Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaping avvänjning med Ottawa-modellen för rökavvänjning bland e-cigarettanvändare (VC-OMSC)

2 september 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Vaping cessation med Ottawa-modellen för rökavvänjning bland e-cigarettanvändare: A Pilot RCT

Vår studie syftar till att avgöra om ett standardiserat tillvägagångssätt inklusive rådgivning och nikotinbehandling (NRT) kan hjälpa e-cigarettanvändare att sluta vaping. Aktuella e-cigarettanvändare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen till rådgivning och NRT eller endast rådgivningsgrupp. Vi kommer att mäta självrapporterade frekvenser av vapingupphör under året i båda grupperna. Användningen av e-cigaretter har ökat kraftigt bland icke-rökare, särskilt bland ungdomar och unga vuxna. Dessa enheter levererar höga nivåer av nikotin, mycket högre än vad som är möjligt med konventionella cigaretter. För närvarande är de inte godkända för rökavvänjning eller något syfte av Health Canada. Det finns dock vissa bevis för att e-cigaretter kan vara till hjälp för att sluta röka. Omvänt finns det bevis för att användning av cigaretter och e-cigaretter tillsammans kan leda till ökad cigarettkonsumtion. Användning av e-cigaretter bland ungdomar fungerar också som en inkörsport till regelbunden användning av konventionella cigaretter. Kliniker och patienter söker vägledning om att avbryta vaping. Men hittills finns det inga starka evidensbaserade interventioner för att stödja e-cigarettanvändare att sluta. NRT är godkänt för rökavvänjning av Health Canada. Det är dock inte godkänt för vapingavvänjning och därför anses dess användning för att stödja e-cigarettanvändare att sluta genom att hantera sina nikotinabstinenser som "off-label". Detta representerar en betydande lucka och möjlighet som detta projekt kommer att ta itu med.

Vi antar att OMSC-metoden, som inkluderar användningen av nikotinersättningsterapi, kommer att resultera i högre frekvenser av vapingavbrott jämfört med vanlig vård.

Deltagarna kommer alla att slutföra en första rådgivningssession för att diskutera upphörande av vaping och tips för att hjälpa till att upphöra. De kommer alla att bli ombedda att spåra sitt rök-/ångbeteende och mängden tobak i sin e-cigarett i 7 dagar. Efter 7 dagar kommer alla deltagare att placeras slumpmässigt i en av två grupper (antingen interventions- eller kontrollgruppen). De kommer att ha uppföljande bedömningar med forskargruppen vid 1, 3, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • The University of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år eller äldre
  • bosatt i Ontario
  • Förmåga att tala engelska eller franska
  • Regelbunden användning av e-cigarett (vaping minst en gång i veckan under de senaste fyra veckorna)

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning eller akut psykiatrisk sjukdom som skulle förändra deras förmåga att delta
  • Att vara institutionaliserad på ett äldreboende, äldreboende eller långtidsvård
  • Att delta i ett annat program för rök- eller vapingavvänjning
  • Allergi eller intolerans mot NRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ottawa modell för rökavvänjning

OMSC-gruppen kommer att få rådgivning och farmakoterapi om de väljer (specifikt NRT) med uppföljningssamtal för att stödja medicintitrering. Deltagarna kommer att förses med avsluta-kort, som är förladdade med pengar till ett värde av $300 som endast kan användas av den tilldelade studiedeltagaren för att köpa NRT (om de väljer).

För dem i interventionsgruppen kommer studievägledaren som är utbildad specialist på behandling av nikotinmissbruk (NATS) att underlätta uppföljning, övervaka NRT-användning och råda deltagarna att titrera NRT-dosen efter behov baserat på deras minsta dagliga nikotinintag. Dessa rådgivningssamtal kommer att genomföras dag 3, 7, 14, 21, 30, 60, 90 och 180, vilket är standard i OMSC för personer som röker och är intresserade av att sluta. En dagbok kommer också att ges till deltagarna för att spåra deras användning.

OMSC-programmet använder en rådgivningsmetod för att hjälpa klienter med tobaksavvänjning. Vid behov kan nikotinersättningsterapi erbjudas.
Inget ingripande: Vanlig vård
Den vanliga vårdgruppen kommer att få den första rådgivningen men ingen ytterligare uppföljning eller NRT. De kommer att själv kunna initiera ett uppföljningssamtal om de så önskar. Deltagare kommer inte att uteslutas om de väljer att initiera NRT på egen hand på egen bekostnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaping upphörande
Tidsram: baslinje till 3 månader
7-dagars förekomst av vaping-avbrott mätt efter 3 månader.
baslinje till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig abstinens
Tidsram: 1 dag, 7 dagar, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader från utgångsdatum
Kontinuerliga abstinensfrekvenser vid 1-dagars, 7-dagars, 1-månaders, 3-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar.
1 dag, 7 dagar, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader från utgångsdatum
Framgångsrikt avbrytande
Tidsram: 12 månaders bedömning
Självrapporterat avbrott kommer att mätas med ett självtillfört salivkotinintest.
12 månaders bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hassan Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230670-01H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera