Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование GRACE (GRACE)

Люди, поступающие в больницу для проведения операций, подвергаются риску образования тромбов в ногах, известных как тромбоз глубоких вен (ТГВ). Тромб в ноге может вызвать отек, боль и другие долгосрочные проблемы. Если тромб в ноге отрывается и попадает в легкие, это может вызвать проблемы со способностью легких переносить кислород из воздуха в кровь и может быть опасным для жизни. Это известно как легочная эмболия (ЛЭ). ТГВ и ТЭЛА известны под общим названием венозная тромбоэмболия или ВТЭ.

Важность профилактики ВТЭ у хирургических пациентов широко признана, при этом используются две основные стратегии: разжижение крови с помощью регулярных инъекций и/или таблеток и ношение эластичных чулок, которые помогают остановить застой крови в венах ног, где она может свертываться.

Доказательства использования эластичных чулок для предотвращения ВТЭ недавно были оспорены. Кроме того, недостаточно доказательств дополнительной пользы чулок по сравнению с лекарствами, разжижающими кровь. Если бы чулки уменьшали ВТЭ по сравнению с лекарствами, разжижающими кровь, эти преимущества необходимо сопоставить с рисками и недостатками чулок, включая дискомфорт, ограничение притока крови к ноге, вызывающее волдыри и раны, а также стоимость. Если бы было обнаружено, что чулки не снижают риск образования тромбов, их больше не нужно было бы использовать у этих пациентов, тем самым уменьшая недостатки чулок и экономя NHS миллионы фунтов в год.

Определенные виды операций (300 000 в год в Великобритании) связаны с особенно высоким риском ВТЭ, включая онкологические операции, операции на брюшной полости и тазу, а также костные (ортопедические) операции. В этих случаях пациентам предлагаются препараты, разжижающие кровь, как во время пребывания в больнице, так и в течение периода после выписки из больницы. Кроме того, этим пациентам предлагают носить чулки во время пребывания в больнице.

Неизвестно, снижает ли еще ношение чулок во время пребывания в больнице у пациентов, получающих препараты, разжижающие кровь, как в больнице, так и после выписки.

Цель этого исследования — выяснить, стоит ли использовать чулки в дополнение к лекарствам, разжижающим кровь, для уменьшения тромбов после операции. Люди, включенные в исследование, будут подвергаться наибольшему риску ВТЭ, и им потребуется длительный период приема лекарств для снижения риска образования тромбов.

Чтобы сделать исследование справедливым, компьютер случайным образом выберет один из следующих методов лечения:

А) Лекарства, снижающие тромбообразование, в дополнение к чулкам. Б) Только лекарства, уменьшающие тромбообразование, длительного действия.

Операция и вся остальная медицинская помощь будут продолжаться в обычном режиме. Все участники исследования пройдут ультразвуковое исследование через 21–35 дней после операции, чтобы проверить, образовался ли у них тромб. Это дополнительное сканирование, которое обычно не проводится в Национальной системе здравоохранения, чтобы убедиться, что все тромбы обнаружены на ранней стадии. Участникам позвонят через 7, 21–35 и 90 дней после лечения, чтобы узнать, образовался ли у них тромб или возникли ли какие-либо проблемы с лечением.