALF av bekräftade fall av reflux aspiration-inducerad ARDS för att söka efter möjliga patogena mekanismer. Denna studies användning av bronkoskopi är i linje med patientens behandlingsbehov och kommer inte att öka patientens lidande eller börda. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter som tas in på ICU med ARDS före inskrivningen.

Nyligen publicerades en retrospektiv analys som jämförde skillnaderna i amylas- och pankreasenzymnivåer i BALF mellan aspirationspneumoni och icke-aspirationspneumoni i Pulmonology. Baserat på antalet fall och ROC-resultat användes PASS (2021, v21.0.3), vilket krävde 22 fall (11 vardera) med 20 % avhopp, vilket resulterade i 28 fall (14 vardera). I statistisk analys presenteras data som medelvärde ± standardavvikelse eller interkvartilområdet (IQR) på 25-75 % som median. F-test utfördes för att jämföra medelvärdet för de två grupperna. Students t-test och Welchs t-test användes för att jämföra värden med respektive utan homogenitet. Envägsvariansanalys användes för flera jämförelser. Mann-Whitney U-test och Wilcoxon signed-rank test användes för att jämföra medianvärden mellan oberoende variabler och beroende variabler. Kruskal-Wallis test användes för flera jämförelser. Receiver operating characteristic (ROC) kurvanalys användes för att utvärdera den kliniska effektiviteten av BAL-amylas och BAL-pH, och chi-kvadrattest användes för att undersöka deras samband med riskfaktorer för aspirationsinducerad ARDS. Univariata och multivariata logistiska regressionsanalyser utfördes för att undersöka sambandet mellan BAL-amylas eller BAL-pH och ARDS, uttryckt som oddskvoter (OR) med 95 % konfidensintervall (CI). Alla analyser utfördes med PASS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ARDS orsakade av inhalationslunginflammation och patienter med ARDS orsakade av andra orsaker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienten är mellan 18-99 år. Patienten uppfyller de diagnostiska kriterierna för ARDS vid inläggning på ICU eller under sjukhusvistelse och kräver mekanisk ventilation med endotrakeal intubation.

Inom 24 timmar efter endotrakeal intubation utförs bronkoskopi för diagnostiska eller terapeutiska ändamål och BALF samlas in.

PH, amylas och cytokiner testas inom 24 timmar. Patienten, vårdnadshavaren eller auktoriserad patientrepresentant måste frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär som godkänts av motsvarande institutionella granskningsnämnd. Om patienten undertecknar samtyckesblanketten ska den som inhämtar samtycke se till att patienten är i tillräckligt skick för att lämna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Klinisk diagnos av vänsterkammarsvikt Lungcancer-primär eller metastaserad hematologisk malignitet Akut gastrointestinal blödning som förhindrar enteral matning Allvarlig immunsuppression, definierad som cytotoxisk behandling inom 15 dagar eller antal vita blodkroppar på 5000 7) Användning av steroider: 0,25 mg/kg/dag prednison (eller motsvarande dos kortikosteroider) Användning av icke-steroida antiinflammatoriska (inklusive acetylsalicylsyra) läkemedel under de senaste 24 timmarna Känd för att vara HIV-positiv Moribond vid inträde Graviditet eller positivt graviditetstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Reflux aspirationsgrupp
Baserat på om patienten uppfyller diagnosen aspirationspneumoni.
Andra namn:
  • AP
Utför bronkoskopi.
Andra namn:
  • BAL
Lokal lungventilation och perfusion mäts med elektrisk impedansomografi (EIT). För perfusionsavbildning injiceras 10 ml 5% saltlösning som en central venös bolus. Matchningen av ventilation och perfusion avslöjar intrapulmonal shunting.
Enligt läkarens bedömning och familjemedlemmarnas samtycke administreras patienten kväveoxidinandning vid en dos av 20-30 delar per miljon (ppm).
Icke-reflux aspirationsgrupp
Utför bronkoskopi.
Andra namn:
  • BAL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pepsinnivåer i BAL
Tidsram: Lämna in för examination inom 24 timmar efter varje BAL-förvärv.
Utför detektion av pepsin i BAL
Lämna in för examination inom 24 timmar efter varje BAL-förvärv.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PH-nivåer i BAL
Tidsram: Lämna in för examination inom 24 timmar efter varje BAL-förvärv.
Utför detektion av PH i BAL
Lämna in för examination inom 24 timmar efter varje BAL-förvärv.
EIT V/Q
Tidsram: Skicka för tentamen inom 30 minuter efter BAL -förvärv.
Lokal lungventilation och perfusion mäts med elektrisk impedansomografi (EIT). För perfusionsavbildning injiceras 10 ml 5% saltlösning som en central venös bolus. Matchningen av ventilation och perfusion avslöjar intrapulmonal shunting.
Skicka för tentamen inom 30 minuter efter BAL -förvärv.
P/f -förhållande
Tidsram: Alla blodgas förändras inom 24 timmar efter inskrivningen
Ta den första blodgasen efter inskrivningen som baslinjen och registrera alla blodgasvärden inom 24 timmar.
Alla blodgas förändras inom 24 timmar efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera