GRACE Multicenter Randomized Controlled Trial (GRACE)

Individer som besöker sjukhuset för att genomgå operationer riskerar att utveckla blodproppar i benen, känd som djup ventrombos (DVT). En propp i benet kan orsaka svullnad, smärta och andra långvariga problem. Om en propp i benet bryter av och går till lungorna kan det orsaka problem med lungornas förmåga att flytta syre från luften till blodet och kan vara livshotande. Detta är känt som lungemboli (PE). DVT och PE är gemensamt kända som venös tromboembolism eller VTE.

Vikten av att förebygga VTE hos kirurgiska patienter är allmänt erkänd, med två huvudstrategier som används: förtunning av blodet med regelbundna injektioner och/eller tabletter och att bära elastiska strumpor för att förhindra att blod sitter i benens vener där det kan koagulera.

Bevis för att använda elastiska strumpor för att förhindra VTE har nyligen ifrågasatts. Dessutom saknas bevis för den extra fördelen med strumpor utöver blodförtunnande mediciner. Om strumpor skulle minska VTE utöver blodförtunnande medicin, måste dessa fördelar vägas mot riskerna och nackdelarna med strumpor, inklusive obehag, vilket begränsar blodflödet till benet och orsakar blåsor och sår utöver kostnaden. Om strumpor visade sig inte minska risken för blodproppar skulle de inte längre behöva användas på dessa patienter, vilket minskade nackdelarna med strumpor och sparar NHS miljoner pund per år.

Vissa typer av operationer (300 000 per år i Storbritannien) är kopplade till en särskilt hög risk för VTE, inklusive cancerkirurgi, operation i buken och bäckenet och benkirurgi (ortopedisk). I dessa fall erbjuds patienterna blodförtunnande mediciner både under sjukhusvistelsen och under en period efter att de lämnat sjukhuset. Dessutom erbjuds dessa patienter strumpor att bära på sjukhuset.

Det är inte känt om, hos patienter som får blodförtunnande mediciner både på sjukhus och efter utskrivning, tillägget av att bära strumpor på sjukhuset ytterligare minskar risken för VTE.

Syftet med denna studie är att undersöka om det är värt att använda strumpor, förutom blodförtunnande medicin, för att minska blodproppar efter operation. Personer som är inskrivna i studien kommer att vara de som löper högst risk för VTE och behöver en längre period av medicinering för att minska risken för blodpropp.

En dator kommer slumpmässigt att välja en av nedanstående behandlingar av en slump för att göra rättegången rättvis:

A) Förlängd varaktighet koagelreducerande medicin utöver strumpor B) Förlängd varaktighet enbart propp-reducerande medicin

Operationen och all annan medicinsk vård kommer att fortsätta som vanligt. Alla i studien kommer att genomgå en ultraljudsundersökning 21 - 35 dagar efter operationen för att kontrollera om de har utvecklat en blodpropp. Detta är en extra skanning, som inte rutinmässigt utförs i NHS, för att säkerställa att alla blodproppar upptäcks i ett tidigt skede. Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal 7, 21-35 och 90 dagar efter sin behandling för att se om de har utvecklat en blodpropp eller haft några problem med behandlingen.